Чл. 180 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава седмаРаздел IIIв сила
При наличие на нови данни за лекарствен продукт, за който има издадено разрешение за употреба или удостоверение за регистрация, ИАЛ преразглежда, а когато е необходимо, променя класификацията съгласно изискванията начл. 173и критериите, посочени в наредбата почл. 178.