Чл. 6

Член 6

1. Подгрупата за СКО уточнява за всяка отделна съвместна клинична оценка заболяването, съответната терапевтична област и други специфични експертни познания, въз основа на които Секретариатът за ОЗТ набелязва пациентите, клиничните експерти и другите имащи отношение експерти, с които да се проведат консултации по време на тази съвместна клинична оценка.
2. Секретариатът за ОЗТ съставя списък с подходящи пациенти, клинични експерти и когато е необходимо, други имащи отношение експерти, като се консултира с подгрупата за СКО и с назначените оценител и съоценител. При съставянето на списъка Секретариатът за ОЗТ може да се консултира със:

а) б) в) г) членовете на мрежата на заинтересованите страни за ОЗТ; Европейските референтни мрежи за редки и сложни заболявания и техните съответни европейски групи за защита на пациентите; портала за редки заболявания и лекарства сираци („Orphanet“); националните звена за контакт, определени в съответствие с член 83 от Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (6);

д) Европейската агенция по лекарствата. Когато консултациите с източниците, посочени в параграф 2, не са дали възможност за набелязването на достатъчен 3. брой подходящи пациенти, клинични експерти и други имащи отношение експерти, Секретариатът за ОЗТ може да направи справка с други съществуващи бази данни или директории или да се свърже с членовете на Координационната група, на нейните подгрупи и на съответните агенции и организации на Европейския съюз и международни такива.

1. Секретариатът за ОЗТ предоставя на подгрупата за СКО списък с наличните пациенти, клинични експерти и когато е необходимо, други имащи отношение експерти, след като Комисията е достигнала до заключение по отношение на техните конфликти на интереси в съответствие с правилата, посочени в член 5 от Регламент (ЕС) 2021/2282, и с общите процедурни правила, приети съгласно член 25, параграф 1, буква а) от същия регламент.
2. Подгрупата за СКО прави окончателния подбор на пациенти, клинични експерти и когато е необходимо, други имащи отношение експерти, с които да се провеждат консултации по време на съвместната клинична оценка. Когато прави окончателния подбор, подгрупата за СКО дава приоритет на пациенти, клинични експерти и други имащи отношение експерти, които притежават експертен опит, обхващащ няколко държави членки, в терапевтичната област на съвместната клинична оценка.

Задължения на пациентите, клиничните експерти и другите имащи отношение експерти да пазят професионалната тайна