Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 януари 2019 година.

За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“ Всички видове — 0,50 (общо) 3b801 натриев селенит Характеристика на добавката Натриев селенит, в прахообразна форма с минимално съдържание на селен 45 % Характеристика на активното веще­ ство натриев селенит Химична формула: Na2SeO3 CAS №: 10102-18-8 EINECS номер: 233-267-9 Метод за анализ (1) За характеризирането на натриев селенит: — титриметрия — Европейска фар­ (Ph.Eur. монография макопея, 01/2008:1677). и/или — гравиметрия За количествено определяне на общото съдържание на натрий в натриевия селе­ нит: — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS) — EN ISO 6869:2000; или

1. Натриевият селенит може да бъде пускан на пазара и упо­ требяван като добавка, съ­ стояща се от препарат.

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.
2. За потребителите на добав­ ката и премикса стопанските субекти в областта на фура­ жите установяват процедури за безопасна работа и орга­ низационни мерки за прео­ доляване на потенциалните рискове при вдишване, кон­ такт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или све­ дени чрез до минимум споменатите процедури и мерки, добавката и премик­ сът се използват с подхо­ дящи лични предпазни сред­ ства.

Срок на валидност на разрешението 3 февруари 2029 г. L 1 0 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з — атомноемисионна спектрометрия индуктивно свързана плазма AES) — EN 15510:2007. с (ICP- За количествено определяне на общото съдържание на селен в премиксите, фу­ ражните суровини и комбинираните фу­ ражи: — атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане — EN 16159:2012. . . 1 4 1 2 0 1 9 г .

Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Всички видове — Минимално съдържание Максимално съдържание Селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 0,50 (общо)

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

3 февруари 2029 г.

1. За потребителите на добав­ ката и премикса стопанските субекти в областта на фура­ жите установяват процедури за безопасна работа и орга­ низационни мерки за прео­ доляване на потенциалните рискове при вдишване, кон­ такт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или све­ дени чрез до минимум споменатите процедури и мерки, добавката и премик­ сът се използват с подхо­ дящи лични предпазни сред­ ства.

Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Идентифи­ кационен номер на добавката 3b802 Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Покрит гранулиран натриев селенит Характеристика на добавката Покрит гранулиран препарат от натриев селенит със

— съдържание на селен между 1 % и 4,5 % и — агенти за покритие и дисперсанти (полиоксиетилен (20) сорбитан моно­ лаурат (E432), глицерол полиетилен­ гликол рицинолеат (E484), полиети­ ленгликол 300, сорбитол (Е420ii) или малтодекстрин) до 5 % и — агенти за гранулиране (калциево-маг­ незиев карбонат, калциев карбонат, царевични кочани) до 100 % w/w. Частици < 50 μm: под 5 % Характеристика на активното веще­ ство натриев селенит Химична формула: Na2SeO3 CAS №: 10102-18-8 EINECS номер: 233-267-9 Метод за анализ (1) За количествено определяне на общото съдържание на селен във фуражната до­ бавка (гранулиран препарат с филмово покритие): — атомноемисионна спектрометрия индуктивно свързана плазма AES); или с (ICP- — масспектрометрия с индуктивно свър­ зана плазма (ICP/MS). . . 1 4 1 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 0 / 5

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението За количествено определяне на общото съдържание на натрий във фуражната до­ бавка (гранулиран препарат с филмово покритие): — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS) — EN ISO 6869:2000; или — атомноемисионна спектрометрия индуктивно свързана плазма AES) — EN 15510:2007. с (ICP- 3b818 — Цинк-L-се­ ленометио­ нин За количествено определяне на общото съдържание на селен в премиксите, фу­ ражните суровини и комбинираните фу­ ражи: — атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане — EN 16159:2012. Характеристика на добавката Препарат в твърдо състояние от цинк-L- селенометионин със съдържание на се­ лен 1—2 g/kg

Характеристика на активното веще­ ство Органичен селен под формата на цинк-L- селенометионин Химична формула: C5H10ClNO2SeZn Кристален прах с L-селенометионин > 62 %, селен > 24,5 %, цинк > 19 % и хлорид > 20 % Всички видове — 0,50 (общо)

1. Добавката се смесва с фу­ ража под формата на пре­ микс.

3 февруари 2029 г.

1. За потребителите на добав­ ката и премикса стопанските субекти в областта на фура­ жите установяват процедури за безопасна работа и орга­ низационни мерки за прео­ доляване на потенциалните рискове при вдишване, кон­ такт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премик­ сът се използват с подхо­ дящи лични предпазни сред­ ства.

L 1 0 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 4 1 2 0 1 9 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Метод за анализ (1) За определяне на селенометионин във фу­ ражната добавка: — високоефективна течна хроматография (HPLC- с флуоресцентна детекция FLD) За определяне на общото количество се­ лен във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия индуктивно свързана плазма AES); или с (ICP-

1. В упътването за употреба на добавката и премикса се по­ сочват условията на съхране­ ние и устойчивостта при то­ плинна обработка.
2. Максимално добавяне на ор­

ганичен селен: 0,20 mg Se/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. — масспектрометрия с индуктивно свър­ зана плазма (ICP/MS); За количествено определяне на общото съдържание на селен в премиксите, фу­ ражните суровини и комбинираните фу­ ражи:

— атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разлагане — EN 16159 За количествено определяне на общото съдържание на цинк във фуражната до­ бавка: — атомноемисионна спектрометрия индуктивно свързана плазма AES) — EN 15510 или с (ICP- — атомноемисионна индуктивно с след разлагане под налягане AES) — EN 15621. свързана спектрометрия плазма (ICP- (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. . . 1 4 1 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 0 / 7