Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) № 601/2013 на Комисията от 24 юни 2013 година за разрешаване на употребата на кобалтов (II) ацетат тетрахидрат, кобалтов (II) карбонат, монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3), кобалтов (II) сулфат хептахидрат и монохидрат на покрит гранулиран кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) като фуражни добавки текст от значение за ЕИП

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 юни 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория „хранителни добавки“. Функционална група: смеси на елементи с микроконцентрация — — 1 (общо)

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на

премикс. с

  1. Трябва да се вземат защитни мерки в съот­ разпоредби

националните за ветствие в законодателството на ЕС прилагане на здравето и безопасността на областта на работното място, директиви 89/391/ЕИО (2 ), 89/656/ЕИО (3 ), 92/85/ЕИО (4 ) и 98/24/ЕО (5 ) на Съвета. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО на Съвета (6 ). включително

  1. Задължително обозначаване върху етикетирането

на добавката и премикса:

— „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“ 3b801 — Кобалтов (II) ацетат тетрахидрат Преживни животни с функционир­ ащ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини Състав на добавката Кобалтов (II) ацетат тетрахидрат като кристали или гранули с минимално съдържание на 23 % кобалт Частици < 50 μm: под 1 % Характеристика на активното вещество Химична формула: Co(CH 3COO) 2 × 4H 2O CAS номер: 6147-53-1 Методи за анализ (1 ) За идентифициране на ацетат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — Дифракция на рентгенови лъчи. За определяне на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — EN 15510 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES)

или Срок на валидност на разрешителното 15 юли 2023 г. L 1 7 2 / 1 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 5 6 2 0 1 3 г .

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното 3b802 — Кобалтов (II) карбонат — CEN/TS 15621 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане. За определяне на зърнометричния състав: — ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер Състав на добавката Кобалтов (II) карбонат като прах с минимално съдържание на 46 % кобалт Кобалтов карбонат: най-малко 75 % Кобалтов хидроксид: 3—15 % Вода: най-много 6 % Частици < 11 μm: под 90 % Преживни животни с функционир­ ащ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини Характеристика на активните вещества

Химична формула: CoCO 3 CAS номер: 513-79-1 Химична формула Co(OH) 2 CAS номер: 21041-93-0 Методи за анализ (1 ) За идентифициране на карбонат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. — — 1 (общо)

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на

премикс. Този фураж трябва да бъде пуснат на пазара под формата на пелети. 15 юли 2023 г. с

  1. Трябва да се вземат защитни мерки в съот­ разпоредби

включително националните за ветствие в законодателството на ЕС прилагане на здравето и безопасността на областта на работното място, директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24 ЕО и 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7 ). По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.

  1. Задължително обозначаване върху етикетирането

на добавката и премикса: — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

. . 2 5 6 2 0 1 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 2 / 1 7

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното За кристалографска характеристика на добавката: — Дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — EN 15510 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане. За определяне на зърнометричния състав: — ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер 3b803 — Монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) Състав на добавката Монохидрат на кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) като прах с минимално съдържание на 50 % кобалт

Частици < 50 μm: под 98 % Характеристика на активното вещество Химична формула: 2CoCO 3 × 3Co(OH) 2 × H 2O CAS номер: 51839-24-8 Методи за анализ (1 ) За идентифициране на карбонат в добавката: Преживни животни с функционир­ ащ търбух, еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини — — 1 (общо)

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на

премикс. Този фураж трябва да бъде пуснат на пазара под формата на пелети. 15 юли 2023 г. с

  1. Трябва да се вземат защитни мерки в съот­ разпоредби

националните за ветствие в законодателството на ЕС прилагане на здравето и безопасността на областта на работното място, директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24 ЕО и 2004/37/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО. включително

  1. Задължително обозначаване върху етикетирането

на добавката и премикса: L 1 7 2 / 1 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з . . 2 5 6 2 0 1 3 г .

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното . . 2 5 6 2 0 1 3 г . — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — Дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини: — EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане. За определяне на зърнометричния състав: — ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер Състав на добавката Монохидрат на покрит гранулиран кобалтов (II) хидроксид карбонат (2:3) със съдържание на кобалт 1—5 %

Агенти за покритие (2,3—3,0 %) и дисперсанти (избор между полиок­ сиетимен, сорбитан монолаурат, глицерол полиетиленгликол рици­ нолеат, полиетиленгликол 300, сорбитол и малтодекстрин) Частици < 50 μm: под 1 % 3b804 — Монохидрат на покрит гранулиран кобалтов хидроксид карбонат (2:3) (II) — — 1 (общо) Преживни животни с функционир­ търбух, ащ еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни влечуги и бозайници в зоологически градини — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“ с

  1. Трябва да се вземат защитни мерки в съот­ разпоредби

националните за ветствие в законодателството на ЕС прилагане на здравето и безопасността на областта на директиви работното място, 89/391/ЕИО, и 98/24/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.

89/656/ЕИО, включително 92/85/ЕИО

  1. Задължително обозначаване върху етикетирането на добавката и премикса, ако е приложимо:

B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 2 / 1 9 15 юли 2023 г.

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“ Характеристика на активното вещество Химична формула: 2CoCO 3 × 3Co(OH) 2 × H 2O CAS номер: 51839-24-8 Методи за анализ (1 ) За идентифициране на карбонат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — Дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

— EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане. За определяне на зърнометричния състав: — ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер L 1 7 2 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 5 6 2 0 1 3 г .

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното 3b805 — Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното . . 2 5 6 2 0 1 3 г . Преживни животни с функционир­ търбух, ащ еднокопитни, зайцевидни, гризачи, тревопасни и влечуги бозайници в зоологически градини Кобалтов (II) сулфат хепта­ хидрат Състав на добавката Кобалтов (II) сулфат хептахидрат като прах с минимално съдържание на 20 % кобалт Частици < 50 μm: под 95 % Характеристика на активното вещество Химична формула: CoSO 4 × 7H 2O CAS номер: 10026-24-1 Методи за анализ (1 ) За идентифициране на сулфат в добавката: — Европейска фармакопея, монография 01/2008:20301. За кристалографска характеристика на добавката: — Дифракция на рентгенови лъчи. За определянето на общия обем на кобалт в добавката, премиксите, комбинираните фуражи и фуражните суровини:

— EN 15510 — атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или — CEN/TS 15621 — атомно- емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане. — — 1 (общо)

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на

премикс. Този фураж трябва да бъде пуснат на пазара под формата на пелети. 15 юли 2023 г. B G с

  1. Трябва да се вземат защитни мерки в съот­ разпоредби

националните ветствие за прилагане на в законодателството на ЕС областта на здравето и безопасността на директиви работното място, 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО, 98/24 ЕО и 2004/37/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО. включително

  1. Задължително обозначаване върху етикетирането

на добавката и премикса: — „Препоръчва се добавянето на кобалт да се ограничи до 0,3 mg/kg пълноценен фураж. В тази връзка следва да се вземат под внимание рискът от недостиг на кобалт поради местните условия и специфичният състав на приеманата храна.“

О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 2 / 2 1

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разреши­ телното Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Съдържание на елемента (Co) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното За определяне на зърнометричния състав: — ISO 13320: 2009 — Анализ на размера на частиците — дифракционни методи, използващи лазер (1 ) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. (2 ) ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. (3 ) ОВ L 393, 30.12.1989 г., стр. 18. (4 ) ОВ L 348, 28.11.1992 г., стр. 1. (5 ) ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11. (6 ) ОВ L 399, 30.12.1989 г., стр. 18. (7 ) ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50. L 1 7 2 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

. . 2 5 6 2 0 1 3 г .

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.