Чл. 12
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1646 на Комисията от 23 септември 2022 година относно единната практическа уредба за извършването на официален контрол по отношение на употребата на фармакологичноактивни субстанции, разрешени като ветеринарни лекарствени продукти или като фуражни добавки, и на забранени или неразрешени фармакологичноактивни субстанции и остатъци от тях, относно конкретното съдържание на многогодишните национални планове за контрол и конкретната уредба за тяхното изготвяне (текст от значение за ЕИП)
Член 12 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 15 декември 2022 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 септември 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN
L 248/40 BG Официален вестник на Европейския съюз 26.9.2022 г. ПРИЛОЖЕНИЕ I Минимална честота на вземане на проби за всяка държава членка в основания на риска национален план за контрол на производството в държавите членки (както е посочено в член 4, буква в) Минималният брой проби е, както следва: Животни от рода на едрия рогат добитък Минимум 0,25 % от закланите животни (минимум 25 % от пробите да бъдат взети от живи животни в стопанствата и минимум 25 % от пробите да бъдат взети в кланицата) Честота на вземане на проби — вещества от група А Овце и кози Свине Еднокопитни Домашни птици Аквакултури (перкови риби, ракообразни и други продукти от аквакултури) Мляко от животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози Минимум 0,01 % от закланите животни по видове Минимум 0,02 % от закланите животни Минимум 0,02 % от закланите животни За всяка разглеждана категория домашни птици (бройлери, непродуктивни кокошки, пуйки и други домашни птици) минимум 1 проба на 400 тона годишно производство (кланично тегло)
Минимум 1 проба на 300 тона годишно производство на аквакултури за първите 60 000 тона и след това 1 проба на всеки следващи 2 000 тона Минимум 1 проба на 30 000 тона годишно производство на мляко по видове Кокоши яйца и други яйца Минимум 1 проба на 2 000 тона годишно производство на яйца по видове Зайци, дивеч, отглеждан в стопанства, влечуги и насекоми Минимум 1 проба на 100 тона годишно производство (кланично тегло) на зайци, дивеч, отглеждан в стопанства, или влечуги за първите 3 000 тона и след това 1 допълнителна проба за всеки следващи 1 000 тона Минимум 1 проба на 25 тона годишно производство на насекоми Мед Минимум 1 проба на 50 тона годишно производство за първите 5 000 тона и след това 1 допълнителна проба за всеки следващи 500 тона. Естествени обвивки * Минимум 1 проба на 300 тона годишно производство Както е определено в Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 на Комисията от 30 януари 2020 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правилата за въвеждането в Съюза на пратки с някои животни, зародишни продукти и продукти от животински произход и за движението им и боравенето с тях след въвеждане (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 379).
Животни от рода на едрия рогат добитък Минимум 0,10 % от закланите животни Честота на вземане на проби — вещества от група Б Овце и кози Свине Еднокопитни Домашни птици Минимум 0,02 % от закланите животни по видове Минимум 0,02 % от закланите животни Минимум 0,02 % от закланите животни За всяка разглеждана категория домашни птици (бройлери, непродуктивни кокошки, пуйки и други домашни птици) минимум 1 проба на 500 тона годишно производство (кланично тегло)
26.9.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 248/41 Аквакултури (перкови риби, ракообразни и други продукти от аквакултури) Мляко от животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози Честота на вземане на проби — вещества от група Б Минимум 1 проба на 300 тона годишно производство на аквакултури за първите 60 000 тона и след това 1 проба на всеки следващи 2 000 тона Минимум 1 проба на 30 000 тона годишно производство на мляко по видове Кокоши яйца и други яйца Минимум 1 проба на 2 000 тона годишно производство на яйца по видове Зайци, дивеч, отглеждан в стопанства, влечуги и насекоми Минимум 1 проба на 50 тона годишно производство (кланично тегло) на зайци, дивеч, отглеждан в стопанства, или влечуги за първите 3 000 тона и 1 проба за всеки следващи 500 тона Минимум 1 проба на 25 тона годишно производство на насекоми Мед Минимум 1 проба на 50 тона годишно производство за първите 5 000 тона и след това 1 допълнителна проба за всеки следващи 500 тона Допълнителни разпоредби а) Ако е необходимо за проверка на съответствието със законодателството на Съюза относно употребата на забранени или неразрешени фармакологичноактивни субстанции, държавите членки могат да вземат проби от фуражи, вода или друга подходяща матрица или околна среда, които се вземат предвид за постигане на минималната честота на вземане на проби, предвидена в настоящото приложение.
б) Контролът върху всяка комбинация от подгрупи от вещества от група А и групи стоки, изброени в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2022/1644, се извършва ежегодно при най-малко 5 % от пробите, взети в съответствие с таблицата от настоящото приложение за тази група стоки. Този минимален процент не се прилага за естествени обвивки и не се прилага за група А, точка 3, буква е) за всички групи стоки. в) За веществата от група Б подборът на конкретни вещества за изпитване в рамките на всяка група вещества се решава в съответствие с критериите, изброени в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) 2022/1644. г) В рамките на групата животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози, пробите се вземат от всички видове, като се взема предвид относителният им обем в производството. Вземането на проби обхваща както животни за производство на мляко, така и за производство на месо. д) В рамките на групата домашни птици се вземат проби от бройлери, непродуктивни кокошки, пуйки и други домашни
птици, като се взема предвид относителният им обем в производството. е) В рамките на групата аквакултури се вземат проби от сладководни и морски видове аквакултури, като се взема предвид относителният им обем в производството. ж) Когато има основание да се смята, че фармакологичноактивни субстанции се прилагат на другите продукти от аквакултури, тези видове трябва да бъдат включени в плана за вземане на проби пропорционално на производството им като допълнителни проби към пробите, взети за продукти от рибовъдни стопанства за перкови риби. з) Взема се необходимият брой целеви проби, за да се постигне предписаната честота на вземане на проби. Това се отнася за броя на животните, от които са взети проби (или група животни, за които е вероятно да бъдат третирани в определена група (например риби), независимо от броя на проведените изпитвания за всяка проба. и) Когато вещества от група А и група Б се анализират в една проба от едно животно, тази проба може да се вземе предвид за минималната честота на вземане на проби и за двете групи (група А и група Б), при условие че тя може да бъде документирана и че критериите за риск за групи А и Б са едни и същи. Ако от същото животно е взета друга проба от друга матрица за анализ на вещества от група А и/или група Б, резултатът не се взема предвид при определяне на минималната честота на вземане на проби. В случай обаче, че вещества от група А се анализират в проба от една
L 248/42 BG Официален вестник на Европейския съюз 26.9.2022 г. матрица от едно животно и вещества от група Б се анализират в проба от друга матрица от същото животно, тогава и двете проби могат да бъдат взети предвид при определяне на минималната честота на вземане на проби и за двете групи (група А и група Б), при условие че тя може да бъде документирана и че са приложени критериите за риск за групи А и Б. й) Съмнителните проби, взети по време на проследяването на несъответствие съгласно Регламент (ЕС) 2019/2090, не се отчитат за постигане на предписаната честота на вземане на проби за основания на риска план за производството в ЕС. к) За изчисляване на минималната честота на вземане на проби държавите членки използват най-новите налични данни за производството — поне от предходната или най-много от предпоследната година, след като бъдат коригирани, ако е уместно, за да бъдат отразени известните промени в производството след предоставянето на данните. л) В случай че честотата на вземане на проби, изчислена в съответствие с настоящото приложение, представлява по-малко от пет проби годишно, вземането на проби може да се извършва веднъж на две години. В случай че в рамките на период от две години не е достигнато производството, съответстващо на най-малко една проба, се анализира най-малко една проба веднъж на две години, при условие че има производството за този вид или продукт в държавата членка.
м) Пробите, взети за целите на други планове за контрол, имащи отношение към анализа на фармакологичноактивните субстанции и техните остатъците (например относно замърсителите, остатъците от пестициди и др.), също могат да се използват за контрол на фармакологичноактивните субстанции, при условие че са спазени изискванията за контрола на фармакологичноактивните субстанции.
26.9.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 248/43 ПРИЛОЖЕНИЕ II Минимална честота на вземане на проби за всяка държава членка в националния план за рандомизирано наблюдение на производството в държавите членки (както е посочено в член 5, буква в) Минималният брой проби е, както следва: Държава членка Минимален брой проби Държава членка Минимален брой проби Белгия България Чехия Дания Германия Естония Ирландия Гърция Испания Франция Хърватия Италия Кипър Латвия 195 120 180 100 Литва Люксембург Унгария Малта 1 425 Нидерландия 25 85 185 805 1 150 70 1 050 15 35 Австрия Полша Португалия Румъния Словения Словакия Финландия Швеция Обединено кралство (Северна Ирландия) * 50 10 165 10 300 150 650 175 335 35 95 95 175 30 В съответствие със Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия, и по-специално член 5, параграф 4 от Протокола за Ирландия/Северна Ирландия във връзка с приложение 2 към посочения протокол, за целите на настоящия регламент позоваванията на държавите членки включват Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.
Допълнителни разпоредби: а) Пробите, взети съгласно плана за наблюдение, се разпределят между различните видове и продукти в съответствие с дела, който те представляват в рамките на националното производство и потребление. б) 25 % от пробите, взети съгласно този план, се анализират за вещества от група А. в) 75 % от пробите, взети съгласно този план, се анализират за вещества от група Б.
L 248/44 BG Официален вестник на Европейския съюз 26.9.2022 г. ПРИЛОЖЕНИЕ III Минимална честота на вземане на проби за всяка държава членка в основания на риска национален план за контрол на вноса от трети държави (както е посочено в член 6, буква в) Минималната честота на вземане на проби може да се използва като част от план за наблюдение на граничните контролни пунктове в съответствие с точка 5 от приложение II към Регламент (ЕС) 2019/2130 (1). Контролът, извършван в рамките на установените спешни мерки, и засиленият официален контрол въз основа на член 53 от Регламент (ЕО) № 178/2002 и член 65, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/625 не се вземат предвид за постигане на минималната честота на вземане на проби, определена в настоящото приложение. Контролът на хранителни продукти от третите държави, включени в приложение II към Регламент (ЕС) 2019/2129 (2), с които Съюзът е сключил споразумения за еквивалентност за физическите проверки, не се взема предвид за постигане на минималните честоти на вземане на проби, определени в настоящото приложение.
Минималният брой проби е, както следва: Честота на вземане на проби за вещества от групи А и Б Животни от рода на едрия рогат добитък (включва живи животни, месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки и месни продукти) Минимум 7 % от внасяните пратки Овце/кози (включва живи животни, месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки и месни продукти) Минимум 3 % от внасяните пратки Свине (включва живи животни, месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки и месни продукти) Минимум 3 % от внасяните пратки Овце/кози (включва живи животни, предназначени за клане за консумация от човека, месо, мляно месо, механично отделено месо, месни заготовки и месни продукти) Минимум 3 % от внасяните пратки Домашни птици * (включва живи животни, птиче месо и продукти от птиче месо) Минимум 7 % от внасяните пратки Аквакултури (перкови риби, ракообразни и други продукти от аквакултури) Минимум 7 % от внасяните пратки Мляко (включва сурово мляко, млечни продукти, коластра и продукти на основата на коластра от всички видове животни)
Минимум 7 % от внасяните пратки Яйца (включва яйца и яйчни продукти от всички видове птици) Минимум 12 % от внасяните пратки Зайци, дивеч и отглеждан в стопанства дивеч, влечуги и насекоми (включва живи животни, месо и месни продукти от посочените видове и продукти, получени от тези видове) Минимум 12 % от внасяните пратки за всеки вид Мед (включва мед и други пчелни продукти) Естествени обвивки * Минимум 7 % от внасяните пратки Минимум 2 % от внасяните пратки (1) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2130 на Комисията от 25 ноември 2019 г. за определяне на подробни правила за действията, които се извършват по време на и след проверките на документи, проверките за идентичност и физическите проверки на животни и стоки, подлежащи на официален контрол на граничните контролни пунктове (ОВ L 321, 12.12.2019 г., стр. 128). (2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/2129 на Комисията от 25 ноември 2019 г. за установяване на правила за еднаквото прилагане на честотата на проверките за идентичност и физическите проверки на определени пратки животни и стоки, които се въвеждат на територията на Съюза (ОВ L 321, 12.12.2019 г., стр. 122).
26.9.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 248/45
Както е определено в точка 1.3 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 55). Както е определено в точки 1.5 и 1.6 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно определяне на специфични хигиенни правила за храните от животински произход (ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 55). Както е определено в Делегиран регламент (ЕС) 2020/692 на Комисията от 30 януари 2020 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правилата за въвеждането в Съюза на пратки с някои животни, зародишни продукти и продукти от животински произход и за движението им и боравенето с тях след въвеждане (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 379). Допълнителни разпоредби: а) За изчисляване на минималните честоти на вземане на проби, посочени в настоящото приложение, държавите членки използват най-новите данни за броя на пратките, въвеждани в Съюза през съответните гранични контролни пунктове, най-малко от предходната година или най-много от предпоследната година.
б) В случай че броят на въвежданите в Съюза пратки е по-малък от броя на пратките, съответстващи на една проба, може да се извърши вземане на проби веднъж на две или три години. В случай че броят на пратките, въвеждани в Съюза за период от три години, е по-малък от броя на пратките, съответстващи на една проба, се взема поне една проба веднъж на три години. в) Пробите, взети за целите на други планове за контрол, имащи отношение към анализа на фармакологичноактивните субстанции и остатъците от тях (например относно замърсителите, остатъците от пестициди и др.), също могат да се използват за контрол на фармакологичноактивните субстанции, при условие че са спазени изискванията за контрола на фармакологичноактивните субстанции.
Практика по чл. 12
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.