Чл. 4

ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.

Въпрос № EFSA-Q-2012-00968.

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013;11(7):3327.

Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M и Peltier SL, 2012 г., непубликувано; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study (Ефект върху LDL холестерола на голяма доза добавка към специалния хранителен режим при участници с нетретирана умерена хиперхолестеролемия: двойно сляпо, плацебо контролирано изследване), публикувано като: Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M и Peltier SL, 2012 г.; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study (Ефект върху LDL холестерола на голяма доза добавка към хранителния режим с растителни екстракти при участници с нетретирана умерена хиперхолестеролемия: рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано изследване), European Journal of Nutrition, Dec 25. [публикувано в електронното издание преди печат]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M и Peltier SL, 2012, непубликувано; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study (Добавка към специалния хранителен режим значително понижава нивото на LDL холестерола при участници с умерена нетретирана хиперхолестеролемия: рандомизирано контролирано изследване), публикувано като: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M и Peltier SL, 2013, A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial (Комбинирана естествена добавка понижава нивото на LDL холестерола при участници с умерена нетретирана хиперхолестеролемия: рандомизирано плацебо контролирано изпитване). International Journal of Food Sciences and Nutrition, Jul 2. [публикувано в електронното издание преди печат]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL и Cardinault N, 2013, LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia (Ефект на понижаване на нивото на LDL холестерола от добавка към хранителния режим с растителни екстракти при участници с умерена хиперхолестеролемия), European Journal of Nutrition, 52, стр. 547.

Регламент (ЕС) 2022/860 на Комисията от 1 юни 2022 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на монаколините от ориз, обработен с червени дрожди (ОВ L 151, 2.6.2022 г., стр. 37).

Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).

Адрес: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция ПРИЛОЖЕНИЕ Разрешена здравна претенция Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Заявител — адрес Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Условия за използване на претенцията Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция Комбинация от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат Комбинацията от сух екстракт от листа от артишок, стандартизиран в кафеоилхинови киселини, монаколин К в ориз, обработен с червени дрожди, поликозаноли, получени от захарна тръстика, процианидолови олигомери от кора от френски морски бор, сух екстракт от чесън, стандартизиран в алицин, d-α-токоферилов хидрогенсукцинат, рибофлавин и инозитол хексаникотинат намалява концентрациите на LDL холестерола в кръвта. Високото ниво на LDL холестерол е рисков фактор за развитието на коронарна болест на сърцето (1). Претенцията може да се използва само за хранителни добавки, които осигуряват 600 mg сух екстракт от листа от артишок с 30—36 mg кафеоилхинови киселини, 500 mg ориз, обработен с червени дрожди, с 2 mg монаколин К, 10 mg поликозаноли, получени от захарна тръстика, 20 mg кора от френски морски бор с 18 mg процианидолови олигомери, 30 mg сух екстракт от чесън с 0,25 mg алицин, 30 mg α-токоферолови еквиваленти, 5 mg рибофлавин и 9 mg инозитол хексаникотинат, разпределени на три дневни дози, които да бъдат приемани по време на основните хранения. Q-2012-00968

Разрешена на 10 април 2023 г., като за срок от 5 години правото на използването ѝ е ограничено до Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Франция.