Чл. 22
Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 година относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (текст от значение за ЕИП)
Член 22 Идентифициране на нововъзникващи здравни технологии
- Координационната група прави необходимото за това да бъдат изготвяни доклади относно нововъзникващите здравни технологии, за които се очаква да имат значително въздействие върху пациентите, общественото здраве или системите за здравеопазване. Тези доклади разглеждат по-специално очакваното клинично въздействие и потенциалните организационни и финансови последици от нововъзникващи здравни технологии за националните системи за здравеопазване.
- Изготвянето на докладите, посочени в параграф 1, се основава на съществуващи научни доклади или инициативи относно нововъзникващите здравни технологии и на информация от имащи отношение източници, включително:
а) регистри на клиничните изследвания и научни доклади; б) Европейската агенция по лекарствата, по отношение на предстоящи подавания на заявления за разрешение за търговия с лекарствените продукти, посочени в член 7, параграф 1; в) Координационната група по медицинските изделия; г) разработчиците на здравни технологии, по отношение на здравните технологии, които те разработват; д)
членовете на мрежата на заинтересованите страни, посочена в член 29.
- По целесъобразност Координационната група може да се консултира с организации на заинтересованите страни, които не са членове на мрежата на заинтересованите страни, посочена в член 29, и с други имащи отношение експерти.
РАЗДЕЛ 4
Доброволно сътрудничеството в областта на оценката на здравните технологии
Практика по чл. 22
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.