Чл. 217в ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава девета "б"Раздел Ів сила

Официален текст

Конституционният съд се е произнасял по този текст (РКС № 1 от 2015 г.), но законът е променян след това. Проверете кой текст важи днес.

Бележката в закона: „обявен за противоконституционен сРКС № 1 от 2015 г. - ДВ, бр. 12 от 2015 г.“

1

Създава се Списък на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг на територията на Република България, който се изготвя, актуализира и поддържа от Изпълнителната агенция по лекарствата.

2

Списъкът по ал. 1 се изготвя въз основа на извършения анализ по реда начл. 217б, ал. 4и се публикува на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата.

3

Списъкът на лекарствените продукти, за които е установен недостиг по реда начл. 217б, ал. 5, се изготвя по наименование на лекарствения продукт, включен в Позитивния лекарствен списък, международно непатентно наименование, количество на активното вещество, лекарствена форма и количество в опаковка.

4

Списъкът по ал. 1 се актуализира:

1.

ежеседмично;

2.

при промяна на обстоятелствата, свързани с внос и/или износ на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък.

5

При актуализиране на списъка по реда на ал. 4, т. 1, както и в случаите при промяна на обстоятелствата по ал. 4, т. 2, въз основа на предоставената информация почл. 68, ал. 1, т. 10,чл. 207, ал. 1, т. 15ичл. 217, т. 5, чрез специализираната електронна система почл. 217б, ал. 1се изпраща съобщение до лицата почл. 68, ал. 1,чл. 207, ал. 1,чл. 217и чл. 232а за актуализирания списък. Списъкът незабавно се публикува на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата.

6

В случаите по ал. 4 списъкът по ал. 1 се изпраща от ИАЛ и на Агенция "Митници" по служебен ред.

7

След включване на лекарствени продукти в списъка по ал. 1 те не могат да се изнасят за срока, за който се съдържат в списъка.