Чл. 28
Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 година относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (текст от значение за ЕИП)
Член 28 Подкрепа на Комисията за Координационната група Комисията подкрепя работата на Координационната група и изпълнява функциите на неин секретариат. По-специално Комисията: а) предоставя помещенията си за заседанията на Координационната група и нейните подгрупи; б) взема решения при наличие на конфликти на интереси в съответствие с изискванията, определени в член 5 и в общите процедурни правила, които трябва да се приемат в съответствие с член 25, параграф 1, буква а); в) изисква досието от разработчика на здравни технологии в съответствие с член 10; г) осъществява преглед на процедурите за съвместни клинични оценки и информира Координационната група за възможни техни нарушения; д) предоставя административна, техническа и ИТ подкрепа; е) разработва и поддържа ИТ платформата съгласно член 30; ж) публикува на ИТ платформата в съответствие с член 30 информацията и документите, включително годишните работни програми, годишните доклади, обобщените протоколи от заседанията и докладите и обобщените доклади за съвместни клинични оценки на Координационната група; з) улеснява сътрудничеството, по-специално чрез обмен на информация с Европейската агенция по лекарствата във връзка с посочената в настоящия регламент съвместна работа в областта на лекарствените продукти, включително при споделянето на поверителна информация; и) улеснява сътрудничеството, по-специално чрез обмен на информация с експертните групи и Координационната група по медицинските изделия във връзка с посочената в настоящия регламент съвместна работа в областта на медицинските изделия и на медицинските изделия за инвитро диагностика, включително при споделянето на поверителна информация.
Практика по чл. 28
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.