Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/795 на Комисията от 10 май 2017 година за одобряване на пирогенен, повърхностно обработен, синтетичен аморфен силициев диоксид (наноматериал) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент за изпълнение
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 10 май 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наименование Пирогенен, повърхностно обработен, синтетичен аморфен силициев диоксид (наноматериал) Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Наименование по IUPAC:

–

1,1,1-триметил-N- (триметилсилил)сила­ намин, продукти на хидролизата със си­ лициев диоксид

–

Номер на ЕО: 272- 697-1

–

CAS №: 68909-20-6

–

998 g/kg (измерена след накаляване чистота на пирогенния силициев диоксид без агент за повърхностна обработка)

–

ПРИЛОЖЕНИЕ

–

Референтни структурни характеристики

2

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продуктов тип Специални условия — Съдържание на въглерод:

–

3,0—4,0 %;

–

1 ноември 2018 г.

–

31 октомври 2028 г.

18

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпъл­ нени следните условия:

–

— Размер на първичната ча­

–

стица: 6,9—8,6 nm;

–

— Специфична

–

повърхност:

–

217—225 m2/g;

–

— Размер на състоящия се от първични частици стабилен агрегат: > 70 nm;

–

— Повърхностна обработка: с > 90 % от повърхността, повърхностно обработена с хексаметилсилазан (CAS 999-97-3)

–

1) В оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разреше­ ние, но неразгледан в оценката на риска на ак­ тивното вещество на равнището на Съюза.

–

2) Предвид установените рискове за оценените ви­ дове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на професионал­ ните потребители.

–

3) За продукти, които могат да доведат до нали­ чието на остатъчни вещества в храни или фу­ ражи, се проверява необходимостта от опреде­ ляне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета

3

или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (4), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат преви­ шени. L 1 2 0 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

1

Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, оценено в съответствие с член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

2

Посочените в тази колона структурни характеристики са структурните характеристики на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

3

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

4

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра­ стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). . . 1 1 5 2 0 1 7 г .

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.