Чл. 56б ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава третаРаздел Vв сила
1
Притежателят на разрешението за употреба/удостоверението за регистрация включва в своята система за управление на риска всички условия почл. 55а,56и56а.
2
В случаите по ал. 1 притежателят на разрешението за употреба/удостоверението за регистрация подава до ИАЛ уведомление за промяна в системата за управление на риска.