Чл. 39 ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава третаРаздел IVв сила

Официален текст
1

Когато растителният лекарствен продукт е бил на пазара на Общността по-малко от 15 години, но отговаря на условията начл. 37, ал. 1, ИАЛ предоставя за становище документацията почл. 38, ал. 1на Комитета по растителни лекарствени продукти към Европейската агенция по лекарствата.

2

Изпълнителната агенция по лекарствата взема окончателно решение след публикуването на монография от комитета по ал. 1 за съответствието на продукта с критериите за регистрация за традиционна употреба.

3

В случаите по ал. 1 срокът почл. 44спира да тече.