Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

L 151/22 BG Официален вестник на Европейския съюз 12.6.2023 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт Bacticid IPA-N Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0027679-0000 Номер на актив R4BP: EU-0027679-0000 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Търговско(и) наименование(я) на продукта Търговско наименование Bacticid IPA-N 1.2. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Chemi-Pharm AS Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Естония Номер на разрешението Номер на актив R4BP EU-0027679-0000 EU-0027679-0000 Дата на издаване на разрешението 2.7.2023 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31.7.2032 г. 1.3. Производител(и) на продукта Име на производителя AS Chemi-Pharm Адрес на производителя Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония

Местонахождение на производствените обекти AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония 1.4. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Пропан-1-ол Име на производителя OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) Адрес на производителя Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия Местонахождение на производствените обекти OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ

12.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 151/23 Активно вещество Име на производителя Пропан-1-ол BASF SE Адрес на производителя Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия Местонахождение на производствените обекти BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия Активно вещество Пропан-1-ол Име на производителя SASOL Chemie GmbH & Co. KG Адрес на производителя Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка Местонахождение на производствените обекти Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка Активно вещество Пропан-2-ол Име на производителя INEOS Solvent Germany GmbH Адрес на производителя Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия Местонахождение на производствените обекти INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Германия 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА 2.1. Качествена и количествена информация за състава на продукта

Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пропан-1-ол Пропан-2-ол Активно вещество Активно вещество 71-23-8 200-746-9 35,0 67-63-0 200-661-7 35,0 2.2. Тип на формулирането AL - Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ Категория на опасност Препоръки за безопасност Запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен.

L 151/24 BG Официален вестник на Европейския съюз 12.6.2023 г. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) 4.1. Описание за използване Таблица 1 Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

неприложимо Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Област на употреба Метод(и) на прилагане Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: вируси (ограничена спектрална вируцидна активност) Етап на развитие: Няма данни На закрито здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни): дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба. Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20 ± 2 °C). Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.

12.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 151/25 Степен и честота на приложение Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек. • за контрол на вируси (ограничена спектрална вируцидна активност): 5 мин. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките 100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Описание за използване Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен Таблица 2 Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба неприложимо Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни

L 151/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 12.6.2023 г. Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение На закрито здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба. Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20 ± 2 °C). Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване. Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20 °C: 60 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.

Категория(и) потребители Индустриална Професионална Размери и материал на опаковките 100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при

нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) 5.1. Инструкции за употреба Само за професионална употреба. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.

12.6.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 151/27 5.2. Мерки за намаляване на риска Дръжте далече от достъпа на деца. Използването на предпазни очила по време на работа с продукта е задължително. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист. ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря: Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Срок на годност: 24 месеца Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина. Препоръчителна температура на съхранение: 0-30 °C Не съхранявайте при температури под 0 °C Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали. 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ