Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 октомври 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

L 277/132 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Boumatic Iodine product family Вид продукт 3 — Ветеринарна хигиена (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0020541-0000 Номер на актив R4BP: EU-0020541-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование Boumatic Iodine product family 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Boumatic Gascoigne Melotte Адрес 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Белгия Номер на разрешението EU-0020541-0000 Номер на актив R4BP EU-0020541-0000 Дата на издаване на разрешението 18 ноември 2019 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31 октомври 2029 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя Christeyns n.v. Адрес на производителя Afrikalaan 182, 9000 Ghent Белгия Местонахождение на производствените обекти

Afrikalaan 182, 9000 Ghent Белгия 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Йод Име на производителя Christeyns n.v. Адрес на производителя Afrikalaan 182, 9000 Ghent Белгия

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/133 Местонахождение на производствените обекти Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Чили 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Етоксилат на мастен алкохол 2.2. Вид(ове) формулация Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,5 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 Формулация(и) AL - Всяка друга течност ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин.

Макс. Йод Етоксилат на мастен алкохол Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,44 0,5 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) AL - Всяка друга течност

L 277/134 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Препоръки за безопасност Да се измие Ръцете старателно след употреба. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продъл­ жение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет. Да се избягва изпускане в околната среда. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1. Употреба # 1 – Третиране чрез ръчно потапяне, дезинфектанти за вимета преди или след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане

На закрито Дезинфектанти за вимета чрез ръчно потапяне на кравешкото виме преди или след доене Отворена система: потапяне преди доене: време за контакт мин. 1 минута след доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране - Продуктът е готов за употреба 2 пъти дневно Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез потапяне преди или след доене.

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/135 Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране чрез потапяне. Напълнете чашката за потапяне с посоченото количество неразреден продукт директно от оригиналната опаковка. При всяко третиране трябва да се внимава за обема на продукта в чашата за потапяне. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът за ръкавиците трябва да бъде уточнен от притежа­ теля на разрешението в информацията за продукта), и защита на очите. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.2. Описание за използване Таблица 2. Употреба # 2 – Третиране чрез ръчно напръскване, дезинфектанти за вимета преди или след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане На закрито Дезинфектанти за вимета чрез ръчно напръскване на кравешкото виме преди или след доене Отворена система: опръскване преди доене: време за контакт мин. 1 минута, след доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно напръскване - Продуктът е готов за употреба 2 пъти дневно

Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg

L 277/136 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез напръскване, преди или след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване. Напълнете колбата за пръскане с посоченото количество неразреден продукт директно от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът за ръкавиците трябва да бъде уточнен от притежа­ теля на разрешението в информацията за продукта), защитно облекло, химически устойчиви ботуши и защита на очите. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.3. Описание за използване Таблица 3. Употреба # 3 – Третиране чрез автоматично потапяне, дезинфектанти за вимета преди или след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане На закрито Дезинфектанти за вимета чрез автоматично потапяне на кравешкото виме преди или след доене Отворена система: потапяне преди доене: време за контакт мин. 1 минута, след доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение

Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно потапяне - Продуктът е готов за употреба 3 пъти дневно Категория(и) потребители Професионална

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/137 Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез потапяне преди или след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране чрез потапяне. Използвайте неразредения продукт направо от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.4. Описание за използване Таблица 4. Употреба # 4 – Третиране чрез автоматично напръскване, дезинфектанти за вимета преди или след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане На закрито Дезинфектанти за вимета чрез автоматично напръскване на кравеш­ кото виме преди или след доене Отворена система: опръскване преди доене: време за контакт мин. 1 минута, след доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно напръскване - Продуктът е готов за употреба 3 пъти дневно

Категория(и) потребители Професионална

L 277/138 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез напръскване, преди или след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване. Използвайте неразредения продукт направо от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 1 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Продуктите трябва да се оставят да достигнат температури от над 20 °C преди употреба. За третиране преди доене: третирайте цялото виме с продукта, оставете да действа 60 секунди и подсушете вимето, като използвате кърпи за еднократна употреба, за да избегнете замърсяване на млякото. За третиране след доене: Вимето трябва да се третира възможно най-бързо след доене по начин, който напълно го покрива. Оставете вимето да изсъхне. Кравите трябва да се държат в изправено положение, докато продуктът изсъхне напълно (поне 5 минути). 5.2. Мерки за намаляване на риска В случай че е необходима комбинация от дезинфектанти преди и след доене, обмислете използването на друг несъ­ държащ йод биоциден продукт за дезинфекция преди или след доене.

Да се съхранява извън обсега на деца. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Първа помощ: обща информация: незабавно отстранете всички дрехи, замърсени с продукта При вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух; консултирайте се с лекар в случай на оплаквания. При контакт с кожата: Измийте старателно кожата. Обикновено продуктът не дразни кожата. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/139 При контакт с очите: Изплакнете отворените очи в продължение на няколко минути под течаща вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При поглъщане: Изплакнете устата, след което пийте вода. При неразположение потърсете медицински съвет/ помощ. При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Продуктът да не се изпуска в канализационната система/надземните или подпочвените води. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на третирането, изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се изхвърли в общинската канализация или да се изхвърли в депото за тор в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изхвърлянето в отделна пречиствателна станция за отпадни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Да се предпазва от измръзване. Да се съхранява на хладно и сухо място, далеч от пряка слънчева светлина и далеч от деца. Срок на годност: 2 години ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS Номер на разрешението EU-0020541-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод Етоксилат на мастен алкохол Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,5 69011-36-5 500-241-6 2,99 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор meta SPC 2

L 277/140 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Етоксилат на мастен алкохол Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,38 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2 Формулация(и) AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Препоръки за безопасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Да се измие Ръцете старателно след употреба. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продъл­ жение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет. Да се избягва изпускане в околната среда.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 5. Употреба # 1 – Третиране чрез ръчно потапяне, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/141 Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез ръчно потапяне на кравешкото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: потапяне След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране - Продуктът е готов за употреба 2 пъти дневно Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез потапяне след доене. Напълнете чашката за потапяне с посоченото количество неразреден продукт директно от оригиналната опаковка. При всяко третиране трябва да се внимава за обема на продукта в чашата за потапяне. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане.

4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Използвайте предпазни очила. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.2. Описание за използване Таблица 6. Употреба # 2 – Употреба # 2.2 – Третиране чрез ръчно напръскване, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди

L 277/142 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез ръчно напръскване на кравешкото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: опръскване След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване - Продуктът е готов за употреба 2 пъти дневно Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез напръскване, след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване. Напълнете колбата за пръскане с посоченото количество неразреден продукт директно от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане.

4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът за ръкавиците трябва да бъде уточнен от притежа­ теля на разрешението в информацията за продукта), и защита на очите. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.3. Описание за използване Таблица 7. Употреба # 3 – Третиране чрез автоматично потапяне, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба

— Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/143 Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез автоматично потапяне на кравешкото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: потапяне След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране чрез потапяне - Продуктът е готов за употреба. 3 пъти дневно Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез потапяне след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране чрез потапяне. Използвайте неразредения продукт направо от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане.

4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.4. Описание за използване Таблица 8. Употреба # 4 – Третиране чрез автоматично напръскване, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди

L 277/144 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез автоматично напръскване на кравеш­ кото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: опръскване След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване - Продуктът е готов за употреба 3 пъти дневно Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез напръскване, след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване. Използвайте неразредения продукт направо от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане.

4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 2 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Продуктите трябва да се оставят да достигнат температури от над 20 °C преди употреба. За третиране след доене: Вимето трябва да се третира възможно най-бързо след доене по начин, който напълно го покрива. Оставете вимето да изсъхне. Кравите трябва да се държат в изправено положение, докато продуктът изсъхне напълно (поне 5 минути).

(2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/145 5.2. Мерки за намаляване на риска В случай че е необходима комбинация от дезинфектанти преди и след доене, обмислете използването на друг несъ­ държащ йод биоциден продукт за дезинфекция преди доене. Да се съхранява извън обсега на деца. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Първа помощ: обща информация: незабавно отстранете всички дрехи, замърсени с продукта При вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух; консултирайте се с лекар в случай на оплаквания. При контакт с кожата: Измийте старателно кожата. Обикновено продуктът не дразни кожата. При контакт с очите: Изплакнете отворените очи в продължение на няколко минути под течаща вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При поглъщане: Изплакнете устата, след което пийте вода. При неразположение потърсете медицински съвет/ помощ. При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.

Продуктът да не се изпуска в канализационната система/надземните или подпочвените води. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на третирането, изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се изхвърли в общинската канализация или да се изхвърли в депото за тор в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изхвърлянето в отделна пречиствателна станция за отпадни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се предпазва от измръзване. Да се съхранява на хладно и сухо място, далеч от пряка слънчева светлина и далеч от деца. Срок на годност: 1 година ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR

Номер на разрешението EU-0020541-0002 1-2

L 277/146 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод Етоксилат на мастен алкохол Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,26 69011-36-5 500-241-6 1,2 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP Номер на разрешението EU-0020541-0003 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод Етоксилат на мастен алкохол Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,29 69011-36-5 500-241-6 2,99 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 03 - Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3

Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Йод Активно вещество 7553-56-2 231-442-4 0,43 0,5

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/147 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Етоксилат на мастен алкохол Неактивно ещество 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Предизвиква сериозно дразнене на очите. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Да се измие Ръцете старателно след употреба. Използвайте предпазни очила. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продъл­ жение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При продължително дразнене на очите: Потърсете медицински съвет. Да се избягва изпускане в околната среда. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Таблица 9. Употреба # 1 – Третиране чрез ръчно потапяне, дезинфектанти за вимета след доене

Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез ръчно потапяне на кравешкото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: потапяне След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране - Продуктът е готов за употреба 2 пъти дневно

L 277/148 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез потапяне след доене. Напълнете чашката за потапяне с посоченото количество неразреден продукт директно от оригиналната опаковка. При всяко третиране трябва да се внимава за обема на продукта в чашата за потапяне. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът за ръкавиците трябва да бъде уточнен от притежа­ теля на разрешението в информацията за продукта), и защита на очите. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за

първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.2. Описание за използване Таблица 10. Употреба # 2 – Третиране чрез ръчно напръскване, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез ръчно напръскване на кравешкото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: опръскване След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване - Продуктът е готов за употреба 2 пъти дневно

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/149 Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез напръскване, след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване Напълнете колбата за пръскане с посоченото количество неразреден продукт директно от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали (материалът за ръкавиците трябва да бъде уточнен от притежа­ теля на разрешението в информацията за продукта), защитно облекло, химически устойчиви ботуши и защита на очите.

4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.3. Описание за използване Таблица 11. Употреба # 3 – Третиране чрез автоматично потапяне, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез автоматично потапяне на кравешкото виме след доене Метод(и) на прилагане

Отворена система: потапяне След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране чрез потапяне - Продуктът е готов за употреба. 3 пъти дневно

L 277/150 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез потапяне след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 10 ml на едно третиране чрез потапяне. Използвайте неразредения продукт направо от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3

4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.4. Описание за използване Таблица 12. Употреба # 4 – Третиране чрез автоматично напръскване, дезинфектанти за вимета след доене Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Бактерии дрожди Област на употреба На закрито Дезинфекция за вимета чрез автоматично напръскване на кравеш­ кото виме след доене Метод(и) на прилагане Отворена система: опръскване След доене: време за контакт мин. 5 минути. Степен и честота на приложение 15 ml за едно третиране с напръскване - Продуктът е готов за употреба 3 пъти дневно Категория(и) потребители

Професионална

29.10.2019 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 277/151 Размери и материал на опаковките Бидон от HDPE от 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg и контейнер за превоз в насипно състояние от 1 000 kg 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Продукт за дезинфекция на вимета чрез напръскване, след доене. Използвайте такова количество от продукта, което е достатъчно, за да покрие цялото виме, при максимум 15 ml на едно третиране чрез напръскване. Използвайте неразредения продукт направо от оригиналната опаковка. За да се намали кожната експозиция, се препоръчва да се използва дозираща помпа за пълнене на продукта в оборудването за прилагане. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба Продуктите трябва да се оставят да достигнат температури от над 20 °C преди употреба. За третиране след доене: Вимето трябва да се третира възможно най-бързо след доене по начин, който напълно го покрива. Оставете вимето да изсъхне. Кравите трябва да се държат в изправено положение, докато продуктът изсъхне напълно (поне 5 минути). 5.2. Мерки за намаляване на риска В случай че е необходима комбинация от дезинфектанти преди и след доене, обмислете използването на друг несъ­ държащ йод биоциден продукт за дезинфекция преди доене. Да се съхранява извън обсега на деца. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Първа помощ: обща информация: незабавно отстранете всички дрехи, замърсени с продукта При вдишване: Изведете пострадалия на чист въздух; консултирайте се с лекар в случай на оплаквания. При контакт с кожата: Измийте старателно кожата. Обикновено продуктът не дразни кожата. При контакт с очите: Изплакнете отворените очи в продължение на няколко минути под течаща вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. При поглъщане: Изплакнете устата, след което пийте вода. При неразположение потърсете медицински съвет/ помощ. (3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

L 277/152 BG Официален вестник на Европейския съюз 29.10.2019 г. При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. Продуктът да не се изпуска в канализационната система/надземните или подпочвените води. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на третирането, изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се изхвърли в общинската канализация или да се изхвърли в депото за тор в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изхвърлянето в отделна пречиствателна станция за отпадни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се предпазва от измръзване. Да се съхранява на хладно и сухо място, далеч от пряка слънчева светлина и далеч от деца. Срок на годност: 2 години. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 6. 7. 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST Номер на разрешението EU-0020541-0004 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Йод Етоксилат на мастен алкохол Активно вещество Неактивно ещество 7553-56-2 231-442-4 0,5 69011-36-5 500-241-6 2,5