Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ SICO Biocidal Product Family Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Номер на разрешително EU-0029486-0000 Номер на актив R4BP EU-0029486-0000 Част I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име SICO Biocidal Product Family 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес SICO 577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR Номер на разрешително Номер на актив R4BP EU-0029486-0000 EU-0029486-0000 Дата на издаване на разрешението 25 септември 2024 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 септември 2033 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти SALVECO S.A.S Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 3/18 BG OB L, 5.9.2024 г. Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти S.I.C.O 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Франция S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Франция S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT- EGREVE Франция S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Франция 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя L-(+)-млечна киселина PURAC BIOCHEM BV Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Испания Местонахождение на производствените обекти PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Mont­ melo Испания Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя L-(+)-млечна киселина JUNGBUNGZLAUER S.A Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Франция Местонахождение на производствените обекти JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Франция Глава 2 СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименова- ние по IUPAC L-(+)-млечна киселина Натриев октил етер карбоксилат D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,627 - 31,33 % (w/w) Неактивно вещество Неактивно вещество 53563-70-5 0 - 28,8 % (w/w) 110615-47-9 0 - 8,23 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация SL – Разтворим концентрат 4/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. BG Част II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta-SPC2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименова- ние по IUPAC L-(+)-млечна киселина Натриев октил етер карбоксилат D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 15,66 - 31,33 % (w/w) 53563-70-5 13,5 - 27 % (w/w) 110615-47-9 3,52 - 8,23 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация SL – Разтворим концентрат Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H315: Предизвиква дразнене на кожата. H318: Предизвиква сериозно увреждане на очите. EUH208: Съдържа евкалиптол, карвон и лимонен. Може да причини алергична реакция. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 5/18 BG OB L, 5.9.2024 г. Препоръки за безопасност EUH208: Съдържа салицилат и евгенол (чист аромат). Може да причини алергична реакция. EUH208: Съдържа евкалиптол (аромат на листа от екалипт). Може да причини алергична реакция. P101: При необходимост от медицинска помощ, носете опа­ ковката или етикета на продукта. P102: Да се съхранява извън обсега на деца. P103: Прочетете внимателно и следвайте всички инструкции. P264: Измийте ръцете старателно след употреба. P280: Носете предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила. P302+P352: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте обилно с вода. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е въз­ можно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛО­ ГИЯ или на лекар. P321: Специализирано лечение (вж. допълнителното указа­ ние за първа помощ на този етикет). P332+P313: При поява на кожно дразнене: Потърсете меди­ цински медицински съвет. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1. Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени зони) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Вируси Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни 6/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито използване на открито в битови, административни и промишлени зони. Метод(и) на прилагане Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, трети­ ране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп Подробно описание: - без механично въздействие. Степен и честота на приложение Дозиране: - Разреждане (%): 0,299% до 1,496% Брой и времеви график на прилагане: Задължителни целеви организми: — Бактерии: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C Други целеви организми: — Обвити вируси и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни веще­ ства ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC. Категория(и) потребители професионална ; широка общественост (неспециалисти) Размери и материал на опаковките Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка. Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители) Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители) IBC: 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители) 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите инструкции за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 7/18 BG 4.2. Описание на употребите OB L, 5.9.2024 г. Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени (хранителна промишленост) зони) Таблица 2 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито използване на открито — В битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони (обща дезинфекция) Метод(и) на прилагане Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, трети­ ране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп Степен и честота на приложение Дозиране: - Подробно описание: - без механично въздействие Разреждане (%): 0,299% до 1,496% Брой и времеви график на прилагане: Задължителни целеви организми: — Бактерии и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни веще­ ства ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC. Категория(и) потребители професионална ; широка общественост (неспециалисти) Размери и материал на опаковките Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка. Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители) Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители) IBC: 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители) 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите инструкции за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба 8/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. BG 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба — Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). — Нанасяйте само върху непорести повърхности. — Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. — Спазвайте инструкциите за употреба. — Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 15,66% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта. ример за продукт, съдържащ 15,66% L-(+)-млечна киселина Разреждане на продукта Време на контакт Бактерицидна и дрождецидна активност 0,299% (20 ml продукт, добавете до 1 литър вода) 5 минути Притежателят на разрешителното посочва върху етикета съответния обем продукт, който трябва да се разреди във вода за всеки конкретен продукт 5.2. Мерки за намаляване на риска — Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. — Да се избягва контакт с очите. — Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). — При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. — При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). Само за професионална употреба: — Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. – Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 9/18 BG OB L, 5.9.2024 г. Само за непрофесионална употреба: — Изисква се затваряне, защитено от деца. — Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. Информация за здравния персонал или на лекаря: При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. — ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията. — Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци. — Срок на годност: 2 години. — Да се предпазва от измръзване. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ P280 (Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице) не е приложим за непрофесионални потребители. Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са: EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) 10/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. BG Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование 5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILU­ TION 2% DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2% 5D CONCENTRE DILUTION 2% Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС 5 EN 1 CONCENTRE PARFUME Пазарен регион: ЕС FLASH GERM 5 EN 1 Пазарен регион: ЕС FLASH GERM CON­ CENTRE PARFUME DILUTION 2% Пазарен регион: ЕС FLASH GERM PAR­ FUME Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0029486-0001 1-1 Наиме­ нование по IUPAC Общоприето наименование L-(+)-млечна киселина Натриев октил етер карбоксилат D-глюкопира­ ноза, олиго­ мерна, С10-16 (четен брой)- алкил гликозиди Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество 79-33-4 201-196-2 15,66 % (w/w) Неактивно вещество Неактивно вещество 53563-70-5 13,5 % (w/w) 110615-47-9 4,11 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 11/18 BG OB L, 5.9.2024 г. Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta-SPC3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина Натриев октил етер карбоксилат D-глюкопира­ ноза, олиго­ мерна, С10-16 (четен брой)- алкил гликозиди активно вещество 79-33-4 201-196-2 7,83 - 31,33 % (w/w) Неактивно вещество Неактивно вещество 53563-70-5 6,75 - 27 % (w/w) 110615-47-9 1,32 - 3,52 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация SL – Разтворим концентрат Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H315: Предизвиква дразнене на кожата. H318: Предизвиква сериозно увреждане на очите. Препоръки за безопасност P264: Измийте ръцете старателно след употреба. P280: Носете предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила. P302+P352: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте обилно с вода. 12/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. BG P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е въз­ можно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛО­ ГИЯ или на лекар. P321: Специализирано лечение (вж. допълнителното указа­ ние за първа помощ на този етикет). P332+P313: При поява на кожно дразнене: Потърсете меди­ цински медицински съвет. P362+P364: Свалете замърсеното облекло и го изперете преди повторна употреба. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени зони) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са пред­ назначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на раз­ решената употреба — Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Вируси Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито използване на открито Метод(и) на прилагане Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп — в административна и промишлена зона Степен и честота на приложение Дозиране: - Подробно описание: - без механично въздействие Разреждане (%): 0,299% Брой и времеви график на прилагане: Задължителни целеви организми: — Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C Други целеви организми: — Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 13/18 BG OB L, 5.9.2024 г. Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE Варел: 10 – 210 литра HDPE IBC: 1 000 литра HDPE 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите инструкции за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба 4.2. Описание на употребите Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени зони) Таблица 2 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито използване на открито 14/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj — в административна и промишлена зона (общо предназначение) OB L, 5.9.2024 г. BG Метод(и) на прилагане Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп Подробно описание: - без механично въздействие Степен и честота на приложение Дозиране: - Разреждане (%): 0,299% Брой и времеви график на прилагане: Задължителни целеви организми: — Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE Варел: 10 – 210 литра HDPE IBC: 1 000 литра HDPE 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вижте общите инструкции за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба — Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). — Нанасяйте само върху непорести повърхности. — Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. — Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 7,83% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта. Притежателят на разрешителното посочва върху етикета съответния обем продукт, който трябва да се разреди във вода за всеки конкретен продукт ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 15/18 BG OB L, 5.9.2024 г. ример за продукт, съдържащ 7,83% L-(+)-млечна киселина Разреждане на продукта Време на контакт Бактерицидна и дрождецидна активност 0,299% (40 ml продукт, добавете до 1 литър вода) 5 минути 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. — Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта — Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. — Да се избягва контакт с очите. — Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). — При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. — При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. Информация за здравния персонал или на лекаря: При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. — ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни…) или в канализацията. — Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Срок на годност: 2 години. — Да се предпазва от измръзване. 16/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj OB L, 5.9.2024 г. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ BG Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са: EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование U2 DESODOR 4D+ Пазарен регион: ЕС 4D+ Пазарен регион: ЕС DESODOR 4D+ Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0029486-0002 1-2 Общоприето наименование Наименова­ ние по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина Натриев октил етер карбоксилат D-глюкопира­ ноза, олиго­ мерна, С10-16 (четен брой)- алкил гликозиди активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 15,66 % (w/w) 53563-70-5 13,5 % (w/w) 110615-47-9 1,76 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование KING FLASH GERM KingFlash germ KING FLASH germ’ FLASH GERM Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0029486-0003 1-2 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj 17/18 BG OB L, 5.9.2024 г. Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 31,33 % (w/w) 53563-70-5 27 % (w/w) 110615-47-9 3,52 % (w/w) Общоприето наименован­ ие L-(+)-млечна киселина Натриев октил етер карбоксилат D-глюкопи­ раноза, оли­ гомерна, С10-16 (четен брой)- алкил гликозиди 18/18 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj