Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 26 март 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: 1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се добавя следната последна колона: „Защита на данните“ 2) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред: Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Означението на новата храна при етикети­ ране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „D-рибоза“. При етикетирането на храни, съдържащи D-рибоза, се посочва, че храните не следва да се използват, ако в същия ден се консу­ мират хранителни добавки, съдържащи D- рибоза. Други изисквания Защита на данните Разрешена на 16 април 2019 г. Включва­ нето на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на соб­ ственост, и научни данни, защитени в съот­ ветствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minne­ sota, 55304, САЩ. По време на периода на защита на данните новата храна D-рибоза е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Bioenergy Life Science, Inc., освен когато следващ заявител получи разре­ шение за нея, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собстве­ ност, или на научните данни, защитени в съ­ ответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Bioe­ nergy Life Science, Inc. Краен срок на 16 април 2024 г.“ защитата на данните: Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява „D-рибоза Посочена категория храни Максимални нива Зърнени блокчета Фини печива Шоколадови сладкарски изделия (с изключение на шоколадови блокчета) Напитки на млечна основа (с изключение на малцови напитки и шейкове) Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти, изотонични и енергийни напитки Блокчета, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на напитки) Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на блокчета) Захарни изделия Чай и настойки (прахообразни, предназначени да бъдат върнати към първоначалното състояние) 0,20 g/100 g 0,31 g/100 g 0,17 g/100 g 0,08 g/100 g 0,80 g/100 g 3,3 g/100 g 0,13 g/100 g 3,30 g/100 g 0,20 g/100 g 0,23 g/100 g L 8 5 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 7 3 2 0 1 9 г . 3) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред: Разрешена нова храна „D-рибоза Описание Спецификация D-рибоза е монозахарид от алдопентозен тип, произведен чрез ферментация с използване на щам на Bacillus subtilis с дефицит на транскетолаза Химична формула: C5H10O5 CAS №: 50-69-1 Молекулна маса: 150,13 Da Характеристики/състав Външен вид: Сухо вещество с прахообразна консистенция, бял до жълтеникав цвят Специфична ротация [α]D Чистота на D-рибоза (% сухо вещество): 25: от –19,0 ° до –21,0 ° Метод HPLC/RI (*) 98,0–102,0 % Пепел: < 0,2 % Намаление на масата след изсушаване (влага): < 0,5 % Прозрачност на разтвора: ≥ 95 % пропускливост Тежки метали Олово: ≤ 0,1 mg/kg Арсен: ≤ 0,1 mg/kg Кадмий: ≤ 0,1 mg/kg Живак: ≤ 0,1 mg/kg Микробиологични критерии Общ брой на микроорганизмите: ≤ 100 CFU (**)/g Дрожди: ≤ 100 CFU/g Плесени: ≤ 100 CFU/g Колиформи: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp: Отрицателни/25 g (*) HPLC/RI: Високоефективна течна хроматография с рефрактометрична детекция. (**) CFU: единици, образуващи колония“ . . 2 7 3 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 8 5 / 1 5