Чл. 25 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел Iв сила1 решения го цитират
1
Критериите за определяне на лекарствен продукт, предназначен за лечение, профилактика или диагностика на редки заболявания, се уреждат вРегламент (ЕО) №141/2000на Европейския парламент и Съвета.
2
Условията и редът за издаване на разрешение за употреба на лекарствените продукти по ал. 1 се определят вРегламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и Съвета.