Чл. 259б
ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА
Чл. 259б.(Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Съветът се произнася в срок до:
- шестдесет дни, когато е подадено заявление за утвърждаване на цена почл. 261а, ал. 1и включване на лекарствения продукт в Позитивния лекарствен списък;
- тридесет дни, когато е подадено заявление за промяна или заличаване на включен в Позитивния лекарствен списък продукт;
- тридесет дни, когато е подадено заявление за утвърждаване, промяна или заличаване на цена почл. 261а, ал. 2;
- тридесет дни, когато е подадено заявление за регистриране, промяна или заличаване на цена почл. 261а, ал. 3;
- тридесет дни за утвърждаване/регистриране на цена на лекарствени продукти, за които е получено разрешение за паралелен внос;
- (нова - ДВ, бр. 48 от 2015 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) сто и осемдесет дни, когато е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък на лекарствен продукт с ново международно непатентно наименование, подлежащо на оценка на здравните технологии;
- (нова - ДВ, бр. 48 от 2015 г.) шестдесет дни, когато е подадено заявление за поддържане на реимбурсния статус на включен лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък;
- (нова - ДВ, бр. 102 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., изм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) деветдесет дни, когато е подадено заявление за разширяване на показания на включен в Позитивния лекарствен списък продукт, за които до момента не е заплащано;
- (нова - ДВ, бр. 102 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) деветдесет дни, когато е подадено заявление за оценка на здравните технологии.
(2) За лекарствените продукти почл. 262, ал. 5съветът се произнася в срок до тридесет дни, когато е подадено заявление за утвърждаване на цена почл. 261а, ал. 1и включване на продукта в Позитивния лекарствен списък. (3) Сроковете по ал. 1 и 2 започват да текат от датата на подаване на заявление по реда на наредбата почл. 261а, ал. 5. (4) (Нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) Когато за лекарствен продукт в болнична опаковка, съгласно разрешението за употреба, е подадено заявление за извършване на процедура почл. 259, ал. 4, съветът се произнася в срокове с една втора по-кратки от определените в ал. 1 и 2.
Практика по чл. 259б
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.