Чл. 2

НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаГлава първа

Чл. 2.Наредбата се прилага за:

  1. ин витро диагностични медицински изделия, които се използват за изследване ин витро на медицински проби, включително кръв от донор и тъкани, единствено с цел да се осигури информация за:

а) физиологично или патологично състояние; б) вродени аномалии; в) определяне на безопасността и на съвместимостта с потенциални рецепиенти, или г) контролиране на провеждано лечение;

  1. съдове за съхранение на проби от човешкото тяло;
  2. принадлежности по смисъла наЗакона за медицинските изделия;
  3. ин витро диагностични медицински изделия за самотестуване;
  4. ин витро диагностични медицински изделия за оценка на действието.

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.