Чл. 87

да бъде организирана и осъществена като редовни планирани или извънредни кампании, като се взема под внимание оценката на риска, предвидена в член 32, параграф 2, буква а);

да бъде предмет на адекватно разпространение на ваксината от гледна точка на своевременността и покритието на областта на ваксинация, като се вземат предвид биологичните характеристики на целевата животинска популация, епидемиологичната обстановка и топографските особености на областта;

да бъде подложена на оценка на правилното географско разпределение на примамките, с помощта на географски информационни системи, извършвана с честота, която да позволява предприемането на корективни мерки, ако това е необходимо; и да бъде подложена на наблюдение на ефективността от ваксинацията, което може да включва установяването на наличието на биомаркер и серологичното изследване при мъртви животни от целевата животинска популация за ваксинацията 2 За целите на програмите за ликвидиране на инфекция с вируса на бяс ваксинацията на популациите на безстопанствени кучета срещу инфекция с вируса на бяс трябва:

да бъде организирана и осъществена, ако е необходимо, като част от мерките за контрол и управление на популациите на безстопанствени кучета, като се взема под внимание оценката на риска, предвидена в член 32, параграф 2, буква а);

да отговаря на изискванията в раздел 1 Държава членка или зона, свободна от инфекция с вируса на бяс ГЛАВА 2 Р а з д е л 1 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а 1 Статутът „свободен от инфекция с вируса на бяс“ може да бъде предоставен на държава членка или зона само ако:

е бил осъществяван надзор в съответствие с изискванията, определени в член 3, параграф 1, поне в продължение на последните 24 месеца; както и

не е имало потвърден случай на инфекция с вируса на бяс в целевата животинска популация през последните 24 месеца 2 Чрез дерогация от точка 1, буква б), ако е бил потвърден случай на инфекция с вируса на бяс, статутът може да бъде предоставен, ако случаят на инфекция не е възникнал в държавата членка или в зоната; както и ако:

случаят е бил официално потвърден и не може да е възникнала епидемиологична връзка, довела до появата на допълнителен случай, което включва откриване на случая на граничен контролен пункт, или в обект за карантина или в карантинни съоръжения в обособен специализиран животновъден обект; или

може да е възникнала епидемиологична връзка, но не е бил открит допълнителен случай на заразяване чрез повишен надзор и епидемиологично проучване и проучвания, извършени през 6-те месеца след смъртта на заразеното животно Р а з д е л 2 З а п а з в а н е н а с т а т у т а Статутът „свободен от инфекция с вируса на бяс“ на държава членка или зона може да бъде запазен само ако:

е осъществяван надзор в съответствие с изискванията, определени в член 3, параграф 1, с цел ранно откриване на болестта; както и

не е имало потвърден случай на инфекция с вируса на бяс в целевата животинска популация или на възникване на зараза и са били спазени условията, определени в раздел 1, точка 2 ИНФЕКЦИЯ С ВИРУСА НА БОЛЕСТТА СИН ЕЗИК (СЕРОТИПОВЕ 1—24) ЧАСТ II ГЛАВА 1 Минимални изисквания за надзора Р а з д е л 1 Н а д з о р з а о т к р и в а н е т о н а с е р о т и п о в е н а в и р у с а н а б о л е с т т а с и н е з и к , к о и т о н е с а д о к л а д в а н и п р е з п р е д х о д н и т е 2 г о д и н и 1 В надзора върху инфекцията с вируса на болестта син език (серотипове 1—24) с цел гарантиране на ранното откриване на внасянето или повторното възникване на инфекция с всеки от серотиповете 1—24 на вируса на болестта син език, които не са били докладвани през предходните 2 години, трябва да се включва:

общи изисквания за надзор съгласно предвиденото в член 3, параграф 1, буква а); активен надзор съгласно предвиденото в раздел 4 2 Планирането на надзора, предвиден в точка 1, трябва да бъде насочено към:

риска от инфекция с ограничени клинични прояви;

риска от внасяне на серотипове на вируса на болестта син език, свързан с разпространението на всеки от серотиповете 1—24 в околностите; както и

всеки друг установен рисков фактор от значение за внасянето на всеки от серотипове 1—24 на вируса на болестта син език, който не е докладван през предходните 2 години 3 Надзорът в съседна(и) на всяка инфектирана държава членка, зона или трета държава област(и) трябва бъде засилен на площ до 150 km от границата с тази държава членка, зона или трета държава Очертаването на областта на засилен надзор може да бъде адаптирано към съответните екологични или географски особености, които биха могли за улеснят или прекъснат предаването на вируса на болестта син език, или адаптирано в резултат от прилагането на мерките за контрол на болестта, обуславящо избора между по-голямо или по-малко разстояние 4 Предвиденият в точка 1, буква б) и точка 3 надзор трябва да позволява най-малко откриването с ниво на достоверност 95 % на инфекцията в целевата животинска популация при болестност съгласно плана на изследването 5 %, освен ако в глава 4, раздел 2 е посочено друго 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/299 Н а д з о р с ц е л о п р е д е л я н е н а р а з м е р а н а и н ф е к ц и я т а Р а з д е л 2 1 В надзора върху инфекцията с вируса на болестта син език с цел гарантиране на своевременното очертаване на разпространяването на заразата при наличието на един или повече серотипове на вируса на болестта син език и, ако е необходимо, с цел мониторинг на равнището на разпространение трябва да бъдат включени:

общи изисквания за надзор съгласно предвиденото в член 3, параграф 1, буква а); както и активен надзор съгласно предвиденото в раздел 4 2 При планирането на надзора, предвиден в точка 1, трябва да се вземе предвид: цялата налична информация относно епидемиологията на болестта и биологичните особености на вектор, който се среща често на територията 3 Болестността съгласно плана на изследването при надзора, предвиден в точка 1, трябва да бъде адаптирана към епидемиологичната обстановка, като се вземат предвид рисковите фактори, като например целевата животинска популация и популацията на вектора на болестта Н а д з о р с ц е л д о к а з в а н е н а л и п с а н а и н ф е к ц и я с в и р у с а н а б о л е с т т а с и н е з и к 1 Надзорът на инфекцията с вируса на болестта син език с цел доказване на липсата на инфекция с който и да било от серотипове 1—24, която е била открита по-рано на територията, трябва да включва: Р а з д е л 3

общи изисквания за надзор съгласно предвиденото в член 3, параграф 1, буква а); както и активен надзор съгласно предвиденото в раздел 4 2 Планирането на надзора, предвиден в точка 1, трябва да бъде насочено към:

риска от инфекция с ограничени клинични прояви;

цялата налична информация относно епидемиологията на болестта и биологичните особености на вектор, който се среща често на територията; както и

всеки конкретен риск от упорито запазване на установената инфекция 3 Предвиденият в точка 1, буква б) надзор трябва да позволява най-малко откриването с ниво на достоверност 95 % на инфекцията в целевата животинска популация при болестност съгласно плана на изследването 1 % Р а з д е л 4 И з и с к в а н и я п о о т н о ш е н и е н а а к т и в н и я н а д з о р н а и н ф е к ц и я с в и р у с а н а б о л е с т т а с и н е з и к 1 Географските единици, посочени в член 40, параграф 1, буква а), трябва да бъдат на базата на мрежа от 45 km на 45 km и да могат да бъдат адаптирани към:

епидемиологичната обстановка, бързината на разпространяване на инфекцията и формата и размера на зоните, обхванати от програмата за ликвидиране в случай на потвърждение на инфекцията; както и

зоните в съответствие с член 13, параграф 2, буква б) 2 Активният надзор трябва да е въз основа на една от следните дейности или на комбинация от тях:

наблюдение на контролни животни, при което се използва серологично или вирусологично изследване; както и

структурни проучвания за разпространението въз основа на стратегия за вземане на проби на случаен принцип или въз основа на риска, като се използва серологично или вирусологично изследване; 3 Тези проби трябва да бъдат вземани с честота:

поне веднъж годишно през периода от годината, когато е най-вероятно да бъде открита инфекция или сероконверсия; както и

ежемесечно през активния сезон на вектора, като е необходима редовна информация поради риска от разпространяване на инфекцията L 174/300 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г 4 Животните, от които се вземат проби, трябва:

да не са ваксинирани срещу серотипа(овете) на вируса на болестта син език, обект на надзора; вече да не са под въздействието на имунитета, предаден от майката, в случай че майка им е била ваксинирана или инфектирана; да са пребивавали достатъчно дълго време в съответната географска единица и да не са били защитени от излагане на въздействието на вектора; да са от представителен характер за географското разпределение на целевата животинска популация в съответната географска единица; както и

да са първоначално серонегативни, когато надзорът е въз основа на серологично изследване на контролни животни 5 Размерът на пробата във всяка географска единица трябва да се изчислява в съответствие с болестността съгласно плана на изследването въз основа на целите, определени в раздели 1—3 6 Когато надзорът трябва да бъде адаптиран, както е предвидено в член 43, параграф 2, буква в), в него трябва да се включва най-малко проучване относно:

въведените животни, което: i) трябва да е въз основа на вземането на проби и изследването на всички въведени животни; ii) трябва да се извършва възможно най-скоро след тяхното въвеждане; или

обхваща целевата животинска популация, която е в най-голям риск поради евентуалното разпространение на вируса, като надзорът: i) трябва да позволява най-малко откриването с ниво на достоверност 95 % на инфекция с вируса на болестта син език при болестност съгласно плана на изследването 5 %; ii) трябва или — да не се извършва, преди да са изминали 21 дни след въвеждането на животните, ако проучването е еднократно; или — да се извършва с честота, адаптирана към честотата на движението на животните, които могат да застрашат здравния статус Проучването не се изисква, ако честотата на вземането на проби се определя в съответствие с точка 3, буква б) Р а з д е л 5 Е н т о м о л о г и ч е н н а д з о р 1 Ентомологичният надзор трябва да се състои от най-малко една активно действаща годишна програма за улавяне на вектора на болестта посредством постоянно поставени уловители с аспирация, предназначени за определяне на динамиката на популацията на вектора и, ако е целесъобразно, на периода, свободен от вектори 2 Уловителите с аспирация, оборудвани с ултравиолетов светлинен източник, трябва да бъдат използвани в съответствие с предварително установените протоколи; те трябва да бъдат пускани в действие през цялата нощ и да работят поне:

една нощ седмично през месеца преди очакваното начало и през месеца преди очаквания край на периода, свободен от вектори; както и

една нощ месечно през периода, свободен от вектори Въз основа на получените доказателства през първите 3 години от функционирането на уловителите с аспирация честотата на тяхното действие може да бъде коригирана 3 Най-малко един уловител с аспирация трябва да бъде поставен във всяка географска единица, посочена в член 40, параграф 1, буква а), по цялата зона, в която през определен сезон не се наблюдава болестта син език Количеството насекоми, събрани в уловителите с аспирация, трябва да бъде изпратено в специализирана лаборатория, в която да е възможно да се преброят и идентифицират видовете или комплексите, за които има съмнение, че са вектори 4 Когато ентомологичният надзор е организиран в контекста на определянето на период, свободен от вектори, с оглед на тълкуването на резултатите трябва да се определи максимален праг на куликоидите При липса на солидно доказателство в подкрепа на определянето на максималния праг, като максимален праг трябва да се използва пълното отсъствие на екземпляри от вида Culicoides imicola и наличието на по-малко от пет раждали куликоиди на уловител 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/301 ГЛАВА 2 Движение на животни и зародишни продукти Р а з д е л 1 Д в и ж е н и е н а ж и в о т н и 1 Животните идват от държава членка или зона, свободна от инфекция с вируса на болестта син език, и не са ваксинирани с жива ваксина срещу инфекция с вируса на болестта син език през последните 60 дни преди датата на движението 2 Животните идват от държава членка или зона, обхваната от програмата за ликвидиране, и е спазено поне едно от следните изисквания:

животните са били отглеждани в държава членка или зона, в която не се наблюдава болестта син език през определен сезон, в съответствие с член 40, параграф 3: i) в продължение на най-малко 60 дни преди датата на движението; ii) в продължение на най-малко 28 дни преди датата на движението и са били подложени на серологично изследване, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети най-малко 28 дни след датата на въвеждане на животното в държавата членка или зоната, в която не се наблюдава болестта син език през определен сезон; или iii) в продължение на най-малко 14 дни преди датата на движението и са били подложени на изследване с PCR, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети най-малко 14 дни след датата на въвеждане на животното в държавата членка или зоната, в която не се наблюдава болестта син език през определен сезон;

животните са били защитени от нападения на вектори по време на транспортирането до местоназначението и са отглеждани защитени от нападения на вектори в защитен от вектори животновъден обект: i) в продължение на най-малко 60 дни преди датата на движението; или ii) в продължение на най-малко 28 дни преди датата на движението и са били подложени на серологично изследване, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети най-малко 28 дни след началото на периода на защита от нападения на вектори; или iii) в продължение на най-малко 14 дни преди датата на движението и са били подложени на изследване с PCR, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети най-малко 14 дни след началото на периода на защита срещу нападения на вектори на болестта:

животните са били ваксинирани срещу всички серотипове 1—24 на вируса на болестта син език, за които е докладвано през последните 2 години в конкретната държава членка или зона, те са в периода на имунитет, гарантиран от спецификациите на ваксината, и отговарят на поне едно от следните изисквания: i) били са ваксинирани повече от 60 дни преди датата на движението; или ii) са били ваксинирани с инактивирана ваксина и подложени на изследване с PCR, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети най-малко 14 дни след създаването на имунната защита, предвидена в спецификациите на ваксината;

животните са били подложени на серологично изследване, с положителни резултати, с което може да се открият специфични антитела срещу всички серотипове 1—24 на вируса на болестта син език, за които е докладвано през последните 2 години в съответната държава членка или зона, и: i) серологичното изследване е било проведено върху проби, взети най-малко 60 дни преди датата на движението; или ii) серологичното изследване е било проведено върху проби, взети най-малко 30 дни преди дата на движението, и животните са били подложени на изследване с PCR, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети не по-рано от 14 дни преди датата на движението 3 Животните идват от държава членка или зона, която не е със статут на свободна от вируса на болестта син език, нито е обхваната от програма за ликвидиране на инфекция срещу болестта син език, както и:

те отговарят на посоченото в точка 2, буква б); или L 174/302 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г

животните са били отглеждани най-малко през последните 60 дни преди заминаването в област с радиус най-малко 150 km от животновъдния обект, в който са отглеждани, или в държава членка, в която е бил извършен надзор в съответствие с изискванията, определени в глава 1, раздели 1 и 2, най-малко 60 дни преди заминаването, както и: i) те са били ваксинирани в съответствие с точка 2, буква в) срещу всички серотипове 1—24 на вируса на болестта син език, за които е докладвано през последните 2 години в област с радиус най-малко 150 km от центъра на мястото, където са отглеждани животните; или ii) те са били имунизирани в съответствие с точка 2, буква г) срещу всички серотипове 1—24 на вируса на болестта син език, за които е докладвано през последните 2 години в област с радиус най-малко 150 km от центъра на мястото, където са отглеждани животните 4 Животните идват от държава членка или зона, която не е със статут „свободна от вируса на болестта син език“, и са предназначени за незабавно клане, като се прилагат следните изисквания:

да не е било съобщавано за случай на инфекция с вируса на болестта син език в животновъдния обект на произход в продължение на най-малко 30 дни преди датата на движението;

животните се транспортират директно от държавата членка или зоната на произход до кланицата по местоназначение, където биват заклани в рамките на 24 часа след пристигането;

операторът на животновъдния обект на произход е уведомил оператора на кланицата по местоназначение за движението най-малко 48 часа преди натоварването на животните 5 Животните идват от държава членка или зона, която не е със статут на свободна от вируса на болестта син език, нито е обхваната от програма за ликвидиране на инфекция срещу болестта син език, и отговарят на изискванията, посочени в точка 2, буква а) 6 Животните идват от държава членка или зона, която не е със статут на свободна от вируса на болестта син език и:

са били предпазени от нападения на вектори чрез инсектициди или репеленти в продължение най-малко на 14 дни преди датата на движението; и

през този период те са били подложени на изследване с PCR, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети най-малко 14 дни след датата, на която е започнала защитата срещу нападения на вектори на болестта 7 Животните отговарят на специални ветеринарно-здравни изисквания, определени от компетентния орган, за да се гарантира, че имат достатъчна имунологична защита преди заминаването 8 Животните отговарят на което и да било от изискванията, предвидени в точки 2, 3, 5, 6 или 7, само по отношение на серотиповете на болестта син език, за които е докладвано през последните 2 години в държавата членка или зоната на произход, но не и в държавата членка или зоната по местоназначение през същия период Р а з д е л 2 Д в и ж е н и е н а з а р о д и ш н и п р о д у к т и 1 Животните донори са били отглеждани в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на зародишни продукти в държава членка или зона, свободна от инфекция с вируса на болестта син език 2 Зародишните продукти идват от държава членка или зона, обхваната от програмата за ликвидиране на инфекция с вируса на болестта син език, и е изпълнено поне едно от изискванията за спермата, посочени в буква а), за получените in vivo ембриони от говеда — в буква б), или за различни от получените in vivo ембриони от говеда и за овоцитите — в буква в):

спермата е била получена от животни донори, отговарящи на поне едно от следните изисквания: i) били са защитени от нападения на вектори в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най- малко 60 дни преди началото и по време на събирането на спермата; ii) били са отглеждани в държава членка или зона, в която не се наблюдава болестта син език през определен сезон, в продължение на най-малко 60 дни преди началото и по време на събирането на спермата; iii) били са подложени на серологично изследване, показало отрицателни резултати и проведено върху проби, взети между 28 и 60 дни от датата на всяко събиране на спермата; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/303 iv) са били подложени на пряк диагностичен метод, показал отрицателни резултати и проведен върху проби, взети: — при първоначалното и последното събиране на спермата за изследване; както и — през периода на събиране на сперма: най-малко на всеки 7 дни при изследване за изолиране на вируса или най-малко на всеки 28 дни при изследване с PCR;

получените in vivo ембриони от говеда са били взети от животни донори, които не проявяват никакви клинични признаци на инфекция с вируса на болестта син език в деня на събирането, и са събрани, обработени и съхранявани в съответствие с приложение III, част 2 към Делегиран регламент (ЕС) 2020/686 на Комисията (2);

ембрионите, различни от получените in vivo ембриони от говеда, и овоцитите са били получени от животни донори, които отговарят на поне едно от следните изисквания: i) те са били предпазени от нападения на вектори в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 60 дни преди началото и по време на събирането на ембрионите/овоцитите; ii) те са били подложени на серологично изследване, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети между 28 и 60 дни от датата на всяко събиране на ембрионите/овоцитите; iii) те са били подложени на изследване с PCR, с отрицателни резултати, проведено върху проби, взети в деня на събирането на ембрионите/овоцитите; iv) те са били отглеждани в държава членка или зона, в която не се наблюдава болестта син език през определен сезон, в продължение на най-малко 60 дни преди събирането на ембрионите/овоцитите 3 Зародишните продукти идват от държава членка или зона, която не е със статут „свободна от вируса на болестта син език“ и не е обхваната от програма за ликвидиране на инфекция с болестта син език, както и отговарят на изискванията, посочени в точка 2, буква а), подточки i), iii) и iv), точка 2, буква б) и точка 2, буква в), подточки i), ii) или iii) 4 Зародишните продукти идват от държава членка или зона, която не е със статут на свободна от вируса на болестта син език и не е обхваната от програма за ликвидиране на инфекция с болестта син език, и трябва да отговарят на изискванията, посочени в точка 2, буква а), подточка ii) или точка 2, буква в), подточка iv) ГЛАВА 3 Защитен от вектори животновъден обект Статутът на защитен от вектори може да бъде предоставен на даден животновъден обект само ако:

на входа и на изхода му са поставени съответните прегради;

отворите задължително са снабдени с мрежа срещу вектори с подходяща големина на пролуките, която трябва да се импрегнира редовно с одобрен инсектицид според инструкциите на производителя;

в защитения от вектори животновъден обект и около него задължително трябва се осъществява надзор и контрол на векторите на болестта; трябва да са взети мерки за ограничаване или унищожаване на местата за размножаване на векторите, които са в близост до защитения от вектори животновъден обект; както и трябва да са установени стандартни процедури за работа, включително описание на резервните и алармените системи, свързани с функционирането на защитените от вектори животновъдни обекти и транспортирането на животните до мястото на натоварване Държава членка или зона, свободна от инфекция с вируса на болестта син език ГЛАВА 4 Р а з д е л 1 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а 1 Статутът „свободен от инфекция с вируса на болестта син език“ може да бъде предоставен на държава членка или зона само ако:

е бил осъществяван надзор в съответствие с глава 1, раздел 1 най-малко през последните 24 месеца; както и

не е имало потвърден случай на инфекция с вируса на болестта син език в целевата животинска популация през последните 24 месеца 2 Статутът „свободен от инфекция с вируса на болестта син език“ може да бъде предоставен на държава членка или зона, където вече е докладвано за вируса на болестта син език, само ако:

е бил осъществяван надзор в съответствие с глава 1, раздел 3 най-малко през последните 24 месеца; както и

не е имало потвърден случай на инфекция с вируса на болестта син език в целевата животинска популация през последните 24 месеца Р а з д е л 2 З а п а з в а н е н а с т а т у т а 1 Статутът „свободен от инфекция с вирус на болестта син език“ може да бъде запазен само ако:

продължават да се спазват изискванията, определени в раздел 1, точка 1; както и

движението на животни и зародишни продукти от целевата животинска популация към или през държава членка или зона се извършва само когато са спазени изискванията, определени в членове 43 и 45 2 Интензитетът и честотата на надзора, посочен в раздел 1, точка 1, трябва да бъде надлежно адаптиран към:

здравния статус на съседните държави членки, зони или трети държави в съответствие с глава 1, раздел 4, точка 3; въвеждането на животни от целевата животинска популация, които може да са застрашили здравния статус на държавата членка или зоната, в съответствие с глава 1, раздел 4, точка 6 3 Ако не е било установено разпространение на заразата в продължение на 2 последователни години след предоставянето на статута „свободен от инфекция с вируса на болестта син език“ на държава членка или зона, надзорът трябва да се основава на:

годишен надзор на случаен принцип с цел най-малко откриването с ниво на достоверност 95 % на инфекцията с вируса на болестта син език при болестност съгласно плана на изследването 20 %; или годишен надзор въз основа на риска с цел откриване на инфекция с вируса на болестта син език, като са взети под внимание системите на производство и установените рискови фактори Държава членка или зона, свободна от вируса на болестта син език през определен сезон ГЛАВА 5 1 Статутът „свободен от вируса на болестта син език през определен сезон“ може да бъде установен в дадена държава членка или зона от нея само ако:

началото и краят на периода, свободен от вектори и съответно на периода, който е свободен от вируса на болестта син език през определен сезон, е бил доказан въз основа на ентомологичен надзор в съответствие с глава 1, раздел 5; както и

прекратяването на предаването на вируса на болестта син език е било доказано чрез: i) осъществяването на надзор в съответствие с глава 1, раздел 2 поне през последните 12 месеца, в които се включва един пълен активен сезон на вектора на болестта; както и ii) липсата на нови случаи на инфекция с който и да било от серотипове 1—24 на вируса на болестта син език от края на активния сезон на вектора 2 Чрез дерогация от точка 1, буква а), ако периодът, през който не се наблюдава вирусът на болестта син език, е бил успешно доказван в продължение на 3 последователни години, допълнителни критерии, като например температура, може да заменят ентомологичния надзор с цел потвърждаване на началото и края на периода на отсъствие на вируса на болестта син език въз основа на научни доказателства 3 Статутът на свободна от вируса на болестта син език през определен сезон държава членка или зона трябва незабавно да бъде спрян, когато е налице доказателство за края на периода, свободен от вектори, или на разпространение на вируса 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/305 ЧАСТ III ОПАРАЗИТЯВАНЕ С VARROA SPP. Р а з д е л 1 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а н а с в о б о д н а о т о п а р а з и т я в а н е с Va r r o a s p p. ( в а р о а т о з а ) д ъ р ж а в а ч л е н к а и л и з о н а Статутът „свободен от вароатоза“ може да бъде предоставен на държава членка или зона по отношение на съответната популация медоносни пчели само ако:

е била извършена оценка на риска, с която се определят всички възможни фактори за появата на вароатозата и тяхното евентуално наличие в миналото; в продължение на поне една година се е изпълнявала текуща програма за осведоменост с цел насърчаване на докладването на всички случаи, показващи признаци на вароатоза;

не е имало потвърден случай на вароатоза както при отглежданите, така и при дивите семейства на медоносни пчели;

в продължение на най-малко една година годишният надзор е доказал отсъствието на вароатоза при изследване на представителна проба от отглеждани медоносни пчели в държавите членки или зоните от тях, с което се позволява най- малко откриването с ниво на достоверност 95 % на вароатоза при болестност съгласно плана на изследването 1 % от пчелините и болестност съгласно плана на изследването 5 % от кошерите в рамките на пчелина;

при наличието на дива самовъзпроизвеждаща се популация на видове пчели от рода Apis в продължение на най-малко една година се е изпълнявала текуща програма за надзор на дивата популация, при който не са установени данни за вароатоза; както и

през цялото време на надзора, посочен в буква г), компетентният орган предприема необходимите мерки за проучването и по-нататъшното третиране на медоносните пчели през всеки етап от жизнения им цикъл, включително движението на пчелните люпила към конкретната държава членка или към конкретната зона, с цел предотвратяване на опаразитяването на популацията им от въвеждането на медоносни пчели с по-нисък здравен статус З а п а з в а н е н а с т а т у т а н а с в о б о д н а о т в а р о а т о з а д ъ р ж а в а ч л е н к а и л и з о н а Р а з д е л 2 Статутът „свободен от вароатоза“, предоставен на държава членка или зона по отношение на съответната популация медоносни пчели, може да бъде запазен само ако:

компетентният орган поддържа надзор, при който: i) ежегодно се доказва отсъствието на вароатоза при изследване на представителна проба от отглеждани медоносни пчели в неопаразитената област; ii) се дава възможност за ранното откриване на вароатоза в пчелините и кошерите; iii) се вземат под внимание конкретна целева област, където въз основа на оценка на риска има по-голяма вероятност от въвеждане или опаразитяване с Varroa spp ;

са били проучени всички случаи на съмнение и не е бил потвърден случай на вароатоза нито при семействата на отглежданите, нито на дивите медоносни пчели;

няма дива самовъзпроизвеждаща се популация на видовете пчели от рода Apis или се изпълнява текуща програма за надзор на дивата популация, при който не са установени данни за вароатоза; както и

движението на медоносните пчели през всеки етап от жизнения им цикъл, включително на пчелните люпила към свободната от опаразитяване област, се извършва само когато: i) идват от държава членка или зона от нея, или от трета държава, или от територия със статут на свободна от болест по отношение на вароатозата; както и ii) са защитени от вароатоза по време на транспортиране L 174/306 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г СТАТУТ „СВОБОДЕН ОТ ИНФЕКЦИЯ С ВИРУСА НА НЮКАСЪЛСКАТА БОЛЕСТ БЕЗ ВАКСИНАЦИЯ“ ЧАСТ IV Р а з д е л 1 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с в и р у с а н а н ю к а с ъ л с к а т а б о л е с т б е з в а к с и н а ц и я“ Статутът „свободен от инфекция с вируса на нюкасълската болест без ваксинация“ при популацията на домашни птици и птици, отглеждани в плен, от разред Galliformes, може да бъде предоставен на държава членка или зона само ако в продължение най- малко на последните 12 месеца:

е била забранена ваксинацията срещу инфекция с вируса на нюкасълската болест при домашните птици и птиците, отглеждани в плен, от разред Galliformes; в животновъдните обекти, в които се отглеждат домашни птици или птици, отглеждани в плен, от разред Galliformes, не е имало ваксинирани срещу инфекция с вируса на нюкасълската болест домашни птици или птици, отглеждани в плен, от разред Galliformes;

прилагани са общи изисквания за надзор в съответствие с член 3, параграф 1, буква а) с оглед на ранното откриване на инфекция с вируса на нюкасълската болест;

бил е приложен един от следните режими на изследване: i) всички животновъдни обекти, в които се отглеждат домашни птици за разплод, са били подложени на изследване за наличието на антитела срещу инфекция с вируса на нюкасълската болест с отрицателни резултати, проведен върху кръвни проби от най-малко 60 птици, избрани на случаен принцип от всеки отделен животновъден обект, както и на серологично изследване чрез хемаглутинационен-инхибиционен тест; или ii) проведено е проучване на представителна извадка от животновъдните обекти, с което да се позволи най-малко откриването на инфекцията с ниво на достоверност 95 % при болестност съгласно плана на изследването 1 % в животновъдните обекти за домашни птици и болестност съгласно плана на изследването 10 % от на серопозитивните птици в рамките на един животновъден обект; както и

не е имало потвърден случай на инфекция с вируса на нюкасълската болест при домашните птици и птиците, отглеждани в плен, от разред Galliformes Р а з д е л 2 З а п а з в а н е н а с т а т у т а 1 Статутът „свободен от инфекция с вируса на нюкасълската болест без ваксинация“, предоставен на държава членка или на зона, може да бъде запазен само ако продължават да се изпълняват изискванията в раздел 1, букви а)—д) 2 Чрез дерогация от параграф 1 статутът „свободен от инфекция с вируса на нюкасълската болест без ваксинация“, предоставен на държава членка или на зона, може да бъде запазен при потвърждение на случай на инфекция с вируса на нюкасълската болест, ако:

незабавно са били приложени съответните мерки за контрол на болестта във всеки животновъден обект с предполагаеми или потвърдени случаи до разрешаването им;

компетентният орган е направил заключение, че са били инфектирани само ограничен брой животновъдни обекти, епидемиологично свързани с първото открито огнище; както и

в продължение на 12 месеца мерките за контрол на болестта, посочени в буква а), не са били прилагани за по-дълго от три месеца 3 Статутът „свободен от инфекция с вируса на нюкасълската болест без ваксинация“, предоставен на държава членка или на зона от нея, не се засяга от потвърждението на инфекцията в друга популация на птици, при условие че, като се взема предвид прилагането на всички необходими мерки за предотвратяване на предаването на инфекция с вируса на нюкасълска болест на домашни птици и птици, отглеждани в плен, от разред Galliformes, компетентният орган е преценил, че статутът не е бил застрашен 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/307 СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БОЛЕСТИТЕ ПРИ ВОДНИ ЖИВОТНИ ПРИЛОЖЕНИЕ VI ЧАСТ I НАДЗОР ВЪЗ ОСНОВА НА РИСКА ГЛАВА 1 Минимални изисквания за надзор въз основа на риска в определени одобрени животновъдни обекти за аквакултура 1 Общ подход 1 1 Надзорът въз основа на риска, в който се включват посещения за проверка на здравословното състояние и евентуално вземане на проби, се прилага в определени одобрени животновъдни обекти за аквакултура и в определени одобрени групи животновъдни обекти за аквакултура по начин, подходящ за естеството на производството, и с цел установяване на:

повишена смъртност;

болести от списъка;

нововъзникващи болести 1 2 Честотата на тези посещения ще зависи от риска, който одобреният животновъден обект за аквакултура или одобрената група животновъдни обекти за аквакултура създава във връзка със заразяването и разпространяването на болести Този риск се отнася за болестите от списъка и за потенциални нововъзникващи болести и поради това ще включва животновъдни обекти за аквакултура и групи животновъдни обекти за аквакултура, в които се отглеждат видове от списъка, а в определени случаи — животновъдни обекти за аквакултура и групи животновъдни обекти за аквакултура, в които се отглеждат невключени в списъка видове Компетентният орган трябва да прецени риска, който представлява всеки одобрен животновъден обект за аквакултура или всяка одобрена група животновъдни обекти за аквакултура, и да ги определи като обекти с високо, средно или ниско ниво на риск В глава 2 се съдържат подробности за рисковите фактори, които следва да бъдат взети предвид по време на процеса на определяне на риска Това определяне на риска ще бъде повторено и актуализирано, ако някой от рисковите фактори, посочени в букви а)—л), показват, че създаденият от животновъдния обект риск се е променил 1 3 В глава 3 се определя минималната честота на посещенията за проверка на здравословното състояние, които трябва да бъдат направени, в зависимост от това дали компетентният орган е определил даден животновъден обект като обект с високо, средно или ниско ниво на риск 1 4 Надзорът върху здравето на животните въз основа на риска, осъществяван в животновъдни обекти за аквакултура и групи животновъдни обекти за аквакултура, може да се комбинира с посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби, които се извършват:

като част от задължителните или изборните програми за ликвидиране на една или повече от болестите от списъка; или за доказване и запазване на статут „свободен от болест“ по отношение на една или повече от болестите от списъка; или

като част от програма за надзор за една или повече болести от категория С ГЛАВА 2 Определяне на риска, което следва да се прилага към определени одобрени животновъдни обекти за аквакултура При определянето на риска съгласно глава 1, точка 1 2 трябва да се вземат предвид най-малко рисковите фактори, посочени в букви а) и б) Когато е целесъобразно, ще бъдат взети предвид и букви в)—л):

възможност за директно разпространяване на патогенни чрез водата;

движение на аквакултурни животни;

вид на производството; видовете отглеждани аквакултурни животни; система за биологична сигурност, включително компетентност и обучение на персонала; L 174/308 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г

гъстота на животновъдните обекти за аквакултура и на обектите за обработка, намиращи се в областта около засегнатия животновъден обект;

близост на животновъдните обекти с по-нисък здравен статус от този на засегнатия животновъден обект;

история на болестите на засегнатия животновъден обект и на други местни животновъдни обекти;

наличие на инфектирани диви водни животни в областта около засегнатия животновъден обект;

риск, създаван от човешките дейности, извършвани в близост до засегнатия животновъден обект, като например риболов, наличие на транспортни пътища и пристанища, на които се извършва обмен на баластни води;

достъп до засегнатия животновъден обект на хищници, които могат да причинят разпространяване на болестта;

история на животновъдния обект по отношение на спазването на изискванията на компетентния орган ГЛАВА 3 Честота на посещенията за проверка на здравословното състояние на животните въз основа на риска Честотата на посещенията за проверка на здравословното състояние въз основа на риска, които трябва да се извършват в определени одобрени животновъдни обекти и одобрени групи животновъдни обекти, зависи от определянето на риска, посочено в глава 2, като тези посещения се осъществяват, както следва:

най-малко веднъж годишно в животновъдните обекти с високо ниво на риск;

най-малко на всеки две години в животновъдните обекти със средно ниво на риск;

най-малко на всеки три години в животновъдните обекти с ниско ниво на риск ЧАСТ II СПЕЦИФИЧНИ ЗА ВСЯКА ОТДЕЛНА БОЛЕСТ ИЗИСКВАНИЯ ВЪВ ВРЪЗКА СЪС СТАТУТА „СВОБОДЕН ОТ БОЛЕСТ“ ПРИ ВОДНИТЕ ЖИВОТНИ Част II обхваща специфичните за всяка отделна болест изисквания във връзка със статута „свободен от болест“ по отношение на следните болести от списъка: Вирусна хеморагична септицемия Инфекциозна хематопоетична некроза (ИХН) Инфекция с вируса на инфекциозната анемия по сьомгата с генотип HPR-с делеции Инфекция с Marteilia refringens Инфекция с Bonamia exitiosa Инфекция с Bonamia ostreae Инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване Глава 1 Глава 1 Глава 2 Глава 3 Глава 4 Глава 5 Глава 6 Ликвидиране, статут „свободен от болест“ и диагностични методи при вирусна хеморагична септицемия и инфекциозна хематопоетична некроза ГЛАВА 1 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п о с е щ е н и я т а з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е т о н а п р о б и Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби във връзка с надзора, посочен в член 3, параграф 2, точка б), подточка ii), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние и, когато е целесъобразно, вземането на проби трябва да се извършват през периода от годината, когато температурата на водата е под 14 °C, а в случай че не се достигат температури под 14 °C, пробите трябва да се вземат при най-ниската годишна температура; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/309

когато се изисква целенасочен надзор на диви популации поради по-малкия брой животновъдни обекти за аквакултура, включени в дадена програма за ликвидиране, трябва да бъдат определени броят и географското разпределение на точките за вземане на проби, така че държавата членка, зоната или компартментът да бъдат обхванати в достатъчна степен Точките за вземане на проби трябва да са представителни за различните екосистеми, където се намират популациите от възприемчиви диви животински видове;

когато животновъдните обекти или дивите популации следва да бъдат подложени на посещения за проверка на здравословното състояние или вземане на проби повече от веднъж годишно в съответствие с раздели 2—4, интервалите между посещенията за проверка на здравословното състояние и между събирането на пробите трябва да бъдат най-малко 4 месеца или колкото може по-дълги, като се вземат под внимание изискванията за температурата, предвидени в буква а); всички производствени единици, като например езера, водоеми и мрежести клетки, трябва да бъдат инспектирани с цел установяване на наличието на мъртви, слаби или с анормално поведение риби Специално внимание трябва да се отдели на водоотливната точка, където има тенденция за натрупване на слаби риби поради течението;

рибата от включените в списъка видове, която се събира за проби, трябва да се подбира, както следва: i) при наличие на дъгова пъстърва за вземането на проби трябва да се подбира само риба от този вид, с изключение на случаите на наличие на други възприемчиви видове, които проявяват типични признаци на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза; ако няма дъгова пъстърва, пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) при наличие на слаби риби, риби с анормално поведение или наскоро умрели риби, но които все още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те; ако за производството на рибата се използва повече от един водоизточник, в пробата трябва да бъдат включени риби от всички водоизточници; iii) в подбраните риби трябва да бъдат включени екземпляри, събрани по начин, при който всички производствени единици, като например мрежести клетки, водоеми и езера, на животновъдния обект, както и всички възрастови групи по години, да бъдат пропорционално представени в пробата Р а з д е л 2 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т в и р у с н а х е м о р а г и ч н а с е п т и ц е м и я“ и л и „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и о з н а х е м а т о п о е т и ч н а н е к р о з а “ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и с н е и з в е с т е н з д р а в е н с т а т у с Статутът „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ или „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент с неизвестен здравен статус по отношение на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза само ако:

всички животновъдни обекти и, когато се изисква, всички точки за вземане на проби в дивите популации, подбрани в съответствие с раздел 1, буква б), са били подложени на една от следните схеми: i) модел А — двугодишна схема Животновъдните обекти или точките за вземане на проби трябва да са били обект на посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 2 последователни години, както е определено в таблица 1 А През този двугодишен период изследването на всички проби чрез използване на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, трябва да е показало отрицателни резултати за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза и трябва да е било отхвърлено всяко съмнение за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза в съответствие с методите за вземане на проби и диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3; ii) модел Б — четиригодишна схема с намален размер на пробата Животновъдните обекти или точките за вземане на проби трябва да са били обект на посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 4 последователни години, както е определено в таблица 1 Б През този четиригодишен период изследването на всички проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, трябва да е показвало отрицателни резултати за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза и трябва да е било отхвърлено всяко съмнение за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза в съответствие с методите за вземане на проби и диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3;

ако по време на надзора, посочен в буква а), е била открита вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза; преди началото на нова двугодишна или четиригодишна схема съответните животновъдни обекти в държавата членка, зоната или компартмента трябва: i) да бъдат подложени на минималните мерки за контрол на болестите, определени в членове 58 — 65; ii) да бъдат повторно заселени с риба от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент със статут „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ или статут „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“, или от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза L 174/310 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Схема за държави членки, зони и компартменти за двугодишния период на контрол, посочен в буква а), подточка i), който предхожда предоставянето на статута „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ и „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“ Таблица 1.А Вид животновъден обект

Животновъдни обекти с риби за развъждане

Животновъдни обекти само с риби за развъждане

Животновъдни обекти без риби за развъждане Брой посещения за проверка на здравословното състояние на година във всеки отделен животновъден обект Брой вземания на проби на година във всеки отделен животновъден обект

Животновъдни обекти с риби за развъждане

Животновъдни обекти само с риби за развъждане

Животновъдни обекти без риби за развъждане Последни 2 години

Животновъдни обекти с риби за развъждане

Животновъдни обекти само с риби за развъждане

Животновъдни обекти без риби за развъждане Максимален брой риби на воден басейн: 10 Брой на рибите в пробата

трябва да са били прилагани ефективно минималните мерки за контрол, определени в членове 55—65, и в близост до животновъдния(те) обект(и), обявен(и) за инфектиран(и) с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза, трябва да е била установена ограничителна зона с подходящ размер, както е предвидено в член 58, параграф 1, буква в), когато е целесъобразно, разделена на защитна зона и надзорна зона, като са взети предвид изискванията, посочени в точка 2; всички животновъдни обекти в рамките на защитната зона, в които се отглеждат видовете от списъка, или когато не е била установена защитна зона — в рамките на ограничителната зона, която не е била инфектирана с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза, трябва да бъдат подложени на проучване, включващо най-малко следните елементи: i) вземането на проби за изследване от 10 риби, когато се наблюдават клинични признаци или лезии след смъртта, характерни за инфекция с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза, или най- малко 30 риби, когато не се наблюдават клинични признаци или постмортални лезии; ii) в животновъдните обекти, където изследванията, посочени в подточка i), са показали отрицателни резултати; посещенията за проверка на здравословното състояние трябва да продължат да се извършват веднъж месечно през периода, когато температурата на водата е под 14 °C, освен когато рибовъдните басейни, водоемите, каналите или мрежестите клетки са покрити с лед, до премахването на защитната зона в съответствие с буква в);

съответните животновъдни обекти трябва да бъдат изпразнени съгласно член 62, почистени и дезинфекцирани съгласно член 63 и да са преминали през период на некултивиране съгласно член 64 Продължителността на периода на некултивиране, посочен в член 64, параграф 2, буква а), трябва да е най-малко 6 седмици Когато всички животновъдни обекти, инфектирани в рамките на една и съща защитна зона, или когато такава не е установена — в рамките на ограничителната зона, са изпразнени, трябва да бъде осъществен най-малко 3-седмичен период на синхронизирано некултивиране Когато се осъществява период на некултивиране в инфектираните животновъдни обекти, ограничителната зона или защитната зона, когато е установена такава, трябва да бъде преобразувана в надзорна зона до завършването на схемата, посочена в раздел 2 повторно заселване може да се извърши само когато всички инфектирани животновъдни обекти са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали през период на некултивиране в съответствие с буква в); всички животновъдни обекти, различни от посочените в буква е), в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, обхванати от програмата за ликвидиране, а когато се изисква осъществяване на надзор на дивите популации — всички подбрани в съответствие с раздел 1, буква б) точки за вземане на проби, трябва впоследствие да бъдат подложени на схемата, определена в раздел 2; за отделен животновъден обект, в който се отглеждат видовете от списъка и чийто здравен статус не зависи от здравния статус на околните води, не се изисква да отговаря на схемата, определена в раздел 2, след възникване на огнище на болестта, при условие че животновъдният обект отговаря на изискванията, посочени в член 80, параграф 3, и е заселен повторно с риба, получена от държави членки, зони или компартменти със статут „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ или статут „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“

2 Ограничителната зона трябва да е била определена въз основа на всеки отделен случай и:

трябва да са взети предвид факторите, които влияят върху рисковете от разпространение на вирусната хеморагична септицемия или инфекциозната хематопоетична некроза при отглежданите и дивите риби, като например: i) броят, процентът и разпространението на смъртността сред рибите в животновъдния обект, инфектиран с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза, или в други животновъдни обекти за аквакултура; ii) разстоянието до и гъстотата на съседните животновъдни обекти; iii) близостта до кланици; iv) контактните животновъдни обекти; v) наличните видове в животновъдните обекти; vi) прилаганите земеделски практики в инфектираните и в съседните животновъдни обекти; L 174/312 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г vii) хидродинамичната среда; както и viii) други установени фактори от епидемиологично значение;

географското обозначаване в крайбрежните зони трябва да отговаря на следните минимални изисквания: i) защитната зона трябва да се състои от област, попадаща в окръжност с радиус, равен най-малко на хоризонталното разстояние, изминато за един приливно-отливен цикъл, или най-малко 5 km — която от двете стойности е по- голяма, с център на окръжността животновъдният обект, инфектиран с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза, или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; както и ii) надзорната зона трябва да се състои от област, заобикаляща защитната зона, която обхваща припокриващите се зони на хоризонталните разстояния, изминати за един приливно-отливен цикъл; или област, заобикаляща защитната зона и включена в кръг с радиус 10 km от центъра на защитната зона; или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; или iii) когато не са създадени отделни защитни и надзорни зони — ограничителната зона трябва да се състои от област, представляваща както защитната, така и надзорната зона;

географското обозначаване във вътрешните райони трябва да обхваща целия водосборен басейн, в който се намира инфектираният с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза животновъден обект Компетентният орган може да ограничи обхвата на ограничителната зона до части от водосборния басейн, при условие че това ограничение не застрашава мерките за контрол на болестите по отношение на вирусната хеморагична септицемия или инфекциозната хематопоетична некроза Р а з д е л 4 З а п а з в а н е н а с т а т у т „ с в о б о д е н о т в и р у с н а х е м о р а г и ч н а с е п т и ц е м и я“ и с т а т у т „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и о з н а х е м а т о п о е т и ч н а н е к р о з а “ 1 Когато се изисква целенасочен надзор с цел запазване на статута „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ или „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“ на държава членка, зона или компартмент в съответствие с член 81, във всички животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на съответната държава членка, зона или компартмент, трябва да се извършват посещения за проверка на здравословното състояние, както и да се вземат проби от рибите съгласно таблица 1 В, като се взема предвид нивото на риска от заразяване в животновъдния обект с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза 2 При определяне на честотата на посещенията за проверка на здравословното състояние с цел запазване на статута „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ или „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“ на компартментите, където здравният статус по отношение на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза зависи от здравния статус на популациите на водните животни в заобикалящите естествени води, рискът от заразяване с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза трябва да се счита за висок 3 Статутът „свободен от болест“ трябва да бъде запазен само при условие че изследването на всички проби чрез диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, е показало отрицателни резултати за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза и е било отхвърлено всяко съмнение за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3 Схема за държави членки, зони или компартменти за запазване на статута „свободен от вирусна хеморагична септицемия“ или статута „свободен от инфекциозна хематопоетична некроза“ Таблица 1.В Ниво на риска

изолиране на вируса в клетъчна култура с последваща идентификация на вируса чрез ELISA, индиректен имунофлуоресцентен тест (IFAT), вирус неутрализационен тест или тест за откриване на генома на вируса; или

откриване чрез количествена полимеразна верижна реакция в реално време (RT-qPCR) Подробните процедури за изпълнението на диагностичните методи трябва да бъдат одобрените от референтните лаборатории на Европейския съюз (РЛЕС) процедури за болести по рибите 3 Когато се изисква потвърждаване или отхвърляне на съмнение за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза в съответствие с член 55, посочените по-долу процедури за посещения за проверка на здравословното състояние, вземане на проби и изследване трябва да отговарят на следните критерии:

в животновъдния обект със съмнение за болестта трябва да бъде извършено най-малко едно посещение за проверка на здравословното състояние и едно вземане на проби от 10 риби, когато се наблюдават клинични признаци или лезии след смъртта, характерни за инфекция с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза, или най-малко 30 риби, когато не се наблюдават клинични признаци или постмортални лезии Пробите се изследват чрез използване на един или повече от диагностичните методи, посочени в точка 2, букви а) и б), в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни методи и процедури за болестите по рибите;

наличието на вирусна хеморагична септицемия трябва да се счита за потвърдено, ако при един или повече от тези диагностични методи бъдат получени положителни резултати за вируса на вирусната хеморагична септицемия Наличието на ИХН трябва да се счита за потвърдено, ако при един или повече от тези диагностични методи бъдат получени положителни резултати за вирус на ИХН Потвърждението на първия случай на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза в държави членки, зони или компартменти, които не са били инфектирани преди това, трябва да се основава на конвенционално изолиране на вируса в клетъчна култура с последваща имунохимична или молекулярна идентификация на вируса или с откриване на геном на вируса, включително потвърждение чрез секвениране на продукта от амплификацията (RT-PCR);

съмнението за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза може да бъде отхвърлено, ако при култивирането на клетки или при изследванията с RT-qPCR не бъдат установени други доказателства за наличието на вируса на вирусната хеморагична септицемия или на вируса на инфекциозната хематопоетична некроза Ликвидиране, статут „свободен от болест“ и диагностични методи за инфекция с вируса на инфекциозната анемия по сьомгата (ISAV) с генотип HPR-с делеции (ISAV с генотип HPR-с делеции) ГЛАВА 2 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п о с е щ е н и я т а з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е т о н а п р о б и Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби във връзка с надзора, посочен в член 3, параграф 2, точка б), подточка ii), трябва да отговарят на следните изисквания:

когато посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от животновъдните обекти трябва да се извършват повече от един път годишно в съответствие с раздели 2—4, интервалите между тях трябва да бъдат възможно най-дълги;

когато се изисква целенасочен надзор на диви популации поради по-малкия брой животновъдни обекти за аквакултура, включени в програмата за ликвидиране, трябва да бъдат определени броят и географското разпределение на точките за вземане на проби, така че в достатъчна степен да се обхване държавата членка, зоната или компартментът;

точките за вземане на проби трябва да са представителни за различните екосистеми, където се намират популациите от възприемчиви видове диви животни; всички производствени единици, като например езера, водоеми и мрежести клетки, трябва да бъдат инспектирани с цел установяване на наличието на мъртви, слаби или с анормално поведение риби Специално внимание трябва да се отдели на периферията на клетките или на водоотливната точка, според случая, където има тенденция за натрупване на слаби риби поради течението L 174/314 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г

рибата от включените в списъка видове, която се събира за проби, трябва да се подбира, както следва: i) при наличие на атлантическа сьомга за вземането на проби трябва да се подбира само риба от този вид, с изключение на случаите на наличие на други възприемчиви видове, които проявяват типични признаци на инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции Ако в животновъдния обект няма атлантическа сьомга, пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) при наличие на умиращи или наскоро умрели риби, но които все още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те, по-специално риби, при които се наблюдава анемия, кръвоизливи или други клинични признаци, предполагащи циркулаторни нарушения; ако за производството на рибата се използва повече от един водоизточник, в пробата трябва да бъдат включени риби, представляващи всички водоизточници; iii) в подбраните риби трябва да бъдат включени такива, събрани по начин, при който всички производствени единици, като например мрежести клетки, водоеми и езера, на животновъдния обект, както и всички възрастови групи по години, да бъдат пропорционално представени в пробата П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с I S AV с г е н о т и п H P R - с д е л е ц и и “ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и с н е и з в е с т е н з д р а в е н с т а т у с Р а з д е л 2 Статутът „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент с неизвестен здравен статус по отношение на ISAV с генотип HPR-с делеции само ако всички животновъдни обекти и, ако се изисква, избрани точки за вземане на проби в дивите популации, подбрани в съответствие с раздел 1, буква б), са били подложени на следната схема:

в животновъдните обекти или точките за вземане на проби са били извършвани посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 2 последователни години, както е определено в таблица 2 А;

през този двугодишен период изследването на всички проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, трябва да е показало отрицателни резултати за ISAV с генотип HPR-с делеции и трябва да е било отхвърлено всяко съмнение за инфекция в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3;

ако по време на надзора, посочен в буква а), се открие инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции, преди да се възобнови схемата, съответните животновъдни обекти в рамките на държавата членка, зоната или компартмента трябва: i) да бъдат подложени на минималните мерки за контрол на болестите, определени в членове 58 — 65; ii) да бъдат повторно заселени с риба от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции, или от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на тази болест Схема за държави членки, зони и компартменти за двугодишния период на контрол, който предхожда предоставянето на статута „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“ Таблица 2.А Година на надзор Брой посещения за проверка на здравословното състояние на година във всеки отделен животновъден обект Брой лабораторни изследвания за година

били са прилагани минималните мерки за контрол, определени в членове 55—65, и в близост до животновъдния(те) обект(и), инфектиран(и) с ISAV с генотип HPR-с делеции, трябва да е била установена ограничителна зона с подходящ размер, както е предвидено в член 58, параграф 1, буква в), когато е целесъобразно, разделена на защитна зона и надзорна зона, като са взети предвид изискванията, посочени в точка 2; всички животновъдни обекти в рамките на защитната зона, в които се отглеждат видовете от списъка, или когато не е била установена защитна зона — в рамките на ограничителната зона, която не е била инфектирана с ISAV с генотип HPR-с делеции, трябва да бъдат подложени на проучване, включващо най-малко следните елементи: i) вземането на проби за изследване от най-малко 10 умиращи риби, когато се наблюдават клинични признаци или лезии след смъртта, характерни за инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции, или най-малко 30 риби, когато не се наблюдават клинични признаци или постмортални лезии; ii) в животновъдните обекти, където изследванията, посочени в подточка i) дават отрицателни резултати, посещенията за проверка на здравословното състояние трябва да продължат да се извършват веднъж месечно до премахването на защитната зона в съответствие с буква в);

съответните животновъдни обекти трябва да бъдат изпразнени съгласно член 62, почистени и дезинфекцирани съгласно член 63 и да са преминали през период на некултивиране съгласно член 64 Продължителността на периода на некултивиране, посочен в член 64, параграф 2, буква б), е най-малко 3 месеца Когато всички животновъдни обекти, инфектирани в рамките на една и съща защитна зона, или когато такава не е установена — в рамките на ограничителната зона, са изпразнени, трябва да бъде осъществен най-малко 6-седмичен период на синхронизирано некултивиране Когато се осъществява период на некултивиране в инфектираните животновъдни обекти, ограничителната зона или защитната зона, когато е установена такава, трябва да бъде преобразувана в надзорна зона до завършването на схемата, посочена в раздел 2; повторно заселване може да се извърши само когато всички инфектирани животновъдни обекти са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали през период на некултивиране в съответствие с буква в); всички животновъдни обекти, различни от посочените в буква е), в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, обхванати от програмата за ликвидиране, и когато се изисква осъществяване на надзор на дивите популации, всички подбрани в съответствие с раздел 1, буква б) точки за вземане на проби трябва впоследствие да бъдат подложени на схемата, посочена в раздел 2; за отделен животновъден обект, в който се отглеждат видовете от списъка и чийто здравен статус не зависи от здравния статус на околните води, не се изисква да отговаря на схемата, посочена в раздел 2, след възникване на огнище на болестта, при условие че животновъдният обект отговаря на изискванията, посочени в член 80, параграф 3, и е повторно заселен с риба, получена от държави членки, зони или компартменти със статут „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“

2 Ограничителната зона трябва да е била определена въз основа на всеки отделен случай и:

трябва да са взети предвид факторите, които оказват влияние върху рисковете от разпространение на инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции при отглежданите и дивите риби, като например: i) броят, процентът и разпространението на смъртността в животновъдния обект, инфектиран с ISAV с генотип HPR-с делеции, или в други животновъдни обекти за аквакултура; ii) разстоянието до и гъстотата на съседните животновъдни обекти; iii) близостта до кланици; iv) контактните животновъдни обекти; v) наличните видове в животновъдните обекти; vi) прилаганите земеделски практики в инфектираните животновъдни обекти и в съседните на инфектирания животновъден обект; vii) хидродинамичната среда; както и viii) други установени фактори от епидемиологично значение;

географското обозначаване в крайбрежните зони трябва да отговаря на следните минимални изисквания: i) защитната зона трябва да се състои от област, попадаща в окръжност с радиус, равен най-малко на хоризонталното разстояние, изминато за един приливно-отливен цикъл, или най-малко 5 km — която от двете стойности е по-голяма, с център на окръжността животновъдният обект, инфектиран с ISAV с генотип HPR-с делеции, или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; както и L 174/316 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ii) надзорната зона трябва да се състои от област, заобикаляща защитната зона, която обхваща припокриващите се зони на хоризонталните разстояния, изминати за един приливно-отливен цикъл; или област, заобикаляща защитната зона и включена в кръг с радиус 10 km от центъра на защитната зона; или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; или iii) когато не са създадени отделни защитни и надзорни зони — ограничителната зона трябва да се състои от област, представляваща както защитната, така и надзорната зона;

географското обозначаване във вътрешните области трябва да обхваща целия водосборен басейн, в който се намира инфектираният с ISAV с генотип HPR-с делеции животновъден обект Компетентният орган може да ограничи обхвата на ограничителната зона до части от водосборния басейн, при условие че това ограничение не застрашава мерките за контрол на болестите по отношение на инфекцията с ISAV с генотип HPR-с делеции З а п а з в а н е н а с т а т у та „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с I S AV с г е н о т и п H P R - с д е л е ц и и “ Р а з д е л 4 1 Когато се изисква целенасочен надзор с цел запазването на статута „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“ на държава членка, зона или компартмент съгласно член 81, във всички животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на засегнатата държава членка, зона или компартмент, трябва да се извършват посещения за проверка на здравословното състояние, както и да се вземат проби от рибите съгласно таблица 2 Б, като се взема предвид нивото на риска от заразяване на животновъдния обект с ISAV с генотип HPR-с делеции 2 При определяне честотата на посещенията за проверка на здравословното състояние с цел запазване на статута „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“ на компартментите, когато здравният статус зависи от здравния статус на популацията на водните животни в заобикалящите естествени води, рискът от заразяване с ISAV с генотип HPR-с делеции трябва да се счита за висок 3 Статутът „свободен от болест“ трябва да бъде запазен само при условие че изследването на всички проби чрез диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, е показало отрицателни резултати за ISAV с генотип HPR-с делеции и всяко съмнение за инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции е било отхвърлено в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3 Таблица 2.Б Схема за държави членки, зони или компартменти за запазване на статута „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“

хистология: предна част на бъбрек, черен дроб, сърце, панкреас, черва, далак и хриле;

имунохистохимичен метод: средната част на бъбрек и сърце, включително клапи и bulbus arteriosus;

анализ с RT-qPCR: предна част на бъбрек и сърце;

култура с вируси: средна част на бъбрек, сърце, черен дроб и далак Могат да бъдат обединени парченца от органите на най-много пет риби 2 Диагностичният метод, който да се използва за предоставяне или запазване на статута „свободен от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции“ в съответствие с раздели 2—4, трябва да е RT-qPCR, последван от конвенционален RT-PCR и секвениране на HE-ген на положителни проби, в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни методи и процедури за болестите по рибите При положителен резултат на RT-qPCR трябва да се изследват още проби преди изпълнението на първоначалните мерки за контрол, предвидени в членове 55—65 Тези проби трябва да се изследват, както следва, в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни методи и процедури за болестите по рибите:

скрининг на пробите с RT-qPCR, последвано от конвенционален RT-PCR и секвениране на HE-ген за потвърждаване на HPR-с делеции; както и

откриване на антиген на ISAV в препарати от тъкани с помощта на специални антитела срещу ISAV; или

изолиране на ISAV в клетъчна култура и последващо идентифициране на ISAV с HPR-с делеции 3 Когато трябва да се потвърди или отхвърли съмнение за ISAV с HPR-с делеции съгласно член 55, посочената по-долу процедура за посещения за проверка на здравословното състояние, вземане на проби и изследване трябва да отговаря на следните критерии:

в животновъдния обект със съмнение за болестта трябва да бъде извършено най-малко едно посещение за проверка на здравословното състояние и едно вземане на проби от 10 умиращи риби, когато се наблюдават клинични признаци или лезии след смъртта, характерни за инфекция с ISAV с HPR-с делеции, или най-малко 30 риби, когато не се наблюдават клинични признаци или постмортални лезии Пробите се изследват чрез използване на един или повече от диагностичните методи, посочени в точка 2, в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни диагностични методи и процедури за болести по рибите;

при положителен резултат на RT-qPCR за ISAV с генотип HPR-с делеции се изследват още проби, преди изпълнението на първоначалните мерки за контрол, предвидени в член 58 Случай на съмнение за инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции се потвърждава в съответствие със следните критерии, като се използват одобрените от РЛЕС подробни методи и процедури за болестите по рибите: i) откриване на ISAV с RT-qPCR, включително секвениране на HE-ген за потвърждаване на HPR-с делеции, и откриване на ISAV в препаратите от тъкани с помощта на специални антитела срещу ISAV; ii) откриване на ISAV с RT-qPCR, включително секвениране на HE-ген за потвърждаване на HPR-с делеции; както и изолиране и идентифициране на ISAV в клетъчна култура от най-малко една проба от риба от животновъдния обект;

когато се наблюдават клинични общи патологични промени или хистопатологични находки, които отговарят на признаци за инфекция, находките трябва да бъдат потвърдени с откриване на вируса чрез два диагностични метода с независими принципи на откриване, като например RT-qPCR и IHC, в съответствие с одобрените от РЛЕС процедури за болестите по рибите Съмнението за ISAV с HPR-с делеции може да бъде отхвърлено, ако при изследванията и посещенията за проверка на здравословното състояние за период от 12 месеца от датата на възникване на съмнението не са открити други доказателства за наличието на вируса L 174/318 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Ликвидиране, статут „свободен от болест“ и диагностични методи за инфекция с Marteilia refringens ГЛАВА 3 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п о с е щ е н и я т а з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е т о н а п р о б и Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби във връзка с надзора, посочен в член 3, параграф 2, точка б), подточка ii), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние, а когато е целесъобразно и вземането на проби, трябва да се извършват през периода на годината, когато е известно, че паразитът се разпространява в държавата членка, зоната или компартмента в най-голяма степен Когато тези данни не са налични, вземането на проби трябва да се извърши веднага след като температурата на водата е надвишила 17°С

когато трябва да се вземат проби от мекотели в съответствие с изискванията, посочени в раздели 2—4, трябва да се прилагат следните критерии за подбор: i) при наличие на Ostrea spp за вземането на проби трябва да се подбират само стриди от този вид При отсъствие на Ostrea spp пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) ако в производствените единици има слаби, отворени или наскоро умрели мекотели, но които още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива мекотели, в подбраните екземпляри трябва да се включат най- старите здрави мекотели; iii) когато се вземат проби в животновъдни обекти за мекотели, в които за производство на мекотели се използва повече от един водоизточник, при вземане на проба трябва да се включат мекотели от всички водоизточници, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект; iv) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти за мекотели, в пробата трябва се включат мекотели от достатъчно точки за вземане на проби, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект или групата животновъдни обекти Основните фактори, които следва да се вземат под внимание при подбирането на тези точки за вземане на проби, са: точките за вземане на проби, където преди е бил открит Marteilia refringens, гъстотата на животните, водните течения, присъствието на възприемчиви видове, присъствието на видове вектори, батиметричните характеристики на басейна и практиките на управление При вземането на пробите трябва да се включат естествените легла във или близо до животновъдния обект или групата животновъдни обекти Р а з д е л 2 П р е д о с т а в я н е н а с т ат у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с M a r t e i l i a R e f r i n g e n s“ в д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и с н е и з в е с т е н з д р а в е н с т а т у с 1 Статутът „свободен от инфекция с Marteilia refringens“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент с неизвестен здравен статус по отношение на инфекция с Marteilia refringens само ако за всички животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, а когато се изисква — за точките за вземане на проби в дивите популации, е била приложена следната тригодишна схема:

в животновъдните обекти или групите животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, са били извършвани посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 3 последователни години, както е определено в таблица 3 А;

през този тригодишен период изследването на всички проби чрез използване на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, е показало отрицателни резултати за Marteilia refringens, като е било отхвърлено всяко съмнение за Marteilia refringens в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3;

когато в пробата трябва да бъдат включени екземпляри от Ostrea edulis, получени от държава членка, зона или компартмент със статут „свободен от болест“, те трябва да са били въведени в животновъдния обект или групата животновъдни обекти поне през пролетта, непосредствено предхождаща периода, през който се провежда схемата 2 Ако по време на тригодишната схема, посочена в точка 1, бъде открита Marteilia refringens, преди началото на новата тригодишна схема съответните животновъдни обекти в държавата членка, зоната или компартмента трябва:

да бъдат подложени на минималните мерки за контрол на болестите, определени в членове 58—65; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/319

да бъдат повторно заселени с мекотели от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с Marteilia refringens, или от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на тази болест Схема за държави членки, зони или компартменти за тригодишния период на контрол, който предхожда предоставянето на статута „свободен от инфекция с Marteilia refringens“ Таблица 3.А Година на надзор Брой посещения за проверка на здравословното състояние на година във всеки отделен животновъден обект/група животновъдни обекти Брой лабораторни изследвания за година Брой на мекотелите в пробата Година 1 Година 2 Година 3

били са прилагани ефективно минималните мерки за контрол, определени в членове 55—65, и в близост до животновъдния(те) обект(и) или групата животновъдни обекти, инфектирани с Marteilia refringens, трябва да е била установена ограничителна зона с подходящ размер, както е предвидено в член 58, параграф 1, буква в), когато е целесъобразно, разделена на защитна зона и надзорна зона, като са взети предвид изискванията, посочени в точка 2;

всички животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на защитната зона или, когато не е била установена защитна зона — в рамките на ограничителната зона, която не е била инфектирана с Marteilia refringens, трябва да бъдат подложени на проучване, включващо най-малко събирането на проби за изследване на 150 мекотели след началото на периода на предаване на Marteilia refringens Когато периодът на предаване не е известен, вземането на проби трябва да започне през период, след като температурата на водата надвиши 17 °С;

съответните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти трябва да бъдат изпразнени в съответствие с член 62 и, ако е възможно, почистени и дезинфекцирани в съответствие с член 63 Периодът на некултивиране трябва бъде проведен в съответствие с член 64 и продължителността му да бъде най-малко: i) 2 месеца за животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, които могат да бъдат напълно пресушени и основно почистени и дезинфекцирани, като например люпилни басейни и развъдници; ii) 2 месеца за животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, които не могат да бъдат пресушени и основно почистени и дезинфекцирани, при условие че инфектираните мекотели от включените в списъка видове и тези с епидемиологични връзки с инфектирания животновъден обект или група животновъдни обекти са били събрани или отстранени преди периода от годината, когато е известно, че Marteilia refringens се разпространява в най-голяма степен, а ако този период не е известен — преди периода, когато температурата на водата надвишава 17 °C; iii) 14 месеца за животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, които не могат да бъдат пресушени и основно почистени и дезинфекцирани, ако инфектираните мекотели от включените в списъка видове и тези с епидемиологични връзки с инфектирания животновъден обект или група животновъдни обекти за мекотели не са били събрани или отстранени преди периода от годината, когато е известно, че Marteilia refringens се разпространява в най-голяма степен, а ако тези данни не са известни — когато мекотелите от възприемчивите видове не са били събрани или отстранени преди периода, когато температурата на водата надвишава 17 °C Когато всички инфектирани животновъдни обекти и групи инфектирани животновъдни обекти бъдат изпразнени, трябва да бъде проведен най-малко 4-седмичен синхронизиран период на некултивиране; L 174/320 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г

повторно заселване може да се извърши само когато всички инфектирани животновъдни обекти или групи инфектирани животновъдни обекти са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали през период на некултивиране в съответствие с буква в); всички животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, различни от посочените в буква е), в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, обхванати от програмата за ликвидиране, трябва впоследствие да бъдат подложени на схемата, посочена в раздел 2; за отделен животновъден обект, в който се отглеждат видовете от списъка и чийто здравен статус не зависи от здравния статус на околните води, не се изисква да отговаря на схемата, посочена в раздел 2, след възникване на огнище на болестта, при условие че животновъдният обект отговаря на изискванията, посочени в член 80, параграф 3, и е заселен повторно с мекотели, получени от държави членки, зони или компартменти със статут „свободен от инфекция с Marteilia refringens“ 2 Ограничителната зона трябва да е била определена въз основа на всеки отделен случай и:

трябва да са взети предвид факторите, които оказват влияние върху рисковете от разпространение на инфекция с Marteilia refringens, включително други животновъдни обекти и диви мекотели, като например: i) броят, възрастта, процентът и разпространението на смъртността на мекотелите в животновъдния обект или групата животновъдни обекти, инфектирани с Marteilia refringens; ii) разстоянието до и гъстотата на съседните животновъдни обекти или групи животновъдни обекти и диви мекотели; iii) близостта до преработвателни обекти и контактни животновъдни обекти или групи животновъдни обекти; iv) видовете, и по-специално възприемчивите видове и видовете вектори, които присъстват в животновъдните обекти или групите животновъдни обекти; v) прилаганите земеделски практики в засегнатите и в съседните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти; vi) хидродинамичната среда; както и vii) други установени фактори от епидемиологично значение;

географското обозначаване трябва да отговаря на следните минимални изисквания: i) защитната зона трябва да се състои от област, попадаща в окръжност с радиус, равен най-малко на хоризонталното разстояние, изминато за един приливно-отливен цикъл, или най-малко 5 km — която от двете стойности е по- голяма, с център на окръжността животновъдният обект, инфектиран с Marteilia refringens, или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; и ii) надзорната зона трябва да се състои от област, заобикаляща защитната зона, която обхваща припокриващите се зони на хоризонталните разстояния, изминати за един приливно-отливен цикъл; или област, заобикаляща защитната зона и включена в кръг с радиус 10 km от центъра на защитната зона; или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; или iii) когато не са създадени отделни защитни и надзорни зони — ограничителната зона трябва да се състои от област, представляваща както защитната, така и надзорната зона З а п аз в а н е н а с т а т у т а „ с во б о д е н о т и н ф е к ц и я с M a r t e i l i a r e f r i n g e n s“ Р а з д е л 4 1 Когато се изисква целенасочен надзор с цел запазването на статута „свободен от инфекция с Marteilia refringens“ на държава членка, зона или компартмент съгласно член 81, във всички животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на въпросната държава членка, зона или компартмент, трябва да се извършват посещения за проверка на здравословното състояние, както и да се вземат проби от мекотелите, съгласно таблица 3 Б, като се взема предвид нивото на риска от заразяването на животновъдния обект с Marteilia refringens 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/321 2 При определяне на честотата на посещенията за проверка на здравословното състояние с цел запазване на статута „свободен от инфекция с Marteilia refringens“ на компартментите, където здравният статус по отношение на тази болест зависи от здравния статус на популациите на водните животни в заобикалящите естествени води, рискът от заразяване с Marteilia refringens трябва да се счита за висок 3 Статутът „свободен от инфекция с Marteilia refringens“ може да бъде запазен само при условие че всички изследвани проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, са показали отрицателни резултати за Marteilia refringens, като е било отхвърлено всяко съмнение за инфекция с Marteilia refringens в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3 Таблица 3.Б Схема за държави членки, зони или компартменти за запазване на статута „свободен от болест“ по отношение на Marteilia refringens Ниво на риска

проучването трябва да включва поне едно вземане на проби от 30 мекотели от възприемчиви видове, ако съмнението се основава на доклад за смъртността, или в случай че не се основава на такъв доклад — проба от 150 мекотели от възприемчиви видове, взета след началото на периода на предаване на Marteilia refringens Когато периодът на предаване не е известен, вземането на проби трябва да започне през период, след като температурата на водата надвиши 17°С;

пробите трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в подточка i), в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни диагностични методи и процедури за болестите по мекотелите: i) наличието на Marteilia refringens трябва да бъде считано за потвърдено, когато положителният резултат от хистопатологията, тъканните отпечатъци или in situ хибридизацията е комбиниран с положителен резултат при PCR, допълнен от секвениране При липса на биологичен материал за хистопатология, тъканни отпечатъци или in situ хибридизация наличието на Marteilia refringens трябва да бъде считано за потвърдено, когато са получени положителни резултати чрез използването на два анализа с PCR, насочени към различни фрагменти на генома на паразита и допълнени от секвениране; ii) съмнението за инфекция с Marteilia refringens може да бъде отхвърлено, ако изследванията, посочени в подточка i), не разкриват други доказателства за наличието на Marteilia refringens L 174/322 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Ликвидиране, статут „свободен от болест“ и диагностични методи за инфекция с Bonamia exitiosa ГЛАВА 4 О б щ и и з и с к в а н и я з а п о с е щ е н и я т а з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е т о н а п р о б и Р а з д е л 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби във връзка с надзора, посочен в член 3, параграф 2, точка б), подточка ii), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние, а когато е целесъобразно и вземането на проби, трябва да се извършват през периода на годината, когато е известно, че паразитът се разпространява в държавата членка, зоната или компартмента в най-голяма степен Когато тези данни не са налични, вземането на проби се извършва два пъти годишно — през пролетта и есента;

когато от мекотелите следва да се вземат проби в съответствие с изискванията, посочени в раздели 2—4, трябва да се прилагат следните критерии: i) при наличие на Ostrea spp за вземането на проби трябва да се подбират само стриди от този вид При отсъствие на Ostrea spp пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) ако има слаби, отворени или наскоро умрели мекотели, но които още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива мекотели, в подбраните екземпляри трябва да се включат най-старите здрави мекотели; iii) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в които за производство на мекотели се използва повече от един водоизточник, при вземане на проба трябва да се включат мекотели от всички водоизточници, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект; iv) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти за мекотели, в пробата трябва се включат мекотели от достатъчно точки за вземане на проби, така че в нея да бъдат пропорционално представени всички части от животновъдния обект или групата животновъдни обекти Основните фактори, които следва да се вземат под внимание при подбирането на тези точки за вземане на проби, са: предишните точки, където е бил установен Bonamia exitiosa, гъстотата на животните, водните течения, присъствието на възприемчиви видове, присъствието на векторни видове (напр Crassostrea gigas), батиметричните характеристики на басейна и практиките на управление При вземането на пробите се включват естествените легла във или близо до животновъдния обект или групата животновъдни обекти П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с B o n a m i a e x i t i o s a “ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и с н е и з в е с т е н з д р а в е н с т а т у с Р а з д е л 2 1 Статутът „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент с неизвестен здравен статус по отношение на инфекция с Bonamia exitiosa само ако всички животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, а когато се изисква — точките за вземане на проби в дивите популации, са били подложени на следната 3-годишна схема:

животновъдните обекти и групите животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, са били подложени на посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 3 последователни години, както е определено в таблица 4 А;

през този тригодишен период изследването на всички проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, е показвало отрицателни резултати за Bonamia exitiosa, като е било отхвърлено всяко съмнение за Bonamia exitiosa в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3;

когато в пробата следва да се включат екземпляри от Ostrea edulis, получени от държава членка, зона или компартмент със статут „свободен от болест“, те трябва да са били въведени в животновъдния обект или групата животновъдни обекти поне една година преди провеждането на схемата 2 Ако по време на 3-годишната схема, посочена в точка 1, бъде открита инфекция с Bonamia exitiosa, преди началото на нова тригодишна схема съответните животновъдни обекти в държавата членка, зоната или компартмента трябва:

да бъдат подложени на минималните мерки за контрол на болестите, определени в членове 58—65; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/323

да бъдат повторно заселени с мекотели от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с Bonamia exitiosa, или от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на тази болест Схема за държави членки, зони или компартменти за тригодишния период на контрол, който предхожда предоставянето на статута „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ Таблица 4.А Година на надзор Година 1 Година 2 Година 3 Брой посещения за проверка на здравословното състояние във всеки отделен животновъден обект или група животновъдни обекти на година

трябва да са били прилагани ефективно минималните мерки за контрол, определени в членове 55—65, и в близост до животновъдния обект или групата животновъдни обекти, обявени за инфектирани с Bonamia exitiosa, трябва да е била установена ограничителна зона с подходящ размер, както е предвидено в член 58, параграф 1, буква в), когато е целесъобразно, разделена на защитна зона и надзорна зона, като са взети предвид изискванията, посочени в точка 2; всички животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на защитната зона или, когато не е била установена защитна зона — в рамките на ограничителната зона, която не е била инфектирана с Bonamia exitiosa, трябва да бъдат подложени на проучване, включващо най-малко събирането на проби за изследване на 150 мекотели от възприемчиви видове след началото на периода на предаване на Bonamia exitiosa Когато периодът на предаване не е известен, пробите трябва да се вземат от стриди, които са прекарали поне една година в границите на защитната зона;

съответните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти трябва да бъдат изпразнени в съответствие с член 62 и, ако е възможно, почистени и дезинфекцирани съгласно член 63 Периодът на некултивиране трябва бъде проведен в съответствие с член 64 и продължителността му да бъде най- малко 6 месеца

Когато всички инфектирани животновъдни обекти или инфектирани групи животновъдни обекти бъдат изпразнени, трябва да бъде проведен най-малко 4-седмичен период на синхронизирано некултивиране; повторно заселване може да се извърши само когато всички инфектирани животновъдни обекти или групи инфектирани животновъдни обекти са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали през период на некултивиране в съответствие с буква в); всички животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, различни от посочените в буква е), в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, обхванати от програмата за ликвидиране, трябва впоследствие да бъдат подложени на схемата, посочена в раздел 2; за отделен животновъден обект, в който се отглеждат видовете от списъка и чийто здравен статус не зависи от здравния статус на околните води, не се изисква да отговаря на схемата, посочена в раздел 2, след възникване на огнище на болестта, при условие че животновъдният обект отговаря на изискванията, посочени в член 80, параграф 3, и е заселен повторно с мекотели, получени от държави членки, зони или компартменти със статут „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ L 174/324 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г 2 Ограничителната зона трябва да е била определена въз основа на всеки отделен случай и:

трябва да са взети предвид факторите, които оказват влияние върху рисковете от разпространение на инфекция с Bonamia exitiosa, включително други животновъдни обекти и диви мекотели, като например: i) броят, възрастта, процентът и разпространението на смъртността на мекотелите в животновъдния обект или групата животновъдни обекти, инфектирани с Bonamia exitiosa; ii) разстоянието до и гъстотата на съседните животновъдни обекти или групи животновъдни обекти и диви мекотели; iii) близостта до преработвателни обекти и контактни животновъдни обекти или групи животновъдни обекти; iv) видовете, и по-специално възприемчивите видове и видове вектори, които присъстват в животновъдните обекти или групите животновъдни обекти; v) прилаганите земеделски практики в засегнатите и в съседните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти; vi) хидродинамичната среда; както и vii) други установени фактори от епидемиологично значение;

географското обозначаване трябва да отговаря на следните минимални изисквания: i) защитната зона трябва да се състои от област, попадаща в окръжност с радиус, равен най-малко на хоризонталното разстояние, изминато за един приливно-отливен цикъл, или най-малко 5 km — която от двете стойности е по-голяма, с център на окръжността животновъдният обект, инфектиран с Bonamia exitiosa, или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; както и ii) надзорната зона трябва да се състои от област, заобикаляща защитната зона, която обхваща припокриващите се зони на хоризонталните разстояния, изминати за един приливно-отливен цикъл; или област, заобикаляща защитната зона и включена в кръг с радиус 10 km от центъра на защитната зона; или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; или iii) когато не са създадени отделни защитни и надзорни зони — ограничителната зона трябва да се състои от област, представляваща както защитната, така и надзорната зона З а п аз в а н е н а с т а т у т а „ с во б о д е н о т и н ф е к ц и я с B o n a m i a e x i t i o s a“ Р а з д е л 4 1 Когато се изисква целенасочен надзор с цел запазването на статута „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ на държава членка, зона или компартмент съгласно член 81, във всички животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на въпросната държава членка, зона или компартмент, трябва да се извършват посещения за проверка на здравословното състояние, както и да се вземат проби от мекотелите, съгласно таблица 4 Б, като се взема предвид нивото на риска от заразяването на животновъдния обект с Bonamia exitiosa 2 При определяне на честотата на посещенията за проверка на здравословното състояние с цел запазване на статута „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ на компартментите, където здравният статус по отношение на тази болест зависи от здравния статус на популациите на водните животни в заобикалящите естествени води, рискът от заразяване с Bonamia exitiosa трябва да се счита за висок 3 Статутът „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ може да бъде запазен само при условие че всички изследвани проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, са показали отрицателни резултати за Bonamia exitiosa, като е било отхвърлено всяко съмнение за инфекция с Bonamia exitiosa в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/325 Схема за държави членки, зони или компартменти за запазване на статута „свободен от инфекция с Bonamia exitiosa“ Таблица 4.Б Ниво на риска

проучването трябва да се включва поне една проба, взета от 30 мекотели от възприемчиви видове, ако съмнението се основава на доклад за смъртността, или, в случай че не се основава на такъв доклад — проба от 150 мекотели от възприемчиви видове, взета след началото на периода на предаване на Bonamia exitiosa Когато периодът на предаване не е известен, вземането на проби се извършва два пъти годишно — през пролетта и есента;

пробите трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в подточка i), в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни диагностични методи и процедури за болестите по мекотелите: i) наличието на Bonamia exitiosa трябва да бъде считано за потвърдено, когато положителният резултат от хистопатологията, тъканните отпечатъци или in situ хибридизацията е комбиниран с положителен резултат при PCR, последвана от секвениране При липса на биологичен материал за хистопатология, тъканни отпечатъци или in situ хибридизация наличието на Bonamia exitiosa трябва да бъде считано за потвърдено, когато са получени положителни резултати чрез използването на два анализа с PCR, насочени към различни фрагменти на генома на паразита и допълнени от секвениране; ii) съмнението за наличие на инфекция с Bonamia exitiosa трябва да бъде отхвърлено, ако тези изследвания не разкриват други доказателства за наличието на Bonamia exitiosa Ликвидиране, статут „свободен от болест“ и диагностични методи за инфекция с Bonamia ostreae ГЛАВА 5 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п о с е щ е н и я т а з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е т о н а п р о б и Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби във връзка с надзора, посочен в член 3, параграф 2, буква б), подточка ii), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние, а когато е целесъобразно и вземането на проби, трябва да се извършват през периода на годината, когато е известно, че паразитът се разпространява в държавата членка, зоната или компартмента в най-голяма степен Когато тези данни не са налични, вземането на проби трябва да се извършва през зимата или в началото на пролетта L 174/326 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г

когато от мекотелите следва да се вземат проби в съответствие с изискванията, посочени в раздели 2—4, трябва да се прилагат следните критерии: i) при наличие на Ostrea edulis за вземането на проби трябва да се подбират само стриди от този вид При отсъствие на Ostrea edulis пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) ако има слаби, отворени или наскоро умрели мекотели, но които още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива мекотели, в подбраните екземпляри трябва да се включат най-старите здрави мекотели; iii) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в които за производство на мекотели се използва повече от един водоизточник, при вземане на проба трябва да се включат мекотели от всички водоизточници, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект; iv) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти за мекотели, в пробата трябва се включат мекотели от достатъчно точки за вземане на проби, така че в нея да бъдат пропорционално представени всички части от животновъдния обект или групата животновъдни обекти Основните фактори, които следва да се вземат под внимание при подбирането на тези точки за вземане на проби, са: предишните точки, където е бил открит Bonamia ostreae, гъстотата на животните, водните течения, присъствието на възприемчиви видове, присъствието на видове вектори, батиметричните характеристики на басейна и практиките на управление При вземането на пробите се включват естествените легла във или близо до животновъдния обект или групата животновъдни обекти Р а з д е л 2 П р е д о с т ав я н е н а с т а т у т а „ с в об о д е н о т и н ф е к ц и я с B o n a m i a o s t r e a e “ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и с н е и з в е с т е н з д р а в е н с т а т у с 1 Статутът „свободен от инфекция с Bonamia ostreae“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент с неизвестен здравен статус по отношение на инфекция с Bonamia ostreae само ако всички животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, а когато се изисква — точките за вземане на проби в дивите популации, са били подложени на следната 3-годишна схема:

животновъдните обекти и групите животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, са били подложени на посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 3 последователни години, както е определено в таблица 5 А;

през този тригодишен период изследването на всички проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, е показвало отрицателни резултати за Bonamia ostreae, като е било отхвърлено всяко съмнение за Bonamia ostreae в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3;

когато в пробата следва да се включат екземпляри от Ostrea edulis, получени от държава членка, зона или компартмент със статут „свободен от болест“, те трябва да са били въведени в животновъдния обект или групата животновъдни обекти поне една година преди провеждането на схемата 2 Ако по време на 3-годишната схема, посочена в точка 1, бъде открита инфекция с Bonamia ostreae, преди началото на нова тригодишна схема съответните животновъдни обекти в държавата членка, зоната или компартмента трябва:

да бъдат подложени на минималните мерки за контрол на болестите, определени в членове 58—65;

да бъдат повторно заселени с мекотели от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с Bonamia ostreae, или от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на тази болест П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с B o n a m i a o s t r e a e “ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н ти , з а к о и т о е и з в е с т н о , ч е с а б и л и и н ф е к т и р а н и с B o n a m i a o s t r e a e Р а з д е л 3 1 Статутът „свободен от инфекция с Bonamia ostreae“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент, за които е известно, че са били инфектирани с Bonamia ostreae, когато компетентният орган прецени, че ликвидирането на тази болест е осъществимо, само ако всички животновъдни обекти или групи животновъдни обекти в рамките на тази държава членка, зона или компартмент, в които се отглеждат видовете от списъка, са били подложени на програма за ликвидиране, която отговаря на следните изисквания:

трябва да са били прилагани ефективно минималните мерки за контрол, определени в членове 55—65, и в близост до животновъдния обект или групата животновъдни обекти, обявени за инфектирани с Bonamia ostreae, трябва да е била установена ограничителна зона с подходящ размер, както е предвидено в член 58, параграф 1, буква в), когато е целесъобразно, разделена на защитна зона и надзорна зона, като са взети предвид изискванията, посочени в точка 2; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/327

всички животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на защитната зона или, когато не е била установена защитна зона — в рамките на ограничителната зона, която не е била инфектирана с Bonamia ostreae, трябва да бъдат подложени на проучване, включващо най-малко събирането на проби за изследване на 150 мекотели от възприемчиви видове след началото на периода на предаване на Bonamia ostreae Когато периодът на предаване не е известен, вземането на проби трябва да започне през зимата или през началото на пролетта

съответните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти трябва да бъдат изпразнени в съответствие с член 62 и, ако е възможно, почистени и дезинфекцирани съгласно член 63 Периодът на некултивиране трябва бъде проведен в съответствие с член 64 и продължителността му да бъде най- малко 6 месеца

Когато всички инфектирани животновъдни обекти или инфектирани групи животновъдни обекти бъдат изпразнени, трябва да бъде проведен най-малко 4-седмичен период на синхронизирано некултивиране; повторно заселване може да се извърши само когато всички инфектирани животновъдни обекти или групи инфектирани животновъдни обекти са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали през период на некултивиране в съответствие с буква в); всички животновъдни обекти и групи животновъдни обекти, различни от посочените в буква е), в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, обхванати от програмата за ликвидиране, трябва впоследствие да бъдат подложени на схемата, посочена в раздел 2; за отделен животновъден обект, в който се отглеждат видовете от списъка и чийто здравен статус не зависи от здравния статус на околните води, не се изисква да отговаря на схемата за надзор, посочена в раздел 2, след възникване на огнище на болестта, при условие че животновъдният обект отговаря на изискванията, посочени в член 80, параграф 3, и е заселен повторно с мекотели, получени от държави членки, зони или компартменти със статут „свободен от инфекция с Bonamia ostreae“ 2 Ограничителната зона трябва да е била определена въз основа на всеки отделен случай и:

трябва да са взети предвид факторите, които оказват влияние върху рисковете от разпространение на инфекция с Bonamia ostreae, включително други животновъдни обекти и диви мекотели, като например: i) броят, възрастта, процентът и разпространението на смъртността на мекотелите в животновъдния обект или групата животновъдни обекти, инфектирани с Bonamia ostreae; ii) разстоянието до и гъстотата на съседните животновъдни обекти или групи животновъдни обекти и диви мекотели; iii) близостта до преработвателни обекти и контактни животновъдни обекти или групи животновъдни обекти; iv) видовете, и по-специално възприемчивите видове и видовете вектори, които присъстват в животновъдните обекти или групите животновъдни обекти; v) прилаганите земеделски практики в засегнатите и в съседните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти; vi) хидродинамичната среда; както и vii) други установени фактори от епидемиологично значение;

географското обозначаване трябва да отговаря на следните минимални изисквания: i) защитната зона трябва да се състои от област, попадаща в окръжност с радиус, равен най-малко на хоризонталното разстояние, изминато за един приливно-отливен цикъл, или най-малко 5 km — която от двете стойности е по- голяма, с център на окръжността животновъдният обект, инфектиран с Bonamia ostreae, или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; и ii) надзорната зона трябва да се състои от област, заобикаляща защитната зона, която обхваща припокриващите се зони на хоризонталните разстояния, изминати за един приливно-отливен цикъл; или област, заобикаляща защитната зона и включена в кръг с радиус 10 km от центъра на защитната зона; или еквивалентна област, определена според съответните хидродинамични или епидемиологични данни; или iii) когато не са създадени отделни защитни и надзорни зони — ограничителната зона трябва да се състои от област, представляваща както защитната, така и надзорната зона L 174/328 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Схема за държави членки, зони или компартменти за тригодишния период на контрол, който предхожда предоставянето на статута „свободен от инфекция с Bonamia ostreae“ Таблица 5.А Година на надзор Брой посещения за проверка на здравословното състояние във всеки отделен животновъден обект или група животновъдни обекти на година Брой лабораторни изследвания за година Брой на мекотелите в пробата Година 1 Година 2 Година 3

в проучването трябва да се включва поне една проба, взета от 30 мекотели от възприемчиви видове, ако съмнението се основава на доклад за смъртността, или, в случай че не се основава на такъв доклад — проба от 150 мекотели от възприемчиви видове, взета след началото на периода на предаване на Bonamia ostreae Когато периодът на предаване не е известен, вземането на проби започва през зимата или през началото на пролетта

пробите трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в подточка i), в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни диагностични методи и процедури за болести по мекотелите: i) наличието на Bonamia ostreae трябва да бъде считано за потвърдено, когато положителният резултат от хистопатологията, тъканните отпечатъци или in situ хибридизацията е комбиниран с положителен резултат при PCR, последвана от секвениране При липса на биологичен материал за хистопатология, тъканни отпечатъци или in situ хибридизация наличието на Bonamia ostreae трябва да бъде считано за потвърдено, когато са получени положителни резултати чрез използването на два PCR анализа, насочени към различни фрагменти на генома на паразита и допълнени от секвениране; ii) съмнението за наличие на инфекция с Bonamia ostreae трябва да бъде отхвърлено, ако тези изследвания не разкриват други доказателства за наличието на Bonamia ostreae Ликвидиране, статут „свободен от болест“ и диагностични методи за инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване ГЛАВА 6 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п о с е щ е н и я т а з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е т о н а п р о б и Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби във връзка с надзора, посочен в член 3, параграф 2, буква б), подточка ii), трябва да отговарят на следните изисквания:

вземането на проби от ракообразни за лабораторни изследвания трябва да се извършва, когато температурата на водата е вероятно да достигне най-високата си стойност за годината Това изискване по отношение на температурата на водата трябва да се прилага и за посещенията за проверка на здравословното състояние, когато това е осъществимо;

когато трябва да се вземат проби от отглеждани ракообразни в съответствие с изискванията, посочени в раздели 2—4, трябва да се прилагат следните критерии: i) ако в производствените единици има слаби или умиращи ракообразни, трябва да се подбират предимно такива екземпляри Ако няма такива ракообразни, сред подбраните екземпляри трябва да се включат ракообразни от различни по големина групи, а именно млади и възрастни, от подбраните възприемчиви видове, пропорционално представени в пробата; ii) ако за производството на ракообразните се използва повече от един водоизточник, в пробата трябва да бъдат включени възприемчиви ракообразни, представляващи всички водоизточници;

когато се изисква целенасочен надзор на диви популации поради малкия брой животновъдни обекти, включени в програмата за ликвидиране, трябва да бъдат определени броят и географското разпределение на точките за вземане на проби, така че в достатъчна степен да се обхване държавата членка, зоната или компартментът Точките за вземане на проби трябва също така да са представителни за различните екосистеми, където се намират популациите на възприемчиви видео диви животни, а именно морските, естуарните, речните и езерните системи В тези ситуации ракообразните, от които се вземат проби, трябва да бъдат подбрани, както следва: i) в районите на морските и естуарните системи трябва да се подберат един или повече от следните видове: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis, Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus gammarus, Palaemon adspersus или видове скариди от семейство Penaeidae, а именно Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus, Penaeus semisulcatus При отсъствие на тези видове пробата трябва да е представителна за други налични възприемчиви видове; ii) в речните и езерните системи трябва да се подберат един или повече от следните видове: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes или Orconectes limosus При отсъствие на тези видове пробата трябва да е представителна за други налични възприемчиви видове; iii) ако има слаби или умиращи ракообразни, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива ракообразни, сред подбраните екземпляри трябва да се включат ракообразни от различно големи групи, а именно млади и възрастни, от подбраните възприемчиви видове, пропорционално представени в пробата L 174/330 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Р а з д е л 2 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с в и р у с а н а с и н д р о м а н а б я л о п е тн и с т о з а б о л я в а н е “ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и с н е и з в е с т е н з д р а в е н с т а т у с 1 Статутът „свободен от инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент с неизвестен здравен статус по отношение на инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване само ако всички животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в които се отглеждат видовете от списъка, намиращи се в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, а когато се изисква — точките за вземане на проби в дивите популации, са били подложени на следната двугодишна схема:

в животновъдните обекти или групите животновъдни обекти са били извършвани посещения за проверка на здравословното състояние и вземане на проби в продължение на най-малко 2 последователни години, както е определено в таблица 6 А;

през този двугодишен период изследването на всички проби чрез използването на диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 2, е показвало отрицателни резултати за инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, като е било отхвърлено всяко съмнение за инфекция в съответствие с диагностичните методи, посочени в раздел 5, точка 3; 2 Ако по време на двугодишната схема, посочена в точка 1, бъде открита инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, преди началото на новата двугодишна схема съответните животновъдни обекти в държавата членка, зоната или компартмента трябва:

да бъдат подложени на минималните мерки за контрол на болестите, определени в членове 58 — 65;

да бъдат повторно заселени с ракообразни от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, или от животновъден обект в дадена държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на тази болест Р а з д е л 3 П р е д о с т а в я н е н а с т а т у т а „ с в о б о д е н о т и н ф е к ц и я с в и р у с а н а с и н д р о м а н а б я л о п е т н и с т о з а б о л я в а н е“ н а д ъ р ж а в и ч л е н к и , з о н и и к о м п а р т м е н т и , з а ко и т о е и з в е с т н о , ч е с а б и л и и н ф е к т и р а н и с в и р у с а н а с и н д р о м а н а б я л о п е т н и с т о з а б о л я в а н е 1 Статутът „свободен от инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване“ може да бъде предоставен на държава членка, зона или компартмент, за които е известно, че са били инфектирани с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, само ако всички животновъдни обекти в рамките на тази държава членка, зона или компартмент, в които се отглеждат видовете от списъка, са били подложени на програма за ликвидиране, която отговаря на следните изисквания:

трябва да са били прилагани ефективно минималните мерки за контрол, определени в членове 55—65, и в близост до животновъдния(те) обект(и), обявен(и) за инфектиран(и) с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, трябва да е била установена ограничителна зона с подходящ размер, както е предвидено в член 58, параграф 1, буква в), когато е целесъобразно, разделена на защитна зона и надзорна зона, като са взети предвид изискванията, посочени в точка 2; всички животновъдни обекти в рамките на защитната зона, в които се отглеждат видовете от списъка, или когато не е била установена защитна зона — в рамките на ограничителната зона, която не е била инфектирана с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, трябва да бъдат подложени на проучване, включващо най-малко следните елементи: i) вземане на проби за изследване от 10 ракообразни, когато се наблюдават клинични признаци или лезии след смъртта, характерни за инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, или 150 ракообразни, когато не се наблюдават клинични признаци или постмортални лезии; както и ii) посещения за проверка на здравословното състояние; в животновъдните обекти, където изследванията, посочени в подточка i), са показали отрицателни резултати, посещенията за проверка на здравословното състояние трябва да продължат да се извършват веднъж месечно през сезона, когато температурата на водата е вероятно да достигне най-високата си стойност за годината, до премахването на защитната зона в съответствие с буква в);

съответните животновъдни обекти трябва да бъдат изпразнени в съответствие с член 62, почистени и дезинфекцирани в съответствие с член 63 и да преминат през период на некултивиране в съответствие с член 64 Продължителността на периода на некултивиране трябва да бъде най-малко 6 седмици Когато всички инфектирани животновъдни обекти бъдат изпразнени, се провежда най-малко 3-седмичен период на синхронизирано некултивиране Докато трае периодът на некултивиране в официално обявените за инфектирани животновъдни обекти, защитните зони се преобразуват в надзорни зони;

повторно заселване може да се извърши само когато всички инфектирани животновъдни обекти са били изпразнени, почистени, дезинфекцирани и преминали през период на некултивиране в съответствие с буква в); 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/331

всички животновъдни обекти, различни от посочените в буква е), в които се отглеждат видовете от списъка, в рамките на държавата членка, зоната или компартмента, обхваната от програмата за ликвидиране, и когато се изисква осъществяване на надзор на дивите популации — всички точки за вземане на проби, подбрани така, че да се осигури най-голямо покритие на географската област, включена в програмата за ликвидиране, трябва да бъдат подложени поне на схемата, посочена в раздел 2; за отделен животновъден обект, в който се отглеждат видовете от списъка и чийто здравен статус не зависи от здравния статус на околните води, не се изисква да отговаря на схемата, посочена в раздел 2, след възникване на огнище на болестта, при условие че животновъдният обект отговаря на изискванията, посочени в член 80, параграф 3, и е заселен повторно с ракообразни, получени от държави членки, зони или компартменти със статут „свободен от инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване“ 2 Ограничителната зона трябва да бъде определена въз основа на всеки отделен случай, като се вземат предвид факторите, които оказват влияние върху риска от разпространяването на вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване при отглежданите и дивите ракообразни, като например: i) броят, възрастта, процентът и разпространението на смъртността на ракообразните в животновъдния обект или групата животновъдни обекти, инфектирани с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, включително други животновъдни обекти и диви ракообразни; ii) разстоянието до и гъстотата на съседните животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, включително диви ракообразни; iii) близостта до преработвателни обекти и контактни животновъдни обекти или групи животновъдни обекти; iv) видовете, и по-специално възприемчивите видове и видове вектори, които присъстват в животновъдните обекти или групите животновъдни обекти; v) прилаганите земеделски практики в засегнатите и в съседните животновъдни обекти и групи животновъдни обекти; vi) хидродинамичната среда; както и vii) други установени фактори от епидемиологично значение Таблица 6.A Схема за държави членки, зони и компартменти за двугодишния период на контрол, който предхожда предоставянето на статута „свободен от инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване“ Година на надзор Брой посещения за проверка на здравословното състояние във всеки отделен животновъден обект или група животновъдни обекти на година Брой лабораторни изследвания за година Брой на ракообразните в пробата Година 1 Година 2

в проучването трябва да се включи най-малко едно посещение за проверка на здравословното състояние и едно вземане на проби от 10 ракообразни, когато се наблюдават клинични признаци или лезии след смъртта, характерни за инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване, или 150 ракообразни, когато не са наблюдават клинични признаци или постмортални лезии Пробите трябва да бъдат изследвани чрез използване на диагностичния метод, посочен в точка 2;

наличието на вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване трябва да се счита за потвърдено, когато резултатът от PCR и последващо секвениране, извършени в съответствие с одобрените от РЛЕС подробни методи и процедури за болести по ракообразните, е положителен Съмнението за наличие на инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване може да бъде отхвърлено, ако тези изследвания не разкриват други доказателства за наличието на вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДОКАЗВАНЕ НА ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПРОГРАМИ ЗА НАДЗОР НА БОЛЕСТИТЕ ОТ КАТЕГОРИЯ С И ЗА ВЪЗОБНОВЯВАНЕТО НА ТЕЗИ ПРОГРАМИ СЛЕД ВЪЗНИКВАНЕ НА ОГНИЩЕ НА БОЛЕСТ В част III са обхванати изискванията за животновъдните обекти във връзка с доказването на изпълнението на програма за надзор на конкретна болест, както и изискванията за възобновяване на тази програма за надзор след възникване на огнище на болест ЧАСТ III Вирусна хеморагична септицемия Инфекциозна хематопоетична некроза (ИХН) Инфекция с вируса на инфекциозната анемия по сьомгата с генотип HPR-с делеции Инфекция с Marteilia refringens Инфекция с Bonamia exitiosa Инфекция с Bonamia ostreae Инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване Глава 1 Глава 1 Глава 2 Глава 3 Глава 4 Глава 5 Глава 6 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/333 Изисквания за животновъдните обекти във връзка с доказването на изпълнението на програма за надзор на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза и изисквания за възобновяване на тази програма след възникване на огнище на болестта ГЛАВА 1 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е н а п р о б и з а в и р у с н а х е м о р а г и ч н а с е п т и ц е м и я и и н ф е к ц и о з н а х е м а т о п о е т и ч н а н е к р о з а Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на пробите, посочени в член 3, параграф 2, буква б), подточка iv), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби трябва да се извършват през периода от годината, когато температурата на водата е под 14 °C, а в случай че не се достигат температури под 14 °C — пробите трябва да се вземат при най-ниската годишна температура;

всички производствени единици, като например езера, водоеми и мрежести клетки, трябва да бъдат инспектирани с цел установяване на наличието на мъртви, слаби или с анормално поведение риби Специално внимание трябва да се отдели на водоотливната точка, където има тенденция за натрупване на слаби риби поради течението;

рибата от включените в списъка видове, която се събира за проби, трябва да се подбира, както следва: i) при наличие на дъгова пъстърва за вземането на проби трябва да се подбира само риба от този вид, с изключение на случаите на наличие на други възприемчиви видове, които проявяват типични признаци на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза; ако няма дъгова пъстърва, пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) при наличие на слаби риби, риби с анормално поведение или наскоро умрели риби, но които все още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те; ако за производството на рибата се използва повече от един водоизточник, в пробата трябва да бъдат включени риби, представляващи всички водоизточници; iii) в подбраните риби трябва да се включват такива, събрани по начин, при който всички части на животновъдния обект, както и всички възрастови групи по години, са пропорционално представени в пробата Р а з д е л 2 С п е ц и ф и ч н и и з и с к в а н и я з а д о к а з в а н е н а и з п ъ л н е н и е т о н а п р о г р а м а з а н а д з о р 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от рибите трябва да се извършват в съответствие с раздел 1 и таблица 1 2 Пробите, взети в съответствие с раздел 1, таблица 1, трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в част II, глава 1, раздел 5, точка 2, и да покажат отрицателни резултати за вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза Р а з д е л 3 И з и с к в а н и я з а в ъ з о б н о в я в а н е н а п р о г р а м а з а н а д з о р с л е д в ъ з н и к в а н е н а о г н и щ е н а б о л е с т т а В инфектиран с вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза животновъден обект програмата за надзор на тези болести може да се възобнови, при условие че:

животновъдният обект е бил изпразнен от всички животни в съответствие с член 62, почистен и дезинфекциран в съответствие с член 63 и е преминал през период на некултивиране в съответствие с член 64; както и

повторното заселване се извършва с риба, която идва от животновъдни обекти: i) от държава членка, зона или компартмент, свободни от вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза; ii) от държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на вирусна хеморагична септицемия или инфекциозна хематопоетична некроза; или iii) в които се изпълнява програма за надзор на вирусната хеморагична септицемия или инфекциозната хематопоетична некроза L 174/334 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Таблица 1 Програма за надзор на вирусна хеморагична септицемия/инфекциозна хематопоетична некроза Ниво на риска

при посещенията за проверка на здравословното състояние трябва да се вземат под внимание всички производствени единици, като например езера, водоеми и мрежени клетки, за да се установи показали са налични мъртви, слаби или с анормално поведение риби Специално внимание трябва да се отдели на периферията на клетките или на водоотливната точка, според случая, където има тенденция за натрупване на слаби риби поради течението

рибата, която следва да се събира за проби, трябва да се подбира, както следва: i) трябва да се подбират само умиращи или наскоро умрели риби, но които все още не са се разложили; по-специално на първо място трябва да се събират риби, при които се наблюдават анемия, кръвоизливи или други клинични признаци, предполагащи цикрулаторни нарушения; ii) при наличие на атлантическа сьомга за вземането на проби трябва да се подбира само риба от този вид, с изключение на случаите на наличие на други възприемчиви видове, които проявяват типични признаци на инфекциозна анемия по сьомгата Ако в животновъдния обект няма атлантическа сьомга, трябва да се вземат проби от други видове от списъка; iii) ако за производството на рибата се използва повече от един водоизточник, в пробата трябва да бъдат включени риби, представляващи всички водоизточници; iv) в подбраните риби трябва да бъдат включени такива, събрани по начин, при който всички производствени единици, като например мрежести клетки, водоеми и езера, както и всички възрастови групи по години в животновъдния обект, са пропорционално представени в пробата Р а з д е л 2 С п е ц и ф и ч н и и з и с к в а н и я з а д о к а з в а н е н а и з п ъ л н е н и е т о н а п р о г р а м а з а н а д з о р 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от рибите трябва да се извършват в съответствие с раздел 1 и таблица 2 2 Пробите, взети в съответствие с раздел 1, таблица 2, трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в част II, глава 2, раздел 5, точка 2, и да дават отрицателни резултати за ISAV с генотип HPR-с делеции 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/335 Таблица 2 Програма за надзор на ISAV с генотип HPR-с делеции Ниво на риска

животновъдният обект е бил изпразнен от всички животни в съответствие с член 62, почистен и дезинфекциран в съответствие с член 63 и е преминал през период на некултивиране в съответствие с член 64; както и

повторното заселване се извършва с риба, която идва от животновъдни обекти: i) от държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции; ii) от държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции; или iii) в които се изпълнява програма за надзор на инфекция с ISAV с генотип HPR-с делеции Изисквания за животновъдните обекти във връзка с доказването на изпълнението на програма за надзор на инфекция с Marteilia refringens и изисквания за възобновяване на тази програма след възникване на огнище на болестта ГЛАВА 3 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е н а п р о б и п р и и н ф е к ц и я с M a r t e i l i a r e f r i n g e n s Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби, посочени в член 3, параграф 2, буква б), подточка iv), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби за лабораторни изследвания трябва да се извършват през периода на годината, когато е известно, че паразитът се разпространява в държавата членка, зоната или компартмента в най-голяма степен Когато тези данни не са налични, вземането на проби се извършва веднага след като температурата на водата надвиши 17°С

когато от мекотелите трябва да се вземат проби в съответствие с изискванията, посочени в таблица 3, трябва да се прилагат следните критерии: i) трябва да се вземат проби от Ostrea spp При отсъствие на Ostrea spp пробата трябва да е представителна за всички други налични видове от списъка; L 174/336 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ii) ако в производствените единици има слаби, отворени или наскоро умрели мекотели, но които още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива мекотели, в подбраните екземпляри трябва да се включат най- старите здрави мекотели; iii) когато се вземат проби в животновъдни обекти за мекотели, в които за производство на мекотели се използва повече от един водоизточник, при вземане на проба трябва да бъдат включени мекотели от всички водоизточници, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект; iv) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти за мекотели, в пробата трябва се включат мекотели от достатъчно точки за вземане на проби, така че в нея да бъдат пропорционално представени всички части от животновъдния обект или групата животновъдни обекти Основните фактори, които следва да се вземат под внимание при подбирането на тези точки за вземане на проби, са: гъстотата на животните, водните течения, присъствието на възприемчиви видове, присъствието на видове вектори, батиметричните характеристики на басейна и практиките на управление При вземането на пробите трябва да бъдат включени естествените легла във или близо до животновъдния обект или групата животновъдни обекти Р а з д е л 2 С п е ц и ф и ч н и и з и с к в а н и я з а д о к а з в а н е н а и з п ъ л н е н и е т о н а п р о г р а м а з а н а д з о р 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от мекотелите трябва да се извършват в съответствие с раздел 1 и таблица 3 2 Пробите, взети в съответствие с раздел 1, таблица 3, трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в част II, глава 3, раздел 5, точка 2, и да дават отрицателни резултати за Marteilia refringens Таблица 3 Програма за надзор на Marteilia refringens Ниво на риска

животновъдният обект е бил изпразнен от всички животни в съответствие с член 62, почистен и дезинфекциран в съответствие с член 63 и е преминал през период на некултивиране в съответствие с член 64; и

повторното заселване се извършва с риба, която идва от животновъдни обекти: i) от държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с Marteilia refringens; ii) от държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на инфекция с Marteilia refringens; или iii) в които се изпълнява програма за надзор на инфекция с Marteilia refringens 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/337 Изисквания за животновъдните обекти във връзка с доказването на изпълнението на програма за надзор на инфекция с Bonamia exitiosa и изисквания за възобновяване на тази програма след възникване на огнище на болестта ГЛАВА 4 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п р ов е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е н а п р о б и п р и и н ф е к ц и я с B o n a m i a e x i t i o s a Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на пробите, посочени в член 3, параграф 2, буква б), подточка iv), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от производствените единици трябва да се извършват през периода на годината, когато е известно, че Bonamia exitiosa се разпространява в държавата членка, зоната или компартмента в най-голяма степен Когато тези данни не са налични, вземането на проби се извършва два пъти годишно — през пролетта и есента;

когато от мекотелите се вземат проби в съответствие с изискванията, посочени в таблица 4, трябва да се прилагат следните критерии: i) при наличие на Ostrea spp за вземането на проби трябва да се подбират само стриди от този вид При отсъствие на Ostrea spp пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) ако има слаби, отворени или наскоро умрели мекотели, но които още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива мекотели, в подбраните екземпляри трябва да се включат най-старите здрави мекотели; iii) когато се вземат проби в животновъдни обекти, в които за производство на мекотели се използва повече от един водоизточник, при вземане на проба трябва да се включат мекотели от всички водоизточници, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект; iv) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти, в пробата трябва се включат мекотели от достатъчно точки за вземане на проби, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект или групата животновъдни обекти Основните фактори, които следва да се вземат под внимание при подбирането на тези точки за вземане на проби, са: гъстотата на животните, водните течения, присъствието на възприемчиви видове, присъствието на видове вектори (напр Crassostrea gigas), батиметричните характеристики на басейна и практиките на управление При вземането на пробите трябва да бъдат включени естествените легла във или близо до животновъдния обект или групата животновъдни обекти Р а з д е л 2 С п е ц и ф и ч н и и з и с к в а н и я з а д о к а з в а н е н а и з п ъ л н е н и е т о н а п р о г р а м а з а н а д з о р 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от мекотелите трябва да се извършват в съответствие с раздел 1 и таблица 4 2 Пробите, взети в съответствие с раздел 1, таблица 4, трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в част II, глава 4, раздел 5, точка 2, и да дават отрицателни резултати за Bonamia exitiosa Таблица 4 Програма за надзор на инфекция с Bonamia exitiosa Ниво на риска

животновъдният обект е бил изпразнен от всички животни в съответствие с член 62, почистен и дезинфекциран в съответствие с член 63 и е преминал през период на некултивиране в съответствие с член 64; и

повторното заселване се извършва с риба, която идва от животновъдни обекти: i) от държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с Bonamia exitiosa; ii) от държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на инфекция с Bonamia exitiosa; или iii) в които се изпълнява програма за надзор на инфекция с Bonamia exitiosa. Изисквания за животновъдните обекти във връзка с доказването на изпълнението на програма за надзор на инфекция с Bonamia ostreae и изисквания за възобновяване на тази програма след възникване на огнище на болестта ГЛАВА 5 Р а з д е л 1 О б щ и и з и с к в а н и я з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е н а п р о б и п р и и н ф е к ц и я с B o n a mi a o s t r e a e Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби, посочени в член 3, параграф 2, буква б), подточка iv), трябва да отговарят на следните изисквания:

посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от производствените единици се извършват през периода на годината, когато е известно, че Bonamia ostreae се разпространява в държавата членка, зоната или компартмента в най-голяма степен Когато тези данни не са налични, вземането на проби се извършва през зимата или в началото на пролетта

когато от мекотелите трябва да се вземат проби в съответствие с изискванията, посочени в таблица 5, трябва да се прилагат следните критерии: i) при наличие на Ostrea edulis за вземането на проби трябва да се подбират само стриди от този вид При отсъствие на Ostrea edulis пробата трябва да е представителна за всички други налични възприемчиви видове; ii) ако има слаби, отворени или наскоро умрели мекотели, но които още не са се разложили, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива мекотели, в подбраните екземпляри трябва да се включат най-старите здрави мекотели; iii) когато се вземат проби в животновъдни обекти, в които за производство на мекотели се използва повече от един водоизточник, при вземане на проба трябва да се включат мекотели от всички водоизточници, така че в пробата да са представени пропорционално всички части от животновъдния обект; iv) когато се вземат проби в животновъдни обекти или групи животновъдни обекти за мекотели, в пробата трябва да се включат екземпляри от достатъчен брой точки за вземане на проби Основните фактори, които следва да се вземат под внимание при подбирането на тези точки за вземане на проби, са: гъстотата на животните, водните течения, присъствието на видове вектори, присъствието на видове преносители, батиметричните характеристики на басейна и практиките на управление При вземането на пробите трябва да бъдат включени естествените легла във или близо до животновъдния обект или групата животновъдни обекти Р а з д е л 2 С п е ц и ф и ч н и и з и с к в а н и я з а д о к а з в а н е н а и з п ъ л н е н и е т о н а п р о г р а м а з а н а д з о р 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от мекотелите трябва да се извършват в съответствие с раздел 1 и таблица 5 2 Пробите, взети в съответствие с раздел 1, таблица 5, трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в част II, глава 5, раздел 5, точка 2, и да дават отрицателни резултати за Bonamia ostreae 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/339 Таблица 5 Програма за надзор на инфекция с Bonamia ostreae Ниво на риска

животновъдният обект е бил изпразнен от всички животни в съответствие с член 62, почистен и дезинфекциран в съответствие с член 63 и е преминал през период на некултивиране в съответствие с член 64; и

повторното заселване се извършва с риба, която идва от животновъдни обекти: i) от държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с Bonamia ostreae; ii) от държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на инфекция с Bonamia ostreae; или iii) в които се изпълнява програма за надзор на инфекция с Bonamia ostreae Изисквания за животновъдните обекти във връзка с доказването на изпълнението на програма за надзор на инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване и изисквания за възобновяване на тази програма след възникване на огнище на болестта ГЛАВА 6 О б щ и и з и с к в а н и я з а п р о в е р к а н а з д р а в о с л о в н о т о с ъ с т о я н и е и в з е м а н е н а п р о б и п р и и н ф е к ц и я с в и р у с а н а с и н д р о м а н а б я л о п е т н и с т о з а б о л я в а н е Р а з д е л 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на пробите, посочени в член 3, параграф 2, буква б), подточка iv), трябва да отговарят на следните изисквания:

вземането на проби от ракообразни за лабораторни изследвания трябва да се извършва, когато температурата на водата е вероятно да достигне най-високата си стойност за годината Това изискване по отношение на температурата на водата трябва да се прилага и за посещенията за проверка на здравословното състояние, когато това е осъществимо и целесъобразно;

когато следва да се вземат проби от отглеждани ракообразни в съответствие с изискванията, посочени в таблица 6, трябва да се прилагат следните критерии: i) ако в производствените единици има слаби или умиращи ракообразни, трябва да се подбират предимно те Ако няма такива ракообразни, сред подбраните трябва да се включат ракообразни от различно големи групи, и по-специално млади и възрастни, от подбраните възприемчиви видове, пропорционално представени в пробата; ii) ако за производството на ракообразните се използва повече от един водоизточник, в пробата трябва да бъдат включени възприемчиви ракообразни, представляващи всички водоизточници L 174/340 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Р а з д е л 2 С п е ц и ф и ч н и и з и с к в а н и я з а д о к а з в а н е н а и з п ъ л н е н и е т о н а п р о г р а м а з а н а д з о р 1 Посещенията за проверка на здравословното състояние и вземането на проби от ракообразните се извършват в съответствие с раздел 1 и таблица 6 2 Пробите, взети в съответствие с раздел 1, таблица 6, трябва да се изследват чрез използване на диагностичните методи, посочени в част II, глава 6, раздел 5, точка 2, и да дават отрицателни резултати за инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване Програма за надзор на инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване Таблица 6 Ниво на риска

животновъдният обект е бил изпразнен от всички животни в съответствие с член 62, почистен и дезинфекциран в съответствие с член 63 и е преминал през период на некултивиране в съответствие с член 64; както и

повторното заселване се извършва с риба, която идва от животновъдни обекти: i) от държава членка, зона или компартмент, свободни от инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване; ii) от държава членка, зона или компартмент, обхванати от програма за ликвидиране на инфекция с вируса на синдрома на бяло петнисто заболяване; или