Чл. 32

Член 32 Изтегляне на ветеринарни лекарствени продукти Въвеждат се документи и процедури, за да се гарантира, че получените и разпространени ветеринарни лекарствени

1. продукти са проследими с цел евентуално изтегляне на продукт.
2. При изтегляне на ветеринарен лекарствен продукт лицата, посочени в член 1, параграф 2, информират всички засегнати клиенти, на които е бил предоставен продуктът, с необходимата спешност и предоставят ясни инструкции, които позволяват предприемането на действия.

Лицата, посочени в член 1, параграф 2, информират съответния национален компетентен орган за всяко изтегляне на 3. ветеринарен лекарствен продукт. Ако ветеринарният лекарствен продукт се изнася, лицата, посочени в член 1, параграф 2, информират клиентите от трети държави или компетентните органи на трети държави за изтеглянето съгласно изискванията на националното законодателство. Лицата, посочени в член 1, параграф 2, редовно оценяват ефективността на мерките за изтегляне на ветеринарни

1. лекарствени продукти въз основа на принципите за управление на риска, свързан с качеството.

Лицата, посочени в член 1, параграф 2, гарантират, че операциите по изтегляне могат да започнат незабавно и по всяко

1. време.

Лицата, посочени в член 1, параграф 2, спазват инструкциите от съобщението за изтегляне, които се одобряват от

1. компетентните органи, ако това се изисква.

Всяка операция по изтегляне се документира по време на нейното извършване. Документацията е леснодостъпна за

1. компетентните органи.

1. Документацията във връзка с разпространението е леснодостъпна за лицата, отговорни за изтеглянето, и съдържа достатъчно информация относно разпространителите и клиентите, на които са извършени преки доставки (с адреси, телефони номера и средства за електронна комуникация във и извън работно време, партидни номера, както се изисква от националното законодателство, а също и доставените количества), включително документацията за износа на ветеринарните лекарствени продукти и мостри на ветеринарни лекарствени продукти.

Напредъкът по процеса на изтегляне се документира в окончателния доклад, който включва съгласуване на

1. доставените и върнатите количества от изтегления ветеринарен лекарствен продукт.

30.7.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 272/63 ГЛАВА VIII ДЕЙНОСТИ, ВЪЗЛАГАНИ НА ВЪНШНИ ИЗПЪЛНИТЕЛИ