Чл. 7

Член 7 Обмен на данни, уведомяване за планирани изследвания и съвети преди подаване на заявление или уведомление

1. Заявителите за одобрение на един и същ антидот или синергист полагат всички разумни усилия да подадат съвместно заявление или да споделят съответните научни данни.

1. След изменението на приложение I към настоящия регламент в съответствие с член 6, параграф 2 заявителите за одобрение на антидот или синергист незабавно уведомяват Органа в съответствие с член 32б, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 за наименованието и обхвата на всяко изследване, поръчано или извършено от тях в подкрепа на заявлението за одобрение на антидот или синергист, както и за лабораторията или съоръжението за изпитване, извършващо това изследване, и за планираните дати за неговото започване и завършване.

Заявителите за одобрение на антидот или синергист предприемат, когато е възможно, мерки за свеждане до минимум на изпитванията върху животни. Ако някое проведено или поръчано изследване включва използването на алтернативни методи за изпитване, заявителите информират Органа като част от процеса на уведомяване, посочен в предходната алинея. Уведомлението включва подробности за използваните алтернативни методи и обосновка за тяхното използване.

1. Заявителите за одобрение на антидот или синергист могат, в съответствие с член 32а, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002, да поискат съвети от Органа преди заявлението да бъде окончателно подадено. Органът уведомява докладващата държава членка за искането и заедно с нея предоставя общи съвети.