Чл. 2
НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
НаредбаГлава първа
Чл. 2.Наредбата се прилага за:
- ин витро диагностични медицински изделия, които се използват за изследване ин витро на медицински проби, включително кръв от донор и тъкани, единствено с цел да се осигури информация за:
а) физиологично или патологично състояние; б) вродени аномалии; в) определяне на безопасността и на съвместимостта с потенциални рецепиенти, или г) контролиране на провеждано лечение;
- съдове за съхранение на проби от човешкото тяло;
- принадлежности по смисъла наЗакона за медицинските изделия;
- ин витро диагностични медицински изделия за самотестуване;
- ин витро диагностични медицински изделия за оценка на действието.
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.