Чл. 44 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел Vв сила
Процедурата по издаване на разрешение за употреба или регистрация на лекарствен продукт започва от датата, посочена в уведомлението почл. 43, ал. 2, съответно почл. 43, ал. 5, и приключва в срок до 210 дни.