Чл. 212 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава деветаРаздел Ів сила

Официален текст
1

Изпълнителният директор на ИАЛ уведомява Европейската комисия, регулаторните органи на другите държави членки и Европейската агенция по лекарствата за издадените разрешения за търговия на едро, за временно спрените или отнетите разрешения и за причините за това.

2

Когато изпълнителният директор на ИАЛ установи, че лицето почл. 195, ал. 1не изпълнява задълженията почл. 207, ал. 1, т. 2 - 14, той уведомява регулаторния орган на държавата членка, издала разрешението за търговия на едро, и Европейската комисия.

3

Когато регулаторният орган по ал. 2 временно спре или отнеме разрешението за търговия на едро на лицето почл. 195, ал. 1, той уведомява изпълнителния директор на ИАЛ и Европейската комисия.