Чл. 3

Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 5 май 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наименование на притежа­ теля на разре­ шението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a880 — Биотин Състав на добавката Биотин Активно вещество D-(+)-биотин C10H16N2O3S — CAS №: 58-85-5 — Биотин, твърдо състояние, получен чрез хи­ мичен синтез. — Критерии за чистота: мин. 97 % Метод за анализ (1) За определяне на D-(+)-биотин във фуражни добавки: изследване с потенциометрично титру­ ване и определяне на оптичната ротация (Евро­ пейска фармакопея 6.0, метод 01/2008: 1073). За определяне на биотин в премикси и фуражи: високоефективна с течна обърната фаза с масспектрометрия (RP-HPLC- MS/MS).

хроматография Всички видове жи­ вотни — — — 26 май 2025 г.

1. Биотинът може да

се пуска на пазара и да се из­ ползва като добавка, съ­ стояща се от препарат.

1. В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
2. Мерки за безопасност: по време на работа да се из­ ползва предпазна диха­ телна маска.
3. Добавката може да се из­ ползва във вода за пиене.

L 1 1 5 / 2 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з За определяне на D-(+)-биотин във вода: микро­ на биологично САЩ 21, трето допълнение, метод (88) 1986) (Фармакопея изследване (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports. . . 6 5 2 0 1 5 г .