Чл. 8 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава първаРаздел Iв сила1 решения го цитират
Не се изисква разрешение за употреба по реда на този закон за:
лекарствен продукт, приготвен по магистрална рецептура в аптека;
лекарствен продукт, приготвен по фармакопейна рецептура в аптека;
междинни продукти, предназначени за производствена обработка от лице, получило разрешение за производство по реда на този закон;
активни и помощни вещества;
лекарствени продукти в процес на разработване и/или изпитване;
лекарствени продукти, предназначени за износ;
лекарствен продукт за модерна терапия, който се изготвя за конкретен пациент по индивидуално лекарско предписание съобразно специфични стандарти за качество и се прилага в лечебно заведение на изключителната професионална отговорност на лекаря.