Чл. 9

Регламент (ЕС) 2024/1487 на Комисията от 29 май 2024 година за определяне на изискванията за данни за одобрението на антидоти и синергисти и за установяване на работна програма за поетапно преразглеждане на антидотите и синергистите, предлагани на пазара, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета

Регламент

Член 9 Процедура за оценка на допустимостта на заявленията за антидоти и синергисти за включването им в работната програма за поетапно преразглеждане

  1. Докладващата държава членка счита заявлението за допустимо, ако то отговаря на следните критерии:

а) подадено е до определената за целта дата, в определения формат и чрез централната система за подаване, както е посочено в член 8, параграф 1; б) съдържа всички елементи, посочени в член 11; в) съдържа пълна информация за всички изследвания, за които е постъпило предварително уведомление в съответствие с член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002; г) платена е съответната такса, определена от докладващата държава членка в съответствие с член 74 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

  1. В рамките на 45 дни след датата, посочена в член 8, параграф 1, докладващата държава членка уведомява заявителя, съдокладващата държава членка, Комисията и Органа за датата на получаване на заявлението и за неговата допустимост.
  1. Ако заявлението не е подадено до датата, посочена в член 8, параграф 1, докладващата държава членка незабавно уведомява заявителя, съдокладващата държава членка, Комисията, другите държави членки и Органа, че заявлението се счита за недопустимо поради неспазване на крайния срок.
  1. Ако заявлението е подадено до датата, посочена в член 8, параграф 1, но не отговаря на критериите, посочени в параграф 1, букви б) или г), в рамките на един месец от датата на получаване на заявлението докладващата държава членка уведомява заявителя кои конкретни елементи липсват и определя 14-дневен срок за подаването им чрез централната система за подаване, посочена в член 8, параграф 1.
  1. Ако заявлението е подадено до датата, посочена в член 8, параграф 1, но не отговаря на критериите, посочени в параграф 1, буква в), докладващата държава членка, в сътрудничество с Органа, уведомява заявителя в срок от един месец от датата на получаване на заявлението. На заявителя се предоставя 14-дневен срок, за да представи валидна обосновка за това несъответствие.
  1. Ако в рамките на 14-дневния срок не бъдат предоставени посочените в параграф 4 липсващи елементи или посочената в параграф 5 валидна обосновка, заявлението се счита за недопустимо и се прилага член 32б, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 178/2002.
  1. В такъв случай докладващата държава членка незабавно уведомява заявителя, съдокладващата държава членка, Комисията, другите държави членки и Органа, че заявлението се счита за недопустимо, като посочва основанията за недопустимост.
  1. Оценката за допустимост на повторно подадено заявление започва едва след изтичането на шестмесечния срок, посочен в член 32б, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 178/2002, след уведомяването за необходимите изследвания и/или подаването на изследвания, според случая.

Практика по чл. 9

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.