Чл. 79а ЗЛПХМ

Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Глава третаРаздел VIIв сила

Официален текст

Чл. 79а.(Нов - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г.) (1) В зависимост от решението на Европейската комисия след приключване на арбитражна процедура ИАЛ в срок 30 дни от получаване на уведомлението:

  1. издава, временно спира или прекратява разрешение за употреба, или
  2. изисква да се извършат промени в издаденото разрешение за постигане на съответствие с решението на Европейската комисия.

(2) Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява Европейската комисия и Европейската агенция по лекарствата за издадения акт по ал. 1.