Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 януари 2012 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 9 август 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO

Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Спироксамин CAS № 1181134-30-8 CIPAC № 572 8-терт-бутил-1,4- диоксаспиро[4.5] декан-2- илметил(етил) (пропил)амин (ISO) ≥ 940 g/kg 1 януари 2012 г. (комбинирани реомери A и Б) диасте­ ПРИЛОЖЕНИЕ I Изтичане срока на одобрението 31 декември 2021 г. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. (2 ) M03: [(8-терт-бутил-1,4-диоксаспиро[4.5]дек-2-ил)метил]етил(пропил)амино оксид. L 2 0 5 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з Специфични разпоредби ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно спироксамин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г.

При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: 1) риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства; 2) опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; 3) риска за водните организми. Условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска, когато е целесъобразно. Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно: а) възможното въздействие върху работниците, потребителите и оценката на риска за околната среда от евентуалния стереоселективен разпад на всеки изомер в растенията, животните и околната среда; б) токсичността на растителните метаболити, образувани в плодните култури, и потенци­ алната хидролиза на остатъчни вещества от плодните култури в преработените продукти. в) оценка на експозицията на подпочвените води по отношение на метаболита M03 (2 ); г) риска за водните организми.

Нотификаторът предоставя на държавите-членки, Комисията и Органа информацията, посочена в буква а), не по-късно от две години след приемането на специфични насоки, и информацията, посочена в букви б), в) и г), не по-късно от 31 декември 2013 г. . . 1 0 8 2 0 1 1 г .

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

1. В част А се заличава текстът относно спироксамин.
2. В част Б се добавя следният текст:

ПРИЛОЖЕНИЕ II „7 Спироксамин CAS № 1181134-30-8 CIPAC № 572 8-терт-бутил-1,4-диоксаспиро [4.5]декан-2-илметил(етил) (пропил)амин (ISO) ≥ 940 g/kg (комбинирани диастереомери A и Б) 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание относно спироксамин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е формулиран от Постоянния комитет по храни­ телната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. заключенията доклада преглед от за При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: 1) риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства;

2) опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; 3) риска за водните организми. Условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска, когато е целесъобразно. Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно: а) възможното въздействие върху работниците, потребителите и оценката на риска за околната среда от евентуалния стереосе­ лективен разпад на всеки изомер в растенията, животните и околната среда; б) токсичността на растителните метаболити, образувани в плодните култури, и евентуалната хидролиза на остатъчни вещества от плодните култури в преработените продукти; в) оценка на експозицията на подпочвените води по отношение на метаболита M03 (*); . . 1 0 8 2 0 1 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 0 5 / 7

(*) M03: [(8-терт-бутил-1,4-диоксаспиро[4.5]дек-2-ил)метил]етил(пропил)амино оксид.“ г) риска за водните организми. Нотификаторът предоставя на държавите-членки, Комисията и Органа информацията, посочена в буква а), не по-късно от две години след приемането на специфични насоки, и информацията, посочена в букви б), в) и г), не по-късно от 31 декември 2013 г. L 2 0 5 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 0 8 2 0 1 1 г .