Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 6 август 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: 1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква по азбучен ред следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изисквания Защита на данните „Гъбен прах с витамин D2 Посочена категория храни Зърнени закуски Заквасени с мая хлябове и сладкиши 2,25 μg витамин D2/100 g 2,25 μg витамин D2/100 g 2,25 μg витамин D2/100 g Максимални нива на витамин D2 (a) Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „обработен с ултравиолетови лъ­ чи гъбен прах, съдържащ витамин D“ или „ обработен с ултравиоле­ тови лъчи гъбен прах, съдържащ витамин D2“ Върху хранителните добавки, съ­ държащи гъбен прах с витамин D2, се посочва, че те не трябва да се консумират от кърмачета. 2,25μg витамин D2/100 g/ 1,125 μg витамин D2/100 mL (напитки) 1,125 μg витамин D2/100 mL 2,25 μg витамин D2/100 g Зърнени продукти и макаронени изделия Плодови сокове и напитки от смеси от плодове/зеленчуци Мляко и млечни продукти (с из­ ключение на течни млека) Сирене (с изключение на извара, сирене „Рикота“ и твърди сирена за настъргване) Блокчета и напитки, заместители на хранения 2,25 μg витамин D2/100 g/ 1,125 μg витамин D2/100 mL (напитки) Млечни аналози Месни аналози Супи и бульони 2,25 μg витамин D2/100 g/ 1,125 μg витамин D2/100 mL (напитки) 2,25 μg витамин D2/100 g 2,25 μg витамин D2/100 g Екструдирани зеленчукови закуски 2,25 μg витамин D2/100 g Храни за специални медицински цели съгласно определението в Ре­ гламент (ЕС) № 609/2013 с из­ ключение на храните, предназна­ чени за кърмачета Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за на­ селението като цяло с изключение на кърмачета 15 μg/ден 15 μg/ден (a) Използвана е минималната спецификация за съдържанието на витамин D в гъбен прах с витамин D2 от 1 000 μg витамин D2/g гъбен прах.“ Разрешена на 27 август 2020 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства — обект на права на собственост, и на научни дан­ ни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388, Kennett Square, Pennsylvania 19348, Съединени щати. По време на периода на за­ щита на данните новата храна гъ­ бен прах с витамин D2 е разреше­ на за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Oakshire Natu­ rals, LP., освен когато следващ за­ явител получи разрешение за но­ вата храна, без да се позовава на научните доказателства — обект на права на собственост, нито на научните данни, защитени в съот­ ветствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгла­ сието на Oakshire Naturals, LP. Краен срок на защитата на данни­ те: 27 август 2025 г. L 2 5 8 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 7 8 2 0 2 0 г . 2) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква по азбучен ред следното вписване: Разрешена нова храна Спецификации „Гъбен прах с витамин D2 Описание/определение: Гъбеният прах с витамин D2 представляват гранулиран прах, получен от гъби от вида Agaricus bisporus, които са били изложени на действието на ултравиолетова светлина. Гъбите са измити, хомогенизирани и накиснати във вода с цел получаване на суспензия от тях. Тази суспензия се облъчва с ултравиолетова лампа. След това тя се филтрира, изсушава и пулверизира, като по този начин се получава гъбен прах с витамин D2. Ултравиолетово облъчване: процес на облъчване с ултравиолетова светлина в обхват на дължина на вълната, подобен на този на обработените с ултравиолетови лъчи нови храни, разрешени съгласно регламента за новите храни. Характеристики/състав Съдържание на витамин D2: 1 000—1 300 μg/g гъбен прах (*) Влажност: ≤ 10,0 % Пепел: ≤ 13,5 % Тежки метали Олово (като Pb): ≤ 0,5 mg/kg Кадмий: ≤ 0,5 mg/kg Живак: ≤ 0,1 mg/kg Арсен: ≤ 0,3 mg/kg Микотоксини Афлатоксини (сума на B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Микробиологични критерии: Общ брой на микроорганизмите: ≤ 5 000 CFU (**)/g/g Плесени и дрожди: ≤ 100 CFU/g Salmonella sp. не се откриват в 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Колиформи: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Listeria monocytogenes: не се откриват в 25 g (*) Преобразувани от международни единици (IU), като е използван коефициент на преобразуване 0,025 μg = 1 IU. (**) CFU: образуващи колония единици.“ . . 7 8 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 5 8 / 5