Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1605 на Комисията от 27 септември 2019 година за одобрение на активното вещество с нисък риск Bacillus subtilis щам IAB/BS03 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 септември 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

3

Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1). Популярно наименование, иденти­ фикационни номера Наименование по IUPAC Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Bacillus subtilis щам IAB/BS03 Не е приложимо Минимална концентрация:

а)

спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, използван в продукти за расти­ телна защита, включително пълната характеристика на значимите вторични метаболити;

б)

защитата на боравещите с активното вещество и ра­ ботниците, като се има предвид, че микроорганиз­ мите сами по себе си се смятат за потенциални сенси­ билизатори, и като се гарантира, че използването на адекватни лични предпазни средства е включено сред условията за употреба. Производителят осигурява стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, с цел да се гаран­ тира спазването на ограниченията за микробиологично замърсяване, предвидени документ на ОИСР относно пределни граници на микробни с за микробни продукти замърсители вредителите, в работния документ се съдържащ SANCO/12116/2012 (2). тематичния за борба в

Номер за достъп до испанската колекция за типови култури (CECT), Испания: CECT 7254

Номер за достъп до германската за типови култури колекция (DSMZ), Германия: DSM 24682

1 × 1013 CFU/kg

Максимална концентрация:

5 × 1013 CFU/kg

20 октомври 2019 г.

20 октомври 2034 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за пре­ разглеждане относно Bacillus subtilis щам IAB/BS03, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

1

Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преразглеждане.

2

https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. . . 3 0 9 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 5 0 / 5 1 В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„17 Bacillus subtilis щам IAB/BS03

Не е приложимо

Минимална концентрация:

Номер за достъп до испанската колекция за типови култури (CECT), Испания: CECT 7254

Номер за достъп до герман­ ската колекция за типови кул­ тури (DSMZ), Германия: DSM 24682

1 × 1013 CFU/kg

Максимална концентрация:

5 × 1013 CFU/kg

20 октомври 2019 г.

20 октомври 2034 г.

1

https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“ L 2 5 0 / 5 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключе­ нията от доклада за преразглеждане относно Ba­ cillus subtilis щам IAB/BS03, и по-специално до­ пълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

а)

спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, използван в про­ дукти за растителна защита, включително пъл­ ната характеристика на значимите вторични метаболити;

б)

защитата на боравещите с активното вещество и работниците, като се има предвид, че ми­ кроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и като се га­ рантира, че използването на адекватни лични предпазни средства е включено сред условията за употреба. Производителят осигурява стриктното поддър­ жане на екологичните условия и анализ за кон­ трол на качеството по време на производствения процес, с цел да се гарантира спазването на огра­ замърсяване, за микробиологично ниченията предвидени в тематичния документ на ОИСР от­ носно пределни граници на микробни замърси­ тели за микробни продукти за борба с вредите­ лите, в работния документ съдържащ SANCO/12116/2012 (1). се Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. . . 3 0 9 2 0 1 9 г .

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.