Чл. 45

Член 45 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 29 декември 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Страсбург на 12 юни 2013 година.

За Европейския парламент

Председател

M. SCHULZ

За Съвета

Председател

L. CREIGHTON

(1) ОВ C 229, 31.7.2012 г., стр. 119.

(2) Позиция на Европейския парламент от 23 май 2013 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 10 юни 2013 г.

(3) ОВ L 146, 13.6.2003 г., стр. 1.

(4) ОВ L 132, 29.5.2010 г., стр. 3.

(5) ОВ L 268, 14.9.1992 г., стр. 54.

(6) ОВ L 328, 24.11.2006 г., стр. 14.

(7) ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 74.

(8) ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 55.

(9) ОВ L 61, 3.3.1997 г., стр. 1.

(10) Директива 90/425/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно ветеринарните и зоотехническите проверки, приложими при търговията в Общността с определени видове живи животни и продукти с оглед завършване изграждането на вътрешния пазар (ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 29).

(11) Директива 91/496/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно определяне на принципите на организация на ветеринарните проверки на животни, въведени в Общността от трети страни (ОВ L 268, 24.9.1991 г., стр. 56).

(12) Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1).

(13) Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).

(14) ОВ L 79, 30.3.2000 г., стр. 40.

(15) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.

(16) ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.

(17) ОВ L 312, 27.11.2003 г., стр. 1.

(18) ОВ L 343, 23.12.2011 г., стр. 65.

(19) ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1.

(20) ОВ L 296, 15.11.2011 г., стр. 6.

(1) COM(2012) 6 final/2 — Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно стратегията на Европейския съюз за защита и хуманно отношение към животните за периода 2012—2015 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Видове домашни любимци

ЧАСТ A Кучета (Canis lupus familiaris) Котки (Felis silvestris catus) Порове (Mustela putorius furo) ЧАСТ Б Безгръбначни (с изключение на пчели и земни пчели, попадащи в обхвата на член 8 от Директива 92/65/ЕИО, и мекотели и ракообразни, посочени съответно в член 3, параграф 1, буква д), подточки ii) и iii) от Директива 2006/88/ЕО). Декоративни водни животни, както са определени в член 3, буква к) от Директива 2006/88/ЕО и които са изключени от обхвата на тази директива с член 2, параграф 1, буква а) от нея. Земноводни Влечуги Птици: екземпляри от птичи видове, различни от посочените в член 2 от Директива 2009/158/ЕО. Бозайници: гризачи и зайци, различни от тези, които са предназначени за производството на храни и са определени като лагоморфни в приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004. Приложение I Приложение I

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Технически изисквания по отношение на транспондерите

Транспондерите трябва: а) да отговарят на стандарт по ISO 11784 и да използват технологията HDX или FDX-B; и б) да могат да бъдат разчитани посредством четящо устройство, съвместимо със стандарта по ISO 11785. Приложение II

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Изисквания по отношение на валидността на ваксините против бяс

1. а) да е различна от жива модифицирана ваксина и да попада в една от следните категории: i) инактивирана ваксина, съдържаща най-малко една антигенна единица на доза (препоръка на Световната здравна организация); или ii) рекомбинирана ваксина, представяща имунизиращия гликопротеин на вируса на болестта бяс в жив вирусен вектор; б) ако е поставена в държава членка — да има разрешително за пускане на пазара в съответствие със: i) Приложение III Част А и част Б, раздел 1 от приложение II — Част Б, раздел 2 от приложение II

член 5 от Директива 2001/82/ЕО; или ii)

член 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004; в) ако е поставена в територия или трета държава, за ваксината трябва да е предоставено одобрение или разрешение от компетентния орган, като тя трябва да отговаря най-малко на изискванията, определени в съответната част от главата, посветена на болестта бяс в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на Световната организация за здравеопазване на животните. 2. а) ваксината е поставена от упълномощен ветеринарен лекар; б) домашният любимец е най-малко на дванадесет седмици по време на поставяне на ваксината; в) датата на поставяне на ваксината е посочена от упълномощен или официален ветеринарен лекар в съответния раздел на идентификационния документ; г) датата на поставяне на ваксината по буква в) не предхожда датата на поставяне на транспондера или татуировката или датата на разчитане на транспондера или татуировката, посочени в съответния раздел на идентификационния документ; д) периодът на валидност на ваксинацията започва да тече от създаването на защитен имунитет, което не може да е по-рано от 21 дни от извършването на ваксинационния протокол, изискван от производителя за първоначалната ваксинация, и продължава до края на срока на защитния имунитет, както е предписано в техническата спецификация на разрешителното за пускане на пазара, посочено в точка 1, буква б), или в одобрението или разрешението, посочено в точка 1, буква в), за ваксината против бяс в държавата членка или територията или третата държава, в която е поставена ваксината. Периодът на валидност на ваксинацията е посочен от упълномощен или официален ветеринарен лекар в съответния раздел на идентификационния документ; е) повторната ваксинация трябва да се счита за първоначална ваксинация, ако не е направена в срока на валидност на предходната ваксинация, посочен в буква д).

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Изисквания по отношение на валидността на тестовете за титруване на антитела срещу бяс

1. 2. а) трябва да бъде извършен върху кръвна проба, взета най-рано 30 дни след датата на ваксинацията; и: i) не по-малко от три месеца преди датата на: — движението с нетърговска цел от територия или трета държава, различна от посочените в актовете за изпълнение, приети съгласно член 13, параграф 1 или 2, или — транзитното преминаване през такава територия или трета държава, ако не са изпълнени условията, определени в член 12, буква в); или ii) преди домашният любимец да е напуснал Съюза с цел движение към или транзитно преминаване през територия или трета държава, различна от посочените съгласно член 13, параграф 1 или 2; идентификационният документ във формата, предвиден в член 21, параграф 1, трябва да потвърждава, че преди датата на движението е извършен тест за титруване на антитела срещу бяс, който е показал благоприятен резултат; б) трябва да показва, че нивото на антитела, неутрализиращи вируса на болестта бяс в серум, е равно на или по-голямо от 0,5 IU/ml, като се използва метод, предписан в съответната част от главата, посветена на болестта бяс в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на Световната организация за здравеопазване на животните; в) трябва да е извършен в лаборатория, одобрена в съответствие с член 3 от Решение 2000/258/ЕО; г) не трябва се подновява след задоволителния резултат, описан в буква б), при условие че домашният любимец е повторно ваксинирано в рамките на периода на валидност на предходната ваксинация, посочен в точка 2, буква г) от приложение III.

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Таблица на съответствието, посочена в член 43, параграф 2

Регламент (ЕО) № 998/2003 Настоящият регламент

Член 1

Член 1

Член 2, първа алинея

Член 2, параграф 1 Член 2, параграф 1

Член 2, втора алинея

Член 2, параграф 2, буква а)

Член 2, трета алинея

Член 2, параграф 2, буква б)

Член 3, буква а)

Член 3, букви а) и б)

Член 3, буква б)

Член 3, буква e)

Член 3, буква в)

Член 4, параграф 1, първа алинея

Член 17, параграф 1, първа алинея

Член 4, параграф 1, втора алинея

Член 17, параграф 1, втора алинея Член 17, параграф 1, втора алинея

Член 4, параграф 2 —

Член 4, параграф 3 —

Член 4, параграф 4 —

Член 5, параграф 1, буква а)

Член 6, буква а)

Член 5, параграф 1, буква б)

Член 6, буква г)

Член 5, параграф 1, буква б), подточка i)

Член 6, буква б)

Член 5, параграф 1, буква б), подточка ii)

Член 6, буква в)

Член 5, параграф 1, втора алинея

Член 19

Член 19

Член 5, параграф 2

Член 7

Член 7

Член 6

—

Член 5, параграф 5, членове 9, 14 и 28

Член 8, параграф 1

Членове 10 и 12

Член 8, параграф 2

Член 10, параграф 1, буква д) и член 27

Член 8, параграф 3, буква а)

Член 13, параграф 1 Член 13, параграф 1 Част В от приложение II

Член 8, параграф 3, буква б)

Член 16

Член 16

—

Член 8, параграф 3, буква в)

Член 11

Член 8, параграф 4

Член 25, параграфи 1 и 2

Член 9

Член 14 и член 30, параграфи 1 и 2

Член 10, първа алинея

Член 13, параграф 2 Член 13, параграф 2 ДЕКЛАРАЦИЯ НА КОМИСИЯТА В рамките на Стратегията на Европейския съюз за защита и хуманно отношение към животните (1) Комисията ще проучи хуманното отношение към котките и кучетата, обект на дейности с търговска цел. Ако в резултат на проучването бъде установено, че тези дейности с търговска цел водят до рискове за здравето, Комисията ще разгледа съответните възможности за защита на здравето на човека и животните. Тя би могла например да представи на Европейския парламент и на Съвета предложение за адаптиране на сега действащото законодателство на Съюза относно търговията с кучета и котки, включително въвеждането на системи за тяхната регистрация, които да бъдат съвместими и достъпни във всички държави членки. С оглед на гореизложеното Комисията ще направи оценка доколко осъществимо и уместно е подобни системи за регистрация да обхванат и котките, и кучетата, маркирани и идентифицирани в съответствие със законодателството на Съюза относно движението на домашни любимци с нетърговска цел.

Член 10, втора алинея

Член 13, параграф 3

Член 11, първо изречение

Член 37, параграф 1

Член 11, второ изречение

Член 34 параграф 4, буква а)

Член 12, първа алинея, уводна фраза и буква а)

Член 10, параграф 2 и член 34, параграф 1

Член 12, първа алинея, уводна фраза и буква б)

Член 5, параграф 4

Член 12, втора алинея

Член 34, параграф 3 и член 37, параграф 2, буква г) Член 34, параграф 3 и член 37, параграф 2, буква г)

Член 13

Член 14, първа алинея

Член 34, параграф 2, буква а)

Член 14, втора алинея

Член 14, трета алинея

Член 35, параграфи 1 и 3

Член 14, четвърта алинея

Член 35, параграф 2

Член 15

Приложение IV, точка 1 и точка 2, буква в)

Член 17, първа алинея —

Член 17, втора алинея

Член 21, параграф 1

Член 18, първа алинея —

Член 18, втора алинея

Член 36

Член 13, параграф 3 и член 5, параграф 5

Член 19а, параграфи 1 и 2

Член 38

Член 19а, параграф 3 —

Член 19б, параграф 1

Член 39, параграф 2

Член 19б, параграф 2

Член 39, параграф 4

Член 19б, параграф 3

Член 39, параграф 1

Член 19в, параграфи 1 и 3

Член 39, параграф 3

Член 19в, параграф 2 —

Член 19г, параграфи 1 и 2

Член 39, параграф 5

Член 19г, параграф 3 —

Членове 20 — 23 —

Член 24, параграфи 1, 2 и 3

Член 41, параграфи 1, 2 и 3

Член 24, параграфи 4 и 5 —

Член 25

Член 45

Приложение Iа

Приложение Iб