Чл. 10

НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаГлава втораРаздел I
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 10.(1) Решенията при проектирането и конструирането на изделието трябва да са в съответствие с принципите за безопасност и да отговарят на развитието на новите технологии. (2) При избор на най-подходящо решение производителят прилага следните принципи при спазване на следния ред:

  1. да елиминира или да намали в най-голяма степен риска (безопасен проект и конструкция);
  2. когато е невъзможно рискът да бъде елиминиран, да предвиди съответните предпазни мерки;
  3. да информира потребителите за остатъчния риск въпреки предприетите предпазни мерки.
← Чл. 9Чл. 11 →

Практика по чл. 10

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.