Чл. 33

Директива 2010/45/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 7 юли 2010 година относно стандартите за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за трансплантация

Директива

Член 33 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Стpасбypr на 7 юли 2010 година. За Европейския парламент Председател J. BUZEK За Съвета Председател O. CHASTEL

1

ОВ C 306, 16.12.2009 г., стр. 64.

2

ОВ C 192, 15.8.2009 г., стр. 6.

3

Позиция на Европейския парламент от 19 май 2010 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 29 юни 2010 г.

4

ОВ L 102, 7.4.2004 г., стp. 48.

5

ОВ L 281, 23.11.1995 г., стp. 31.

6

ОВ L 184, 17.7.1999 г., стp. 23.

7

ОВ L 255, 30.9.2005 г., стp. 22. ПРИЛОЖЕНИЕ ХАРАКТЕРИЗИРАНЕ НА ОРГАНИТЕ И ДОНОРИТЕ ЧАСТ A Минимален набор от данни Минимални данни — информация за характеризирането на органите и донорите, които да бъдат събрани за всяко донорство в съответствие с член 7, параграф 1, втора алинея и без да се засяга член 7, параграф 2. Минимален набор от данни Заведението, където е осигурен органът и други общи данни Тип донор Кръвна група Пол Причина за смъртта Дата на смъртта Дата на раждане или предполагаема възраст Тегло Височина Минала или настояща история на интравенозна злоупотреба с наркотици Минала или настояща история на злокачествена неоплазия Настояща история на други трансмисивни заболявания HIV; HCV; изследвания за HBV Основна информация, даваща възможност да се направи оценка на функцията на донорския орган ЧАСТ Б Допълнителен набор от данни Допълнителни данни — информация за характеризирането на органите и донорите, която да се събира в допълнение към минималния набор от данни, посочен в част А, въз основа на решението на медицинския екип, като се вземат предвид наличието на такава информация и специалните обстоятелства по случая, в съответствие с член 7, параграф 1, втора алинея. Допълнителен набор от данни Общи данни Данни за контакт с организацията за осигуряване на органи/заведението, където е осигурен органът, необходими за координирането, разпределянето и проследяемостта на органите от донорите до реципиентите и обратно. Данни за донора Демографски и антропометрични данни, необходими, за да се гарантира подходяща съвместимост между донора/органа и реципиента. Медицинска история на донора Медицинска история на донора, по-специално обстоятелствата, които биха могли да окажат влияние върху това, доколко органите са подходящи за трансплантация и крият риск от предаване на заболявания. Физически и клинични данни Данни от клиничен преглед, които са необходими, за да бъде направена оценка на физиологичното състояние на потенциалния донор, както и резултати, разкриващи състояния, които не са били установени при разглеждането на медицинската история на донора и които биха могли да окажат влияние върху това, доколко органите са подходящи за трансплантация или биха могли да крият риск от предаване на заболявания. Лабораторни параметри Данни, необходими за оценката на функционалното характеризиране на органите и за установяване на потенциално трансмисивни заболявания и на евентуални противопоказания по отношение на донорството на органи. Образни изследвания Образни изследвания, които са необходими за оценка на анатомичния статус на органите, предназначени за трансплантация. Терапия Лечения, проведени на донора, които са от значение за оценката на функционалния статус на органите и пригодността за донорство на органи, по-специално употребата на антибиотици, изотропна терапия или терапия чрез венозно преливане. Изявление на Европейския парламент, Съвета и Комисията относно член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз Европейският парламент, Съветът и Комисията заявяват, че разпоредбите на настоящата директива не засягат бъдещи позиции на институциите във връзка с прилагането на член 290 от Договора за функционирането на ЕС, нито индивидуални законодателни актове, съдържащи такива разпоредби. Изявление на Европейската комисия (Спешност) Европейската комисия се задължава да предоставя пълна информация на Европейския парламент и на Съвета относно възможността за приемане на делегиран акт съгласно процедурата по спешност. Ако службите на Комисията предвидят, че е възможно делегиран акт да бъде приет съгласно процедурата по спешност, те незабавно ще предупредят неофициално секретариатите на Европейския парламент и на Съвета.

Практика по чл. 33

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.