Чл. 11

Член 11 Изисквания за данни за антидоти и синергисти В допълнение към изискванията за данни, посочени в член 8 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, заявлението за одобрение на антидот или синергист включва: а) данните за активни вещества, изисквани съгласно Регламент (ЕС) № 283/2013, и допълнителните данни, посочени в приложение III към настоящия регламент; б) данните за продукти за растителна защита, изисквани съгласно Регламент (ЕС) № 284/2013 на Комисията (5), и допълнителните данни, посочени в приложение III към настоящия регламент; в) идентификация и предложение за определение за остатъчни вещества за целите на оценката на риска, според случая; г) предложение за класифициране в един или повече класове на опасност в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (6), според случая; д) обяснение на всички неуспешни проверки, извършени с „Помощник за валидиране“ на IUCLID, според случая; е) резюмета и резултати от общодостъпната рецензирана научна литература, както е посочено в член 8, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1107/2009; ж) оценка на цялата предоставена информация въз основа на съвременните научно-технически познания; з) идентификация и предложение за всякакви необходими и подходящи мерки за намаляване на риска; и) цялата съответна информация, свързана с уведомяването за изследвания, както се изисква в съответствие с член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002. ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ