Чл. 25

НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаГлава втораРаздел II

Чл. 25.Изделието се проектира и произвежда по такъв начин, че да се отстранят или намалят, доколкото е възможно:

  1. рисковете от повреда, която засяга физичните характеристики, включващи: съотношение обем/налягане, размери и където е подходящо, ергономичните характеристики;
  2. рисковете, свързани с предвидими промени воколната среда(например магнитно поле, външни електрически влияния, електростатично въздействие, влажност, температура и колебания в налягането и ускорението или случайно проникване на вещества в изделието).

Практика по чл. 25

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.