Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 февруари 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 октомври 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO Популярно наименование, идентификационни номера Пенфлуфен CAS № 494793-67-8 CIPAC № 826 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби 2’-[(RS)-1,3-диметилбутил]- 1,3-диметил-5-флуоропиразол- 4-карбоксанилид ≥ 950 g/kg 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. ЧАСТ A 1:1 (R:S) съотношение на енантиомери Може да бъде разрешена единствено употребата за третиране на картофени клубени, предназначени за посадъчен материал, преди или по време на засаждане, като прилагането на веществото върху една и съща обработваема площ се ограничава до веднъж на всеки три години. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно пенфлуфен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) безопасността на операторите; б) опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) риска в дългосрочен план за птиците. 2) значимостта на метаболита M01 (пенфлуфен-3-хидроксибутил) в подпоч­ вените води, ако пенфлуфен е класифициран като канцерогенно вещество категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (2 ). Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и органа информацията, посочена в точка 1, не по-късно от 30 септември 2015 г., и информацията, посочена в точка 2 — в срок от шест месеца от нотифицирането на решението за класифициране на посоченото вещество. Посочената в настоящото вписване чистота е въз основа на производство с пилотна инсталация. Държавата членка, разглеждаща заявлението, уведомява Комисията в съответствие с член 38 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за специ­ фикацията на техническия материал, произведен за търговски цели. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. (2 ) ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1. L 2 8 3 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 5 1 0 2 0 1 3 . г . В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобрението Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ II „55 Пенфлуфен CAS № 494793-67-8 CIPAC № 826 2’-[(RS)-1,3-диметил­ бутил]- 1,3-диметил-5- флуоропиразол-4-карбокса­ нилид ≥ 950 g/kg 1:1 (R:S) съотношение на енантиомери 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата за третиране на картофени клубени, предназначени за посадъчен материал, преди или по време на засаждане, като прилагането на веществото върху една и съща обработваема площ се ограничава до веднъж на всеки три години. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно пенфлуфен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) безопасността на операторите; б) опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограни­ чаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: