Чл. 5

Член 5 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 19 октомври 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наименование на притежа­ теля на разре­ шението Добавка (търговско наи­ менование) Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Макси­ мално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Максимално допустими граници на оста­ тъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от живо­ тински произход Кокцидиостатици и хистомоностатици 51766 Huvepharma NV Пилета за угояване Пилета, от­ глеждани за коко­ шки но­ сачки Салиномицин натрий 120 g/kg (Sacox 120 microGranu­ late) Салиномицин натрий 200 g/kg (Sacox 200 microGranu­ late) Състав на добавката (Sacox120 microGranulate): Салиномицин натрий: 114— 132 g/kg Силициев диоксид: 10— 100 g/kg Калциев карбонат: 500— 700 g/kg в твърдо състояние (Sacox 200 microGranulate): Салиномицин натрий: 190— 220 g/kg Силициев диоксид: 50— 150 g/kg Калциев карбонат: 50— 150 g/kg

в твърдо състояние Характеристика на активното вещество Салиномицин натрий, C42H69Na O11, CAS №: 55721-31-8, 150 µg салино­ мицин на­ трий/kg черен дроб; 40 µg салино­ мицин на­ трий/kg бъбрек; 15 µg салино­ миицн на­ трий/kg мускул и 150 µg сали­ номицин на­ трий/kg кожа/ мазнина. — 50 70

1. Добавките се смесват с комбинирани фуражи под формата на премикс.

9 ноември 2027 г. 12 сед­ мици 50 50

1. В инструкциите за упо­ треба се посочва след­ ното:

„Опасно за еднокопитни животни и пуйки. Този фураж съдържа йо­ нофор: едновременната употреба с някои медицински суб­ станции (напр. тиамулин) може да бъде противопо­ казна“.

1. Да не се смесва салино­ мицин натрий с други кокцидиостатици.
2. Притежателят на разре­ шението следва да пред­ види и изпълни програма за мониторинг след пу­ скането на пазара от­ носно резистентността към бактерии и Eimeria spp.

L 2 7 1 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 0 1 0 2 0 1 7 . г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наименование на притежа­ теля на разре­ шението Добавка (търговско наи­ менование) Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Макси­ мално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % натриева сол на полиетерна монокарбоксилна киселина, получена чрез ферментация на Streptomyces azureus (DSM 32267) Свързани онечиствания: — ≤ 10 mg mg елайофилин/kg салиномицин натрий. — ≤ 2 g 17-епи-20- дезоксисалиномицин/kg салиномицин натрий. — ≤ 10g 20- дезоксисалиномицин/kg салиномицин натрий. — ≤ 10g 18,19- дихидросалиномицин/kg салиномицин натрий. — ≤ 10g метилиран салиномицин/kg салиномицин натрий. Метод за анализ (1) За количественото определяне на салиномицин във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография, при която се използва следколонна дериватизация, съчетана със спектрофотометрично определяне (HPLC-PCD-UV- Vis). Срок на валидност на разреше­ нието

Максимално допустими граници на оста­ тъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от живо­ тински произход Други разпоредби

1. Нула дни карентен пе­

риод. субекти

1. За потребителите на до­ бавката и премиксите сто­ панските в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и орга­ за низационни мерки преодоляване на потен­ циалните рискове в ре­ зултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премиксите трябва да с лични се използват предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за за­ щита на очите и кожата.

. 2 0 1 0 2 0 1 7 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 7 1 / 5

Идентифи­ кационен номер на добавката Наименование на притежа­ теля на разре­ шението Добавка (търговско наи­ менование) Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Макси­ мално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Максимално допустими граници на оста­ тъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от живо­ тински произход За количественото определяне на салиномицин в премиксите и във фуражите: високоефективна течна хроматография, при която се използва следколонна дериватизация, съчетана със спектрофотометрично определяне (HPLC-PCD-UV- Vis) — EN ISO 14183. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. L 2 7 1 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з . 2 0 1 0 2 0 1 7 . г .