Чл. 3

Член 3 Условия за получаване на сертификат Сертификатът се издава, ако в държавата-членка, в която е подадена заявката, посочена в член 7, и към датата на тази заявка: а) продуктът е защитен с основен патент, който е в сила; б) продуктът като лекарствен продукт е получил валидно към момента разрешение за пускане на пазара съгласно Директива 2001/83/ЕО или Директива 2001/82/ЕО, според случая; в) преди това продуктът не е бил предмет на сертификат; г) разрешението, посочено в буква б), е първото разрешение за пускане на пазара на продукта като лекарствен продукт.