Чл. 33 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел IIв сила
Провеждането на необходимите проучвания и изпитвания с цел изготвяне на документация за разрешение за употреба и последващите практически изисквания във връзка с разрешаването за употреба на лекарствени продукти почл. 28и29не е нарушение на патента или на сертификата за допълнителна закрила на лекарствен продукт.