Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1200 на Комисията от 21 юни 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „Airedale PAA product family“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 21 юни 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/5 ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Airedale PAA product family Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 3 — Ветеринарна хигиена (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0028970-0000 Номер на актив R4BP: EU-0028970-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование Airedale PAA product family 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 03 - Ветеринарна хигиена ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Rigest Trading (Ireland) Limited Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Ирландия

Номер на разрешението Номер на актив R4BP EU-0028970-0000 EU-0028970-0000 Дата на издаване на разрешението 12 юли 2023 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 30 юни 2033 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя Airedale Chemical Company Ltd Адрес на производителя Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Великобритания

L 159/6 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Местонахождение на производствените обекти Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Великобритания 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Пероцетна киселина Име на производителя Airedale Chemical Company Ltd Адрес на производителя Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Великобритания Местонахождение на производствените обекти Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Великобритания 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пероцетна киселина HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Активно вещество 79-21-0 201-186-8 1,74 15,9 Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 1,2 7722-84-1 231-765-0 8,1 25,97 64-19-7 200-580-7 7,7

15,9 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) SL - Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор Peracetic Acid 2%

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/7 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пероцетна киселина HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Активно вещество 79-21-0 201-186-8 1,74 2,36 Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 7722-84-1 231-765-0 8,1 1,2 9,9 64-19-7 200-580-7 14,1 15,9 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да усили пожара; окислител. Може да бъде корозивно за металите. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Вреден при поглъщане. Токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Корозивен за дихателните пътища.

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Да се държи далеч от облекло и други горими материали. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Не вдишвайте изпарения.

L 159/8 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Не вдишвайте аерозоли. Да се измие открита кожа старателно след употреба. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Да се избягва изпускане в околната среда. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с душ. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . Незабавно се обадете или на лекар. Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. Съберете разлятото. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1 Употреба # 1 – Почистване на място (CIP), включително във фармацевтичната и козметичната индустрия Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/9 Област на употреба На закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация на разтвора от продукта в производствената система) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. Окончателното изплакване (с питейна вода) е задължително: след процедурата по дезинфекция обработените повърхности трябва да се изплакнат с вода, а водата да се отведе в канализацията. Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активно срещу бактерии и дрожди : 0,02% PAA (напр. 1% про дукт с 2% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър) — Активно срещу бактерии, дрожди и гъбички : 0,1% PAA (напр. 5% продукт с 2% PAA, т.е. 50 ml продукт/литър)

— Активно срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси : 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 2-7,5 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките Полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с Полипропилен (PP) капак: 200 литър HDPE Междинен контейнер за насипни стоки (IBC) с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

L 159/10 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание за използване Таблица 2 Употреба # 2 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/11 Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките Pазреждане: 7,5 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Индустриална Професионална HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба

L 159/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4.3. Описание за използване Таблица 3 Употреба # 3 – Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация)

Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система.

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/13 Степен и честота на приложение Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди: 0,02% PAA (напр. 1% про дукт с 2% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 5% продукт с 2% PAA, т.е. 50 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 1-7,5 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Индустриална Професионална HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба

4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание за използване Употреба # 4 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 4 Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

L 159/14 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).

За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 7,5 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/15 Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 1 в настоящия документ 4.5. Описание за използване Таблица 5 Употреба # 5 – Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост

Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

L 159/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

Pазреждане: 7,5 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Индустриална Професионална Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/17 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. Процедури за дезинфекция чрез CIP

— Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

— Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка

разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

L 159/18 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в

ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се

обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на СъветаО. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика. — Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци.

5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо.

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/19 — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 1 (2% PAA): 6 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Peracetic Acid 2% Foamy Пазарен регион: EU PAA Foam 2.4% Primuzon PE foam FC 4001 iMClean Pxs Sterilfoam Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028970-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пероцетна киселина Активно вещество 79-21-0 201-186-8 2,0 HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 7722-84-1 231-765-0 9,105 64-19-7 200-580-7 14,421

L 159/20 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Peracetic Acid 2% Talogen 2 iMClean Px Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028970-0002 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Пероцетна киселина Активно вещество 79-21-0 201-186-8 Съдържание (%) 2,0 1,2 2809-21-4 220-552-8 7722-84-1 231-765-0 9,105 64-19-7 200-580-7 14,421 HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор Peracetic Acid 5% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 03 - Ветеринарна хигиена ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пероцетна киселина Активно вещество 79-21-0 201-186-8 4,5 5,5

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/21 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 0,99 7722-84-1 231-765-0 21,62 24,38 64-19-7 200-580-7 7,7 9,4 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да предизвика пожар при нагряване. Може да бъде корозивно за металите. Вреден при поглъщане.Вреден при контакт с кожата.Вреден при вдишване. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Корозивен за дихателните пътища. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Не вдишвайте изпарения. Не вдишвайте аерозоли. Да се измие открита кожа старателно след употреба. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Да се избягва изпускане в околната среда. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с душ. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . Незабавно се обадете или на лекар. Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. Съберете разлятото. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява при температури, не по-високи от 30 °C/86 °F. Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци.

L 159/22 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 6 Употреба # 1 – CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение

Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% про дукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 0,4-3 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/23 Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание за използване

Таблица 7 Употреба # 2 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

L 159/24 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Метод(и) на прилагане Метод: Spraying or pouring (followed by wiping for homogenous distribution) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 3 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/25 4.3. Описание за използване Таблица 8 Употреба # 3 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито С предварително почистване Чрез пръскане : Върху твърди и непорьозни и порьозни повърхности Чрез изливане : САМО върху твърди и непорьозни повърхности Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).

Почистването на повърхността преди дезинфекция е задължително. Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. Степен и честота на приложение Норма на приложение: За 5 минути контактно време при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър) Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 4 % Брой и време на кандидатстване: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от предмети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден.

L 159/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание за използване

Таблица 9 Употреба # 4 – Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/27 Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Норма на приложение: За 5 минути контактно време при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 4 % Брой и време на кандидатстване: Максимум 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте точка 5.5 за мета-SPC 1 в този документ

L 159/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4.5. Описание за използване Таблица 10 Употреба # 5 – Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Метод(и) на прилагане Метод: ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% про дукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

Pазреждане: 0,4-3 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/29 Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.6. Описание за използване

Употреба # 6 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 11 Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

L 159/30 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 3 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките

HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/31 4.7. Описание за използване Таблица 12 Употреба # 7 – Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне

Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 3 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

L 159/32 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират.

— Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни.

— За PT3 употреби : Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. — Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане (2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/33 от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството. — Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха.

— Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. — Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

— Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика.

L 159/34 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. — Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо.

— Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо. — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 2 (5% PAA): 6 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Airocide PAAD DOSAR HPPA EXCEL-CLEANSE Perafoam 5% Tennacide 5 PAAD Abbey PeraD Peraguard Plus Perapro Номер на разрешението EU-0028970-0003 1-2 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/35 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пероцетна киселина Активно вещество 79-21-0 201-186-8 5,0 HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 7722-84-1 231-765-0 23,513 64-19-7 200-580-7 8,453 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Peracetic Acid 5% PERSAN S5 Perasan Clusterflush Cleanline Clusterflush Pro-Dis CIP Acidic Sanitiser Virodox Perosan 5 PERACLEANSE Oxysan 5 Percid 5 Peraguard QC 5% Peracetic Acid Crystel QUARTZ AGRI-PER 5% Talogen 5 Tomahawk ASL-Multikill 5 nu-Peracid 5 Thunderbird Номер на разрешението EU-0028970-0004 1-2 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU

Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU

L 159/36 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пероцетна киселина Активно вещество 79-21-0 201-186-8 5,0 HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 7722-84-1 231-765-0 23,513 64-19-7 200-580-7 8,453 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор Peracetic Acid 15% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 03 - Ветеринарна хигиена ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Пероцетна киселина

Активно вещество 79-21-0 201-186-8 14,1 15,9 HEDP etidronic acid Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 0,99 0,99

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/37 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество 7722-84-1 231-765-0 23,0 25,97 64-19-7 200-580-7 14,1 15,9 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Може да предизвика пожар при нагряване. Може да бъде корозивно за металите. Вреден при поглъщане. Токсичен при контакт с кожата. Токсичен при вдишване. Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. Корозивен за дихателните пътища. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Не вдишвайте изпарения. Не вдишвайте аерозоли. Да се измие открита кожа старателно след употреба. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Да се избягва изпускане в околната среда. Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с душ. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно свалете цялото замърсено облекло.И го изперете преди повторна употреба. Незабавно се обадете или на лекар. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . Съберете разлятото. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява при температури, не по-високи от 30 °C/86 °F. Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци.

L 159/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Таблица 13 Употреба # 1 – CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Степен и честота на приложение

Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 0,135-1 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/39 Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание за използване

Таблица 14 Употреба # 2 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

L 159/40 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 1 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/41 4.3. Описание за използване Таблица 15 Употреба # 3 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито Дезинфекция на твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез пръскане или изливане, С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение).

Почистването преди употреба е задължително. Степен и честота на приложение Норма на приложение: За 5 минути време за контакт при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизи телно 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 1,33 % Брой и време на кандидатстване: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от предмети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър

L 159/42 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание за използване Таблица 16 Употреба # 4 – Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Продуктов тип ПТ 03 - Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област на употреба На закрито Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез потапяне), С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. Степен и честота на приложение Норма на приложение: За 5 минути време за контакт при +10°C е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизи телно 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър).

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/43 Категория(и) потребители Размери и материал на опаковките Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 1,33 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 нанасяния на ден Индустриална Професионална HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба

4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.5. Описание за използване Употреба # 5 – Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Таблица 17 Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

L 159/44 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт

— Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). Pазреждане: 0,135-1 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа

помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/45 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.6. Описание за използване Таблица 18 Употреба # 6 – Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър).

Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

L 159/46 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. Pазреждане: 1 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вж. общите указания за употреба 4.7. Описание за използване Таблица 19 Употреба # 7 – Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/47 Област на употреба На закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Норма на приложение: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA).

Pазреждане: 1 % Брой и време на кандидатстване: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба

L 159/48 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3 5.1. Инструкции за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор

— Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2), за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. За PT3 употреби : — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. — Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

— Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци.

— Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) (3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

22.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 159/49 — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. — Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

— Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика.

— Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо.

— Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 3 (15% PAA): 12 месеца

L 159/50 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.6.2023 г. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Peracetic Acid 15% PERSAN S15 Kilco Peroxtif 15% Perosan 15 Oxysan 15 Percid 15 AGRI-PER 15% Primuzon PE 15 Talogen 15 DSC Forte Des Oxy ASL-Multikill 15 nu-Peracid 15 DI 1011 Sterilforte Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028970-0005 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Пероцетна киселина Активно вещество 79-21-0 201-186-8 HEDP etidronic acid Водороден пероксид Оцетна киселина Hydrogen Peroxide Acetic Acid Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 2809-21-4 220-552-8 7722-84-1 231-765-0 25,109 64-19-7 200-580-7 15,07 Съдържание (%)

15,0 0,99

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.