Чл. 51 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел Vв сила
В срок 10 дни от изготвянето на оценъчния доклад почл. 49, ал. 1изпълнителният директор на ИАЛ издава разрешение за употреба/удостоверение за регистрация на лекарствения продукт или прави мотивиран отказ.