Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 май 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Технологични добавки: „вещества за намаляване на замърсяването на фуражите с микотоксини“: фумонизини Всички видове птици — 15U — 1m03 — Фумонизин естераза ЕС 3.1.1.87 Състав на добавката Препарат от фуминизин естераза, получен от Komagataella pastoris (DSM 26643), с минимално съ­ държание от 3 000 U (1)/g. Характеристика на активното вещество Препарат от фумонизин естераза, получена от Komagataella pastoris (DSM 26643). Метод за анализ (2) За определяне на активността на фумонизин естеразата: високоефек­ тивна течна хроматография в съче­ тание с тандемна масспектроме­ трия. (HPLC-MS/MS) метод във основа на количествено определяне на трикарбалилова киселина, освобо­ дена от действието на ензима върху фумонизин B1 при pH 8,0 и 30 °C.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка.
2. Препоръчителна максимална доза: 300 U/kg пълноценен фураж.
3. Употребата на добавката е разре­ шена във фуражи, които са в съот­ ветствие със законодателството на Европейския съюз относно нежела­ ните вещества в храните за жи­ вотни (3).
4. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодо­ ляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат от­ странени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни сред­ ства, включително предпазна диха­ телна маска.

Срок на валидност на разрешението 19 юни 2027 г. (1) 1 U представлява ензимната активност, при която от 100 μm фумонизин B1 на минута се освобождава 1 μmol трикарбалилова киселина в буфер 20 mM Tris-Cl с pH 8,0, съдържащ 0,1 mg/ml говежди серу­

мен албумин, при 30 °C. (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. (3) Директива 2002/32/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 май 2002 г. относно нежеланите вещества в храните за животни. ОВ L 140, 30.5.2002 г., стр. 10. . . 3 0 5 2 0 1 7 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 3 9 / 3 5