Чл. 70б ЗЛПХМ

За издаване на сертификат за освобождаване на партида притежателят на разрешение за употреба представя в ИАЛ документ за платена такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2.

Разходите за извършване на изпитванията почл. 69и70, както и разходите за допълнителни изпитвания почл. 70аса за сметка на заявителя.

Сертификатът за освобождаване на партида се издава на български език на името на притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт, а по негово искане - и на английски език.

Когато в случаите почл. 69и70партидата на лекарствен продукт не е в съответствие с одобрените спецификации, изпълнителният директор на ИАЛ или оправомощено от него длъжностно лице прави мотивиран отказ за издаване на сертификат за освобождаване на партидата.

Изпълнителната агенция по лекарствата изпраща данни за отказа по ал. 4 в системата на официалните контролни лекарствени лаборатории на държавите членки и на Конфедерация Швейцария.

Отказът по ал. 4 подлежи на обжалване по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.