Чл. 4

Член 4 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 август 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание IU или mg холекалцифе­ рол (1)/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект 3a671 — „Холекалциферол“ или „витамин D3“ Състав на добавката Свине Холекалциферол. Характеристика на активното ве­ щество Холекалциферол C27H44O CAS №: 67-97-0 Холекалциферол като твърдо веще­ ство и смола, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: Минимум 80 % (холекалциферол и прехолекалциферол) и максимум 7 % тахистерол. Метод за анализ (2) — За определяне на витамин D3 във фуражната добавка: Висо­ коефективна течна хроматогра­ фия, комбинирана с ултравио­ летово откриване (HPLC-UV, 254 nm), Европейска фармако­ пея — 01/2008: метод 0574,0575,0598.

Заместители на мляко за прасенца Едър рогат добитък Заместители на мляко за телета Овце Пилета за угояване Пуйки Други домашни птици Еднокопитни животни Видове риба Други видове 2 000 IU 0,05 mg 10 000 IU

1. Витамин D3 може да се пуска на пазара и да се използва като до­ бавка под формата на препарат.

11 септем­ ври 2027 г. 0,25 mg

1. Добавката се смесва с фуража

под формата на премикс. 4 000 IU 0,1 mg 10 000 IU 0,25 mg 4 000 IU 0,1 mg 5 000 IU 0,125 mg 5 000 IU 0,125 mg 3 200 IU 0,080 mg 4 000 IU 0,1 mg 3 000 IU 0,075 mg 2 000 IU 0,05 mg

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премиксите се посоч­ ват условията за съхранение и устойчивост.
2. Максимално

съдържание на комбинацията на 25-хидрокси­ холекалциферол с холекалцифе­ рол на kg пълноценен фураж: — ≤ 0,125 mg (1) (еквива­ лентно на 5 000 IU витамин D3) за пилета за угояване и пуйки за угояване; — ≤ 0,080 mg за други до­ машни птици; — ≤ 0,050 mg за прасета.

1. Не се допуска едновременна

употреба на витамин D2. . . 2 2 8 2 0 1 7

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 1 6 / 2 1

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание IU или mg холекалцифе­ рол (1)/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието

1. Стопанските субекти в областта на фуражите трябва да уста­ новят оперативни процедури и да предвидят подходящи орга­ низационни мерки за потребите­ лите на добавката и премиксите, с цел да предотвратят много опасните последици от вди­ шване на витамин D3. Когато рисковете, свързани с тези много опасни последици, не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и с премиксите лични средства, предпазни включително предпазна диха­ телна маска.

се използват — За определяне на витамин D3 в премиксите: високоефективна течна хроматография, комбини­ рана с ултравиолетово откри­ ване при 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methoden­ buch, Method 13.8.1;

— За определяне на витамин D3 във фуражи: — високоефективна течна хро­ матография, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methoden­ buch, Method 13.8.1; или — високоефективна течна хро­ матография с обърната фаза, комбинирана с ултравиоле­ тово откриване при 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. — За определяне на витамин D3 във вода: високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (RP- HPLC-UV), EN 12821. (1) 40 IU холекалциферол = 0,001 mg холекалциферол. (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports L 2 1 6 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 2 8 2 0 1 7 г .