Чл. 9 ЗЛПХМ

Лечение на конкретен пациент може да се прилага с лекарствен продукт, който не е разрешен по реда наглава трета, по специална поръчка на лечебно заведение за болнична помощ при условия и по ред, определени с наредба на министъра наздравеопазването.

Ръководителят на лечебното заведение носи отговорност за прилагането на лечението по ал. 1.

Лечението с лекарствен продукт за състрадателна употреба съгласночл. 83 от Регламент (ЕО) № 726/2004на Европейския парламент и на Съвета се извършва при условия и по ред, определени с наредбата по ал. 1.