Чл. 66

Чл. 66.(1) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) Референтните лаборатории на ЕС за болести по водните животни се определят от ЕК и ПКХВЗЖ за определен период. (2) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) За да бъде определена като референтна лаборатория на ЕС в съответствие с ал. 1, тя трябва да отговаря на следните изисквания:

1. (изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) има квалифициран персонал с подходящо обучение по диагностични и аналитични техники, които се прилагат в тяхната сфера на компетентност, включително има обучен персонал за спешни ситуации, които се появяват в рамките на ЕС;
2. притежава оборудване и диагностикуми, които са необходими за изпълнение на възложените задачи;
3. има подходяща административна инфраструктура;
4. спазва необходимата поверителност по някои въпроси, резултати или съобщения;
5. има достатъчни познания за международните стандарти и практики;
6. има актуализиран списък на наличните референтни субстанции и реагенти и актуализиран списък на производители и доставчици на тези субстанции и реагенти;
7. взема предвид изследователските дейности на национално ниво и на ниво Европейска общност;
8. функционира и е оценена и акредитирана в съответствие със следните европейски стандарти, като са взети под внимание критериите за различни методи на изследване, определени в тази наредба:

а) EN ISO/IEC 17025 "Общи изисквания относно компетентността на лабораториите за изпитване и калибриране"; б) EN 45002 "Общи критерии за оценка на лабораториите за изпитване"; в) EN 45003 "Система за акредитация на лабораториите за калибриране и изпитване - Общи изисквания за работа и признаване". (3) Акредитацията и оценката на лабораториите за тестване съгласно ал. 2, т. 8 може да са свързани с индивидуални тестове или групи от тестове. (4) Лабораториите по ал. 1 могат да се възползват от уменията и капацитета на лаборатории в други държави членки или държави - членки на ЕФТА, при условие че тези лаборатории отговарят на изискванията по ал. 1 - 3. (5) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) Всяко намерение за сътрудничество по ал. 4 се заявява като част от информацията, използвана като основа за определянето на лабораторията в съответствие с чл. 66, като референтната лаборатория на ЕС остава контактната точка за националните референтни лаборатории в държавите членки и за ЕК. (6) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) Референтните лаборатории на ЕС:

1. координират в консултация с ЕК методите, употребявани в държавите членки, за диагностициране на съответната болест чрез:

а) определяне типа, съхранение и където е подходящо - доставяне на патогенни щамове от съответния болестотворен причинител за улеснение на диагностичната дейност в Европейската общност; б) доставка на стандартни серуми и други референтни реагенти до националните референтни лаборатории с цел стандартизиране на тестовете и реагентите, използвани във всяка държава членка, където се изискват серологични тестове; в) (изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) организиране на периодични сравнителни тестове (ринг тестове) на диагностичните процедури на ниво ЕС с националните референтни лаборатории, определени от държавите членки, за да се предостави информация за използваните методи за диагноза и резултатите от тестовете, извършвани в ЕС; г) съхраняване на специфична информация за агента на болестта и други патогени, което прави възможна бързата диференциална диагноза;

1. помагат активно за поставяне на диагноза при избухване на огнища от съответната болест в държава членка чрез изследване на изолати от патогени за потвърдителна диагноза, характеризиране и епизоотични проучвания;
2. (изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) подпомагат първоначалното и последващото обучение на експерти в лабораторната диагностика с оглед хармонизиране на техниките за диагностика в ЕС;
3. сътрудничат на лаборатории в трети страни по отношение на методите за диагностициране на болести по водните животни, попадащи в техните сфери на компетентност;
4. сътрудничат със съответните лаборатории на OIE по отношение на екзотични болести, посочени вприложение № 1, които са под тяхна отговорност;
5. (изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) събират и изпращат информация за екзотични и ендемични болести, за които има възможност да се появят на територията на ЕС.