Чл. 21

Член 21 Проверка на допустимостта и одобряване на доставчиците

1. Когато ветеринарните лекарствени продукти са получени от лице, посочено в член 1, параграф 2, приемащият търговец на едро проверява дали доставчикът спазва добрата практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти, както е определена в настоящия регламент, и дали притежава разрешение. Тази информация се получава от националните компетентни органи или от базата данни на Съюза за производството, вноса и търговията на едро, посочена в член 91, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6. Преди всяко възлагане на поръчки за ветеринарни лекарствени продукти се прави подходяща проверка на допустимостта и одобряване на доставчиците. Този процес се контролира чрез процедура и резултатите се документират и периодично се проверяват въз основа на принципите за управление на риска, свързан с качеството.

1. При сключване на договор с нови доставчици лицата, посочени в член 1, параграф 2, извършват т.нар. надлежни проверки, за да преценят пригодността, компетентността и надеждността на другата страна по договора. При надлежните проверки се вземат предвид:

а) репутацията или надеждността на доставчика; б) предложенията за ветеринарни лекарствени продукти, за които има по-голяма вероятност да бъдат фалшифицирани; в) предложенията за голямо количество ветеринарни лекарствени продукти, които обикновено са налични само в ограничени количества; г) необичайно голямо разнообразие от ветеринарни лекарствени продукти, с които работи доставчикът; д) необичайно ниски цени.

30.7.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 272/59