Чл. 17
Делегиран регламент (ЕС) № 1252/2014 на Комисията от 28 май 2014 година за допълнение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на принципите и насоките за добра производствена практика за активни вещества за лекарствени продукти за хуманна употреба Текст от значение за ЕИП
Член 17 Производство по договор Производствена операция или свързана с нея операция, която трябва да се извърши от името на производителя на
- активното вещество от друга страна („производител по договор“), е предмет на писмен договор.
В договора ясно се определят отговорностите на производителя по договор с оглед на добрата производствена практика. Производителят на активното вещество упражнява контрол с цел да се гарантира, че при операциите, извършвани от
- производителя по договор, се спазва добрата производствена практика.
Производствена операция или свързана с нея операция, която е възложена на производител по договор, не се възлага
- на трета страна без писменото съгласие на производителя на активното вещество.
Практика по чл. 17
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.