Чл. 46

НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаГлава втораРаздел II

Чл. 46.Изделието за самотестуване се проектира и произвежда така, че:

  1. да е гарантирано лесното му използване от потребител, който няма специализирано образование и подготовка за използване на изделието, и
  2. рискът от грешка при отчитане и интерпретиране на резултатите да е минимален.

Практика по чл. 46

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.